Торговое наименование
Бактериофаг клебсиелл пневмонии очищенный
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь,местного и наружного применения
Состав
Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Klebsiella pneumoniae (с активностью по Аппельману - не менее 10-4 ) - до 1 мл.
Вспомогательное вещество: консервант - 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат - 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Фармакодинамика
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Klebsiella pneumoniae.
Показания:
Лечение и профилактика заболеваний вызванных бактериями Klebsiella pneumonia в составе комплексной терапии:
- заболевания желудочно-кишечного тракта (гастроэнтероколит холецистит панкреатит дисбактериоз кишечника);
- воспалительные заболевания новорожденных и детей раннего возраста (гастроэнтероколит дисбактериоз кишечника омфалит пемфигус пиодермия септицемия и септикопиемия различной локализации);
- хирургические инфекции (нагноения ран гнойные поражения кожи ожоги перитонит плеврит мастит остеомиелит абсцесс);
- урогенитальные инфекции (цистит пиелонефрит уретрит эндометрит вульвит бартолинит кольпит сальпингоофорит);
- гнойно-воспалительные заболевания уха горла носа пазух носа ротовой полости глотки гортани бронхов легких и плевры (отит ангина фарингит ларингит стоматит пародонтит гайморит фронтит бронхит пневмония плеврит);
- посттравматический конъюнктивит кератоконъюнктивит гнойная язва роговицы и иридоциклит;
- профилактика внутрибольничных инфекций вызванных клебсиеллами.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация:
Применение данного препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами клебсиелл (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рот) в виде клизм аппликаций орошений введения в полости ран вагины матки носа пазух носа а также в дренированные полости: абсцессов брюшную плевральную мочевого пузыря почечной лоханки.
Внутрь препарат принимают натощак за 0,5-1 час до приема пищи.
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага она должна быть промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
При лечении ангин, фарингитов, ларингитов препарат используют для полосканий полости рта и глотки 3 раза в день по 10-20 мл, курс лечения 7-10 дней.
При лечении бронхитов, пневмоний препарат принимают внутрь 3 раза в день по 10-20 мл, а также применяют в виде ингаляций (без подогрева и использования ультразвука), курс лечения 15-20 дней.
При лечении отитов препарат используют для промывания и введения в полость среднего уха по 2-5 мл 1-3 раза в день. Курс лечения 7-15 дней.
При лечении воспалений пазух носа препарат используют для промывания полости носа, носоглотки и пазух носа в дозе 5-10 мл и введения в пазухи 2-3 мл. Процедуру повторяют ежедневно однократно в течение 7-10 дней. Кроме того, препарат вводят в полость носа в виде турунд, смоченных бактериофагом, по очереди в каждый носовой ход и оставляют в течение 0,5-1 часа. Процедуру повторяют 3 раза в день, курс лечения 7-15 дней.
При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов препарат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных бактериофагом клебсиелл, на 5-10 мин, курс лечения 7-10 дней.
При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах, препарат применяют по 2-3 капли 4-5 раз в день, курс лечения 5-7 дней; при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель в день в течение 7-10 дней, при гнойных иридоциклитах - по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь в терапевтических дозировках в течение 7-10 дней.
При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя ежедневно однократно, курс лечения 7-10 дней.
При перитонитах и плевритах препарат вводят в дренированные полости -брюшную и плевральную через дренажные трубки ежедневно однократно 20-70 мл, курс лечения 10-15 дней.
При остеомиелитах препарат вводят в полость раны через турунды, дренажи в количестве 10-30 мл ежедневно однократно, курс лечения 15-20 дней.
При лечении нагноений ран препарат применяют в виде орошения, аппликаций, повязок, введения в дренаж в дозе 5-50 мл в зависимости от очага пораженияне менее одного раза в день, курс лечения 10-15 дней.
При лечении гнойно-воспалительных гинекологических заболеваний (нагноений ран, эндометритов, вульвитов, бартолинитов, кольпитов, сальпингоофоритов) препарат используют для орошений, аппликаций, вводят в полости ран, вагины, матки по 5-20 мл один раз в день в течение 7-10 дней.
При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь в терапевтической дозе 3 раза в день за 1 час до еды в течение 10-20 дней. В том случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, препарат вводят через цистостому или нефростому 1-3 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку, курс лечения 7-15 дней.
При гастроэнтероколитах, панкреатитах, холециститах, а также дисбактериозах кишечника бактериофаг принимают внутрь в возрастных дозировках 3 раза в день за 1 час до еды в течение 7-15 дней (по клиническим показаниям). При неукротимой рвоте препарат применяют в виде высоких клизм 2-3 раза в день по 20-40 мл. При дисбактериозе кишечника препарат может применяться с препаратами нормофлоры.
Для профилактики внутрибольничных хирургических инфекций препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран в дозе 5 -50 мл в зависимости от очага поражения ежедневно однократно в течение 5-7 дней.
Применение препарата у детей до 1 года (включая недоношенных детей).
При гастроэнтероколите, пневмонии и сепсисе новорожденных препарат применяют через рот 2-3 раза в сутки по 3-5 мл за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно однократно в дозе 5-10 мл. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и пероралыюго применения препарата. Курс лечения 7-15 дней (по клиническим показаниям). При рецидивирующем течении заболевания возможно повторное проведение курсов лечения.
С целью профилактики возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют по эпидемическим показаниям внутрь по 3-5 мл 3 раза в день за 30 минут до кормления в течение всего срока пребывания в стационаре.
При лечении омфалитов, пиодермии, инфицированных ран бактериофаг применяют в виде аппликаций по 5-10 мл 2-3 раза в день (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи) в течение 7-15 дней.
Применение препарата не исключает использование других антибактериальных и противовоспалительных препаратов.
Побочные эффекты:
Не установлены.
Передозировка:
Не установлены.
Взаимодействие:
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами в том числе с антибиотиками.
Особые указания:
Меры предосторожности при применении
При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
тщательно мыть руки;
обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
снять колпачок, не открывая пробки;
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
не оставлять флакон открытым;
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1 мл.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствует.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь местного и наружного применения.
Упаковка:
Раствор для приема внутрь местного и наружного применения во флаконах по 10 или 20 мл. По 4 или 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона. По 4 флакона в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортировки:
При температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Условия отпуска
Без рецепта.
Временно недоступен
