Листок-вкладыш – информация для пациента
Банеоцин, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г, мазь для наружного применения
Международное непатентованное наименование
Бацитрацин+Неомицин
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии; антибиотики для наружного применения; другие антибиотики для наружного применения
Код АТХ
D06AX
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Банеоцин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Банеоцин.
3. Применение препарата Банеоцин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Банеоцин.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Банеоцин, и для чего его применяют
Препарат Банеоцин содержит два антибиотика: бацитрацин и неомицин, вызывающих гибель бактерий. Благодаря комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и усиление действия в отношении ряда микроорганизмов. Ни бацитрацин, ни неомицин не всасываются в организм в значимых количествах при правильном применении, что позволяет быстро и эффективно достигать облегчения в месте воспаления. Препарат Банеоцин хорошо переносится. Переносимость препарата на коже оценивается как отличная, уменьшение активности биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.
Показания к применению
Мазь Банеоцин применяется у взрослых и детей при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
- очаговые инфекции кожи, например: фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз и глубокий фолликулит, перипорит и гнойный гидраденит, паронихия;
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок);
- профилактика и лечение инфекции после хирургических вмешательств: мазь Банеоцин может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде.
Нанесение мази Банеоцин на бинты предпочтительно при лечении пациентов с инфицированными полостями и ранами (например, бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Банеоцин
Противопоказания
Не применяйте препарат Банеоцин, если:
- у Вас или Вашего ребенка аллергия на бацитрацин, неомицин или любые другие антибиотики аминогликозидного ряда, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас или Вашего ребенка обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать нарушения органа слуха (ототоксический эффект), сопровождающиеся возможной потерей слуха;
- у Вас или Вашего ребенка выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- Вы или Ваш ребенок одновременно применяете аминогликозидные антибиотики системного действия (внутрь или в виде инъекций), из-за риска усиления токсичности;
- у Вас или Вашего ребенка инфекция наружного слухового прохода с повреждением (перфорацией) барабанной перепонки;
- у Вас или Вашего ребенка инфекция глаз.
Если любое из перечисленных выше утверждений относится к Вам или Вашему ребенку, обязательно сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Банеоцин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, в особенности в случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи.
Сообщите врачу до начала применения препарата, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам или Вашему ребенку:
- у Вас или у Вашего ребенка снижена функция печени и/или почек – могут потребоваться анализы крови и мочи вместе с исследованием слуха до и во время терапии препаратом Банеоцин;
- у Вас или Вашего ребенка повышена кислотность крови (ацидоз), или есть тяжелые нейромышечные заболевания, например тяжелая миастения – при всасывании препарат Банеоцин может нарушать проведение сигналов по нервам к мышцам. Чтобы этого не происходило, Ваш врач может назначить Вам препараты кальция или препарат неостигмина метилсульфат.
Во время применения препарата Банеоцин важно помнить о следующем:
- при длительном лечении возможен рост устойчивости микроорганизмов к действующим веществам. В таких ситуациях следует обратиться к врачу, чтобы выбрать подходящую тактику лечения;
- при развитии аллергии или суперинфекции следует обратиться к врачу, препарат может быть отменен;
- при пребывании на солнце или воздействии ультрафиолетового облучения после применения мази Банеоцин могут развиться реакции фоточувствительности.
Другие препараты и препарат Банеоцин
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты:
- антибиотики, относящиеся к группе цефалоспоринов, или антибиотики аминогликозидного ряда, так как может повышаться вероятность токсического воздействия на функцию почек;
- мочегонные средства (диуретики), такие как этакриновая кислота или фуросемид, так как возможно токсическое воздействие на функцию почек и/или органа слуха;
- наркотические вещества, анестетики и/или препараты для расслабления мышц (миорелаксанты), так как возможно усиление блокады нейромышечной проводимости.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата Банеоцин во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха у плода.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Банеоцин содержит ланолин
Ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
3. Применение препарата Банеоцин
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2–3 раза в день, если это целесообразно – под повязку. Площадь нанесения мази не должна превышать 1 % от общей площади поверхности тела, что соответствует размеру Вашей ладони (или ладони Вашего ребенка, если препарат применяется у ребенка).
Доза неомицина для взрослых не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г мази).
Особые группы пациентов
Пациентам с нарушением функции печени и/или почек, пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Доза неомицина для детей в возрасте от 0 до 18 лет не должна превышать 1 г в сутки (около 200 г мази).
Путь и способ введения
Наружно.
Продолжительность терапии
7 дней.
Если Вы применили препарата Банеоцин больше, чем следовало
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении нейротрофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть токсические реакции со стороны почек и/или органа слуха (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).
Если Вы забыли применить препарат Банеоцин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Препарат Банеоцин обычно хорошо переносится при наружном применении.
Прекратите применение препарата Банеоцин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения аллергических реакций, которые могут возникать редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000. Если у Вас или Вашего ребенка раньше были аллергические реакции на неомицин, в 50 % случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Банеоцин.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- аллергические реакции, проявляющиеся в виде контактного дерматита;
- аллергическая реакция на неомицин.
Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
- повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии;
- аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата), также могут быть сходными с распространением первичных очагов или отсутствием их заживления. Возможно развитие повышенной чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизации) и фототоксических реакций кожи при пребывании под солнцем или воздействии ультрафиолетового облучения;
- выраженное головокружение, тошнота или рвота, нарушение равновесия могут быть проявлением поражения вестибулярного нерва;
- ощущение неустойчивости, потеря равновесия, нарушение ориентации в пространстве могут быть проявлениями нейромышечной блокады;
- нарушение функции органа слуха (ототоксичность);
- увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, повышение кровяного давления могут быть проявлениями токсического воздействия на почки (нефротоксичность).
5. Хранение препарата Банеоцин
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Состав
Препарат Банеоцин содержит:
Действующими веществами являются бацитрацин + неомицин.
Каждый 1 г мази содержит 250 МЕ бацитрацина (в форме бацитрацина цинка) и 5000 МЕ неомицина (в форме неомицина сульфата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: ланолин, мягкий парафин, белый.
Препарат Банеоцин содержит ланолин (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Банеоцин и содержимое упаковки
Мазь для наружного применения.
Желтоватая гомогенная мазь со слабым характерным запахом.
Первичная упаковка
По 5 г или 20 г мази для наружного применения в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком из полиэтилена высокого/низкого давления.
Вторичная упаковка
По одной тубе в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
