Листок-вкладыш – информация для пациента
Аугментин, 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное или группировояное наименование
Амоксициллин + [клавулановая кислота]
Код АТХ
J01CR02
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
- Препарат назначен именно Вам или Вашему ребенку. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Аугментин и для чего его принимают.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Аугментин.
3. Прием препарата Аугментин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Аугментин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Аугментин и для чего его принимают
Препарат Аугментин содержит два действующих вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе антибиотиков, называемых пенициллинами. Клавулановая кислота относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота препятствует разрушению амоксициллина под действием ферментов микроорганизмов.
Показания к применению
Препарат Аугментин применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет или с массой тела 40 кг и более для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой:
- инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например воспаление небных миндалин (тонзиллит), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), воспаление среднего уха (отит);
- инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического воспаления бронхов (хронического бронхита), воспаление легких (долевая пневмония и бронхопневмония);
- инфекции мочеполового тракта, например воспаление мочевого пузыря (цистит), уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), инфекции женских половых органов, гонорея;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции костей и суставов, например воспаление кости (остеомиелит);
- вторичные инфекционные процессы, источником которых служит воспаление околозубных тканей (одонтогенные инфекции), например воспаление тканей, примыкающих к корню зуба (периодонтит), воспаление слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи, вызванное зубной инфекцией (одонтогенный верхнечелюстной синусит), воспалительный гнойный очаг в тканях, окружающих зубы, с переходом на подкожную жировую клетчатку (тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом);
- другие смешанные инфекции (например, воспаление матки после аборта (септический аборт), заражение крови после родов (послеродовой сепсис), заражение крови, связанное с воспалением органов брюшной полости (интраабдоминальный сепсис)) в рамках ступенчатой терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Аугментин
Противопоказания
Не принимайте препарат Аугментин:
- если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, антибиотики пенициллинового ряда или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас в прошлом (в анамнезе) наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие беталактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы);
- если у Вас когда-либо отмечались проблемы с печенью или желтуха (желтое окрашивание кожи и/или белков глаз) во время применения антибиотиков;
- если у Вас есть проблемы с почками.
Не принимайте препарат Аугментин, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам. Если Вы не уверены, перед приемом препарата Аугментин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Особые указания
Перед приемом препарата Аугментин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- у Вас когда-либо наблюдалась аллергическая реакция на любой другой антибиотик или другой лекарственный препарат. Она могла включать кожную сыпь, припухлость лица или шеи;
- у Вас имеется подозрение на инфекционный мононуклеоз;
- Вы принимаете лекарственные препараты, которые применяют для профилактики образования тромбов (подробно о таких препаратах Вам расскажет лечащий врач);
- у Вас есть признаки нарушения функции печени или почек;
- у Вас нерегулярное мочеиспускание или Вы не можете пить много воды.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Врач определит, подходит ли Вам препарат Аугментин, и в случае необходимости скорректирует Вашу дозу или назначит Вам другой лекарственный препарат.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Препарат Аугментин может усугублять течение некоторых имеющихся заболеваний или вызывать серьезные нежелательные реакции (см. информацию в разделе 4 под заголовком «Состояния, на которые следует обратить внимание»). К ним относятся тяжелые аллергические реакции, серьезные кожные реакции, боль в грудной клетке (синдром Коуниса), повторяющаяся рвота в течение 1–4 ч после приема препарата, серьезные нарушения функции печени, тяжелая диарея или воспаление толстого кишечника (псевдомембранозный колит). Для уменьшения риска осложнений внимательно наблюдайте за своим состоянием, пока Вы получаете лечение препаратом Аугментин.
Анализы крови и мочи
При сдаче анализов крови (например, анализы на показатели эритроцитов или функциональные пробы печени) или анализов мочи (на содержание глюкозы) сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете препарат Аугментин. Это связано с тем, что препарат Аугментин может влиять на результаты анализов.
Дети и подростки
Не давайте препарат Аугментин в данной дозировке детям младше 12 лет или с весом менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Другие препараты и препарат Аугментин
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, которые отпускают без рецепта.
Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Аугментин или повышать вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Аугментин также может влиять на работу некоторых других препаратов. К таким препаратам относятся:
- пробенецид и аллопуринол (применяют для лечения подагры);
- метотрексат (применяют для лечения опухолей и тяжелого псориаза);
- антикоагулянты (применяют для профилактики образования тромбов), такие как варфарин и аценокумарол;
- микофенолата мофетил (применяют для профилактики отторжения трансплантированных органов);
- эстрогены (применяют для коррекции гормонального фона или в составе комбинированных пероральных контрацептивов).
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой из этих лекарственных препаратов. Лечащий врач может принять решение об изменении дозы препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Аугментин во время беременности.
Препарат Аугментин можно применять во время грудного вскармливания. Однако если Вы кормите ребенка грудью или рассматриваете возможность грудного вскармливания, прежде чем применять препарат Аугментин, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Аугментин может вызывать головокружение. Не садитесь за руль и не работайте с движущимися механизмами, если у Вас есть головокружение и другие нежелательные реакции, влияющие на способность управлять транспортным средством.
Прием препарата Аугментин
Всегда принимайте препарат Аугментин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.
Взрослые
Чаще всего врач назначит Вам принимать по 1 таблетке препарата Аугментин 2 раза в сутки.
