Торговое наименование
Баклосан
Международное непатентованное наименование
Баклофен
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Действующее вещество: баклофен - 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые с делительной риской.
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия
Код АТХ
M03BX01
Фармакологические свойства
Механизм действия
Баклосан оказывает расслабляющий эффект, влияя на нервные клетки в спинном и головном мозге. Нервный импульс не доходит через нервные клетки до мышцы, в результате она расслабляется и перестает двигаться.
Показания к применению
Препарат Баклосан показан к применению у взрослых и детей с 3 лет при повышении мышечного тонуса при:
- рассеянном склерозе (заболевание, при котором нарушается проведение нервных импульсов в головном и спинном мозге);
- заболеваниях спинного мозга: опухоли, сирингомиелия (заболевание, при котором в спинном мозге образуются полости), болезни двигательных мотонейронов (заболевания, которые влияют на клетки, контролирующие движение мышц), травмы, миелит (воспаление спинного мозга);
- цереброваскулярных заболеваниях (заболевания, при которых поражаются сосуды головного мозга);
- церебральном параличе (заболевание, при котором движения ограничены или отсутствуют);
- менингите (воспаление головного мозга);
- черепно-мозговой травме.
Противопоказания
- Аллергия к баклофену или к любым другим компонентам препарата;
- заболевание головного мозга, характеризующееся повторяющимися припадками (эпилепсия);
- судороги (в том числе в анамнезе);
- ненормальное состояние ума, которое приводит к трудностям определения того, что реально, а что нет (психоз);
- тяжелое заболевание нервной системы, в результате которого поражаются клетки головного мозга (болезнь Паркинсона);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- непереносимость некоторых сахаров;
- беременность или период грудного вскармливания;
- дети до 3 лет.
С осторожностью
- Нарушение работы сосудов мозга (цереброваскулярная недостаточность), заболевание артерий головного мозга, сопровождающееся отложением холестерина в просвете сосудов (атеросклероз сосудов головного мозга);
- детский возраст до 12 лет;
- возраст больше 60 лет;
- нарушения функции почек или печени;
- сахарный диабет.
Применение при беременность и в период грудного вскармливания
Беременность
Не принимайте препарат при беременности.
Грудное вскармливание
Баклосан проникает в грудное молоко. Не принимайте препарат при кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза
Начальная доза - 5 мг (полтаблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Не следует превышать дозу более 100 мг в сутки.
При приеме высоких доз препарата (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
Применение у детей
Начальная доза - 5 мг (полтаблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы:
У детей от 3 до 6 лет - 20-30 мг в сутки, от 6 до 10 лет - 30-60 мг в сутки.
У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза - 1,5- 2,0 мг/кг массы тела.
Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).
Побочное действие
Следует немедленно сообщить лечащему врачу, если у Вас наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных реакций:
- эйфория,
- спутанность сознания,
- галлюцинации,
- депрессия,
- остановка дыхания во время сна (ночное апноэ).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Баклосан:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- сонливость,
- успокоительный (седативный) эффект,
- тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение,
- слабость,
- усталость,
- нарушение походки,
- бессонница,
- повышенная утомляемость с крайней неустойчивостью настроения (астения),
- расстройство координации движений (атаксия),
- тремор,
- ночные кошмары,
- непроизвольные колебательные движения глаз (нистагм),
- сухость во рту,
- снижение сердечного выброса,
- артериальная гипотензия,
- рвота,
- запор,
- диарея,
- нарушение нормальной деятельности желудка (диспепсические явления),
- угнетение дыхания,
- боль в мышцах (миалгия),
- ослабление способности различать мелкие детали видимых предметов в близи из-за паралича глазной мышцы (парез аккомодации),
- зрительные нарушения,
- обильное потоотделение (гипергидроз),
- сыпь,
- увеличенное образование мочи (полиурия),
- неспособность контролировать мочеиспускание (энурез),
- нарушение мочеиспускания (дизурия).
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000):
- ненормальное ощущение кожи (парестезии),
- речевая дисфункция (дизартрия),
- боли в животе (абдоминальные боли),
- расстройства вкуса (дисгевзия),
- нарушение функции печени,
- задержка мочи,
- эректильная дисфункция.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение температуры тела (гипотермия).
Передозировка
В случае передозировки препаратом следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее приемное отделение больницы.
Симптомы: сонливость, потеря сознания, кома, угнетение дыхания; спутанность сознания, галлюцинации, тревожное возбуждение (ажитация), судороги, отклонения на электрокардиограмме, нарушения зрения; генерализованная мышечная гипотония (снижение тонуса мышц), непроизвольные кратковременные сокращения мышц (миоклония), состояние, при котором мышцы становятся менее чувствительными или не чувствительными к внешнему воздействию (гипорефлексия или арефлексия); расширение сосудов конечностей (периферических), снижение или повышение артериального давления (гипотония или гипертензия), замедление или ускорение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия), либо нарушение ритма (аритмия) сердца; понижение температуры тела (гипотермия); тошнота, рвота, диарея, гиперсекреция слюны; повышение уровня печеночных ферментов, состояние, при котором мышцы разрушаются (рабдомиолиз).
Препарат всегда отменяется постепенно. При быстрой отмене препарата сообщалось о таких проявлениях, как тревожное состояние и спутанность сознания, бред, галлюцинации, психотическое расстройство, состояние постоянной тревоги, подозрительности (маниакальное состояние или паранойя), судороги, непроизвольные мышечные движения (дискинезия), ускорение частоты сердечных сокращений (тахикардия), повышение температуры тела (гипертермия), состояние, при котором мышцы разрушаются (рабдомиолиз) и временное усиление напряжения мышц (спастичности).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нужно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:
- препараты, снижающие артериальное кровяное давление,
- препараты для лечения заболевания, которое развивается в связи с отложением в организме кристаллов мочевой кислоты (подагра),
- антидепрессанты,
- леводопа, карбидопа (препараты для лечения болезни Паркинсона).
Особые указания
Препарат Баклосан содержит лактозу.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Таблетки.
По 50 таблеток в полиэтиленовую банку, с полиэтиленовой крышкой с ударопоглотителем и контролем первого вскрытия.
Банку вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска
По рецепту.
