Листок-вкладыш – информация для пациента
Авамис, 27,5 мкг/доза, спрей назальный дозированный
Международное непатентованное наименование
Флутиказона фуроат
Код АТХ
R01AD12
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Авамис, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Авамис.
- Применение препарата Авамис.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Авамис.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
- Инструкция по использованию назального спрея.
Что из себя представляет Авамис, и для чего его применяют
Препарат Авамис содержит действующее вещество флутиказона фуроат. Флутиказона фуроат относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикостероидами.
Препарат Авамис уменьшает выраженность воспаления в полости носа (ринит) и раздражения глаз, вызванных аллергией.
Показания к применению
Препарат Авамис применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:
- лечения назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита;
- лечения назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита.
Препарат Авамис применяется у детей в возрасте от 2 до 11 лет для:
- лечения назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Способ действия препарата Авамис
Препарат Авамис уменьшает выраженность таких симптомов аллергии, как заложенность носа, выделение слизи из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.
Симптомы могут носить сезонный характер. Это обусловлено аллергией на пыльцу трав или деревьев (поллиноз, сенная лихорадка). Они также могут сохраняться в течение всего года и быть вызваны аллергией на шерсть животных, клещей домашней пыли или плесень.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Авамис
Противопоказания
Не применяйте препарат Авамис:
- если у Вас аллергия на флутиказона фуроат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Авамис проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Системные эффекты глюкокортикостероидов
Применение интраназальных глюкокортикостероидов, особенно в высоких дозах в течение длительного периода времени, может вызвать системные эффекты: синдром Иценко Кушинга, связанный с повышенной продукцией гормона кортизола надпочечниками, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, а также ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Вероятность возникновения таких эффектов гораздо ниже, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов и сочетании пероральных и интраназальных глюкокортикостероидов.
Применение препарата Авамис может вызывать нарушения зрения, связанные с повышением внутриглазного давления или помутнением хрусталика глаза. Сообщите лечащему врачу, если у Вас в прошлом были такие заболевания глаз, как глаукома или катаракта, или если у Вас появились проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения или другие нарушения зрения во время применения препарата Авамис.
Дети и подростки
Не давайте препарат Авамис детям в возрасте от 0 до 2 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены.
Длительное применение препарата Авамис может приводить к задержке роста у детей.
Лечащий врач будет регулярно оценивать рост Вашего ребенка, который проходит курс лечения препаратом Авамис, и следить за тем, чтобы ребенок получал наименьшую возможную эффективную дозу.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Авамис или увеличить вероятность возникновения нежелательных реакций. К ним относятся:
- ритонавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
- кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Клинических данных по применению препарата Авамис у беременных или кормящих грудью женщин недостаточно. Не применяйте препарат Авамис, если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, за исключением случаев, когда его назначит лечащий врач ввиду явной необходимости.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Авамис не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Авамис содержит бензалкония хлорид
Данный лекарственный препарат содержит 8,25 мкг бензалкония хлорида на дозу (одно распыление). Бензалкония хлорид — раздражитель, может вызывать кожные реакции. В случае возникновении дискомфорта при применении спрея обратитесь к лечащему врачу.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у взрослых (в возрасте от 18 лет и старше)
Рекомендуемая начальная доза составляет по 2 распыления в каждую ноздрю один раз в сутки.
По достижении контроля симптомов лечащий врач может снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени
Лечащий врач может назначить Вам меньшую дозу препарата Авамис, если у Вас есть тяжелое нарушение функции печени.
Применение у детей и подростков
Лечение назальных и глазных симптомов сезонного аллергического ринита, назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита у подростков (в возрасте от 12 до 18 лет)
Режим дозирования для подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Лечение назальных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет по 1 распылению в каждую ноздрю один раз в сутки.
Если симптомы очень выражены, лечащий врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждую ноздрю один раз в сутки до достижения контроля симптомов. В последующем лечащий врач может снизить дозу до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат Авамис предназначен только для интраназального применения (распыления в полость носа).
Перед применением встряхните флакон.
Пошаговая инструкция по использованию назального спрея находится в разделе 7 листка-вкладыша. Перед применением препарата Авамис полностью прочитайте инструкцию по использованию назального спрея.
Как быстро наступает действие препарата Авамис
У некоторых людей полноценное действие препарата Авамис наступает спустя несколько дней после начала применения. Однако обычно действие препарата наступает спустя 8 часов после первого применения.
Для достижения максимального эффекта Вам следует придерживаться регулярной схемы применения препарата Авамис.
Если Вы применили препарата Авамис больше, чем следовало
Если Вы ввели слишком большую дозу препарата Авамис, обратитесь к лечащему врачу.
По возможности покажите ему упаковку препарата Авамис.
Если Вы забыли применить препарат Авамис
Если Вы забыли ввести дозу препарата Авамис, введите следующую в обычное время. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Авамис
Не прекращайте применение препарата без консультации с лечащим врачом, поскольку симптомы Вашего заболевания могут вернуться. Продолжайте применять препарат до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить его применение.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Авамис может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Авамис и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков тяжелых нежелательных реакций, перечисленных ниже:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, одышка (признаки острой аллергической реакции, известной как ангионевротический отек или отек Квинке);
- синюшность кожи и слизистых оболочек, бледность, слабость, головокружение, ощущение нехватки воздуха (одышка), хрипы (дыхание со свистящим звуком), отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхание или глотания, снижение или повышение кровяного давления, учащенное сердцебиение (признаки тяжелой аллергической реакции, известной как анафилактическая реакция);
- покраснение кожи, сильный зуд кожи, появление сыпи или сильно зудящих волдырей на коже (крапивница), затруднение дыхания или глотания (признаки аллергической реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Авамис
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): носовое кровотечение (обычно легкой или умеренной интенсивности), особенно если Вы применяете препарат Авамис непрерывно более 6 недель.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): изъязвления слизистой оболочки полости носа, которые могут вызывать раздражение или дискомфорт в носу. Вы также можете увидеть прожилки крови, когда будете сморкаться; головная боль.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): боль в носу (риналгия); дискомфорт в носу (включая жжение, раздражение в носу и болезненность); сухость в носу.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): небольшие отверстия (перфорации) в перегородке внутри полости носа, разделяющей ноздри.
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): временные нарушения зрения; задержка роста у детей.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке.
Храните препарат при температуре не выше 30С. Не храните в холодильнике. Не замораживайте.
Не выбрасывайте препарат с бытовыми отходами и не выливайте в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является флутиказона фуроат.
Каждая доза препарата содержит 27,5 мкг флутиказона фуроата (микронизированного).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: декстроза безводная, целлюлоза диспергируемая, полисорбат 80, бензалкония хлорида раствор, динатрия эдетат, вода очищенная или вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Препарат Авамис представляет собой спрей назальный дозированный.
Преимущественно почти белый пластиковый футляр с голубым нажимным клапаном и колпачком с ограничителем. В футляр помещен флакон темного стекла с дозирующим распыляющим устройством, заполненный однородной суспензией белого цвета.
По 30, 60 или 120 доз (для производителя «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Соединенное Королевство) или по 60 или 120 доз (для производителя «Глаксо Вэллком С.А.», Испания) во флакон темного стекла, снабженный дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством.
По 1 флакону в наружный пластиковый футляр со смотровым окошком, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера.
По 1 флакону в футляре с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