Применение у детей и подростков
Дети от 12 лет и старше (подростки) или с массой тела 40 кг и более
Режим дозирования совпадает с режимом дозирования для взрослых.
Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас имеются нарушения функции почек, лечащий врач может подобрать Вам другую дозировку или другой лекарственный препарат
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас имеются нарушения функции печени, Вам могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени. Лечащий врач может подобрать Вам другую дозировку или другой лекарственный препарат.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат Аугментин в начале приема пищи или незадолго до приема пищи.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не принимайте препарат Аугментин более 14 дней. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.
Если Вы приняли препарата Аугментин больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли слишком большое количество препарата Аугментин, какиелибо серьезные проблемы маловероятны. Наиболее распространенными нежелательными реакциями при приеме чрезмерного количества препарата Аугментин являются тошнота, рвота и диарея. Если Вы обеспокоены или плохо себя чувствуете, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Аугментин
Если Вы забыли принять препарат Аугментин, сделайте это, как только вспомните, до момента приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили прием препарата Аугментин
Важно провести полный курс лечения препаратом Аугментин. Не прекращайте лечение без рекомендации врача, даже если Ваше самочувствие улучшилось. Если Вы не завершите полный курс лечения, инфекция может возникнуть вновь.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аугментин может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Поэтому крайне важно сообщать врачу о любых изменениях состояния здоровья, которые могут возникнуть во время или после приема препарата.
Состояния, на которые следует обратить внимание
Тяжелые аллергические реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- зудящая кожная сыпь по типу волдырей (крапивница).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде приподнятых над кожей красных или фиолетовых пятен, но могут быть поражены и другие органы и системы;
- лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, в подмышечной или паховой области (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
- припухлость, иногда лица или области горла, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек);
- аллергические реакции (анафилактические реакции);
- резкая слабость, бледность, потемнение в глазах (резкое снижение артериального давления – коллапс);
- боль в грудной клетке, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса;
- повторяющаяся рвота (в течение 1–4 ч после приема препарата Аугментин), боль в животе, повышенная сонливость, жидкий стул и низкое артериальное давление могут быть признаками серьезной аллергической реакции, называемой синдромом лекарственного энтероколита.
Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Аугментин.
Серьезные кожные реакции
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- кожная сыпь, которая может иметь вид пузырей, кольцевидная или мишенеподобная (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по контуру – многоформная эритема).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- генерализованная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и форма с более обширным отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);
- красная отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (экзантематозный пустулез);
- гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Аугментин.
Нарушения со стороны печени
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
При применении препарата Аугментин возможны нарушения со стороны печени, вызывающие пожелтение кожи и/или белков глаз.
Если Вы заметили у себя такой симптом, как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу.
Воспаление толстого кишечника (псевдомембранозный колит)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
Воспаление толстого кишечника, проявляющееся появлением водянистого жидкого стула, часто с кровью и слизью, болью в области живота и/или лихорадкой. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне приема препарата Аугментин
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- жидкий стул (у взрослых).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- тошнота, особенно при приеме высоких доз;
- рвота;
- жидкий стул (у детей);
- молочница полости рта, влагалища или кожных складок (кандидоз).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кожная сыпь, зуд;
- нарушение пищеварения;
- головокружение;
- головная боль.
Нечасто встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:
- повышение концентрации некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.
Редко встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:
- снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в процессе свертывания крови – обратимая тромбоцитопения);
- снижение числа лейкоцитов, в т.ч. нейтрофилов (обратимая лейкопения, в том числе нейтропения).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- воспаление защитной оболочки головного мозга (асептический менингит);
- воспаление печени (гепатит);
- воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит);
- удлинение времени кровотечения;
- гиперактивность;
- судороги (у пациентов, получающих препарат Аугментин в высоких дозах или имеющих проблемы с почками);
- бессонница;
- возбуждение;
- тревога;
- изменение поведения;
- черный язык, выглядящий как волосатый;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- воспаление десен (стоматит);
- сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корочкой в центре или в виде нити жемчуга (IgA-зависимый линейный дерматоз).
Очень редко встречающиеся побочные эффекты, которые могут проявляться в результатах анализов крови или мочи:
- увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
- снижение количества гемоглобина в крови (анемия);
- повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
- увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы в крови;
- выраженное снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
- снижение числа эритроцитов в крови в связи с их быстрым разрушением (гемолитическая анемия);
- появление крови в моче (гематурия);
- появление кристаллов в моче (кристаллурия).
Частота неизвестна:
- избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.
Обратитесь к лечащему врачу, если любые из перечисленных выше нежелательных реакций становятся тяжелыми или причиняют беспокойство, а также при возникновении других нежелательных реакций, не указанных в этом листке-вкладыше.
Хранение препарата Аугментин
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25С.
Используйте препарат в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги. Упаковка содержит осушитель, который не предназначен для еды.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Аугментин содержит:
Действующими веществами препарата Аугментин являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ядро таблетки: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая; пленочная оболочка: диметикон, Опадрай OY-S-7300 (титана диоксид, гипромеллоза 5 сПз, гипромеллоза 15 сПз, макрогол 4000, макрогол 6000).
Внешний вид препарата Аугментин и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Препарат Аугментин представляет собой таблетки овальной формы от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «АС» на обеих сторонах и риской на одной стороне таблетки.
По 7 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ. По 1 блистеру вместе с пакетом осушителя в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной с контролем первого вскрытия.
