Торговое наименование
Бактериофаг сальмонеллезный групп А, В, С, D, E.
Группировочное наименование
Бактериофаг сальмонеллезный
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь и ректального введения.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество: стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi A; гр. В - S. paratyphi B,S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр. D - S. dublin,S. enteritidis; гр. Е - S. anatum, S. newlands - не менее 10-4; сальмонелл гр. В - S. typhimurium- не менее 10-5 - до 1 мл.
Вспомогательные вещества: консервант – 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Отсутствует.
Код ATХ: V03A.
Фармакологические свойства
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл серотипов: гр. А - S. paratyphi A; гр. В - S. paratyphi B, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр. D - S. dublin, S. enteritidis; гр. Е - S. anatum, S. newlands.
Показания для применения
Лечение и профилактика заболеваний и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами: гр. А – S. paratyphi A; гр. В - S. paratyphi B, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С - S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр. D - S. dublin, S. enteritidis; гр. Е - S. anatum, S. newlands.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл (по рекомендации врача).
Режим дозирования и способ введения
Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочное действие
Отсутствует.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Особые указания
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ректального введения по 20 или 100 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8°С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25°С не более 1 мес.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
