Листок-вкладыш – информация для пациента
Банеоцин®, 250 МЕ/г + 5000 МЕ/г, порошок для наружного применения
Международное непатентованное наименование
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Банеоцин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Банеоцин®.
3. Применение препарата Банеоцин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Банеоцин®.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения.
1. Что из себя представляет препарат Банеоцин®, и для чего его применяют
Препарат Банеоцин® содержит два антибиотика: бацитрацин и неомицин, вызывающих гибель бактерий. Благодаря комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата и усиление действия в отношении ряда микроорганизмов. Переносимость препарата на коже оценивается как отличная, снижение активности биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается. Порошок Банеоцин® также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.
Показания к применению
Порошок Банеоцин® применяется у взрослых и детей при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:
- бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Herpes zoster, в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе;
- профилактика пупочной инфекции у новорожденных;
- профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: порошок Банеоцин® может применяться для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, прижигания (каутеризации), эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва промежности и мокнущих ран и швов).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Банеоцин®
Противопоказания
Не применяйте препарат Банеоцин®, если:
- у Вас или Вашего ребенка аллергия на бацитрацин, неомицин, любые другие антибиотики аминогликозидного ряда или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас или Вашего ребенка обширные поражения кожи, поскольку всасывание препарата может вызвать нарушения органа слуха (ототоксический эффект), сопровождающиеся возможной потерей слуха;
- у Вас или Вашего ребенка выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата;
- у Вас или Вашего ребенка инфекция наружного слухового прохода с повреждением (перфорацией) барабанной перепонки;
- у Вас или Вашего ребенка инфекция глаз;
- Вы или Ваш ребенок одновременно применяете аминогликозидные антибиотики системного действия (внутрь или в виде инъекций), из-за риска усиления токсичности.
Если любое из перечисленных выше утверждений относится к Вам или Вашему ребенку, обязательно сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Банеоцин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, в особенности в случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи.
Сообщите врачу до начала применения препарата, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам или Вашему ребенку:
- у Вас или у Вашего ребенка снижена функция печени и/или почек – могут потребоваться анализы крови и мочи вместе с исследованием слуха до и во время терапии препаратом Банеоцин®;
- у Вас или Вашего ребенка повышена кислотность крови (ацидоз), или есть тяжелые нейромышечные заболевания, например тяжелая миастения – при всасывании препарат Банеоцин® может нарушать проведение сигналов по нервам к мышцам. Чтобы этого не происходило, Ваш врач может назначить Вам препараты кальция или препарат неостигмина метилсульфат.
Во время применения препарата Банеоцин® важно помнить о следующем:
- при длительном лечении возможен рост устойчивости микроорганизмов к действующим веществам. В таких ситуациях следует обратиться к врачу, чтобы выбрать подходящую тактику лечения;
- при развитии аллергии или суперинфекции следует обратиться к врачу, препарат может быть отменен.
Другие препараты и препарат Банеоцин®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты:
- антибиотики, относящиеся к группе цефалоспоринов, или антибиотики аминогликозидного ряда, так как может повышаться вероятность токсического воздействия на функцию почек;
- мочегонные средства (диуретики), такие как этакриновая кислота или фуросемид, так как возможно токсическое воздействие на функцию почек и органа слуха;
- наркотические вещества, анестетики и/или препараты для расслабления мышц (миорелаксанты), так как возможно усиление блокады нейромышечной проводимости.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата Банеоцин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики аминогликозидного ряда, может проникать через плацентарный барьер. При применении системно высоких доз аминогликозидных антибиотиков было описано внутриутробное снижение слуха у плода.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата Банеоцин®
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Порошок наносят тонким слоем на пораженные участки 2–4 раза в день; если это целесообразно – под повязку.
Площадь нанесения порошка не должна превышать 1 % от общей площади поверхности тела, что соответствует размеру Вашей ладони (или ладони Вашего ребенка, если
препарат применяется у ребенка).
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек.
При применении доз, намного превышающих рекомендуемые, необходимо учитывать возможность развития токсического влияния на функцию почек и/или органа слуха и равновесия (нефро- и/или ототоксических изменений), из-за повышенного риска возможного всасывания активных веществ, особенно если у Вас нарушена функция печени и/или почек. Рекомендуется проводить соответствующие анализы мочи и крови или исследования слуха.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше).
Не требуется коррекции дозы препарата, если Вы старше 65 лет.
Применение у детей и подростков
Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.
Путь и способ введения
Наружно. Возможно наносить, не касаясь пораженной поверхности руками.
Если Вы применили препарата Банеоцин® больше, чем следовало
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, особенно при лечении нейротрофических язв, вследствие возможного всасывания активных компонентов, могут возникнуть токсические реакции со стороны почек и/или органа слуха (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).
Если Вы забыли применить препарат Банеоцин®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Препарат Банеоцин® обычно хорошо переносится при наружном применении.
Прекратите применение препарата Банеоцин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения аллергических реакций, которые могут возникать редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Если у Вас или Вашего ребенка раньше были аллергические реакции на неомицин, в 50 % случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Банеоцин®.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- аллергические реакции, проявляющиеся в виде контактного дерматита;
- аллергическая реакция на неомицин.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при использовании в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии);
- аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении препарата);
- выраженное головокружение, тошнота или рвота, нарушение равновесия могут быть проявлением поражения вестибулярного нерва;
- ощущение неустойчивости, потеря равновесия, нарушение ориентации в пространстве могут быть проявлениями нейромышечной блокады;
- нарушение функции органа слуха (ототоксичность);
- увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, жажда, повышение кровяного давления могут быть проявлениями токсического воздействия на почки (нефротоксичность).
5. Хранение препарата Банеоцин®
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (банка) для защиты от света при температуре не выше 25 °C.
6. Содержимое упаковки и дополнительные сведения
Состав
Препарат Банеоцин® содержит:
Действующими веществами являются бацитрацин + неомицин.
1 г порошка содержит 250 МЕ бацитрацина (в форме бацитрацина цинка) и 5000 МЕ неомицина (в форме неомицина сульфата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: порошковая основа (кукурузный крахмал, содержащий не более 2 % магния оксида).
Внешний вид препарата Банеоцин® и содержимое упаковки
Порошок для наружного применения.
Мелкодисперсный порошок от белого до желтоватого цвета.
Первичная упаковка
По 10 г порошка в банку из полиэтилена высокой плотности/полиэтилена низкой плотности (ПЭВП/ПЭНП) с дозирующим колпачком и крышкой из полиэтилена высокой
плотности/полиэтилена низкой плотности (ПЭВП/ПЭНП).
Вторичная упаковка
По одной банке в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
