Бебифрин капли назальные 0,125%, 10мл

Бебифрин 

Международное непатентованное наименование

Фенилэфрин

Лекарственная форма

Капли назальные

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид 1,25 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,18 мг; глицерол безводный 50,00 мг; макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) 15,00 мг; натрия гидрофосфата дигидрат 2,26 мг; калия дигидрофосфат 1,01мг; динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) 0,20 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики

Код АТХ

R01AA04   

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист α1-адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции α1-рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

• Острый синусит, острый ринит;
• острый средний отит (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия;
• острые сердечно-сосудистые заболевания;
• тахиаритмия;
• выраженный гипертиреоз;
• состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии;
• атрофический ринит;
• одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (а также 2 недели после их отмены);
• воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа;
• детский возраст до 2 месяцев.

Детский возраст (до 6 лет), закрытоугольная глаукома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе коронаросклероз, стенокардия), артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Интраназально.

Для детей в возрасте от 2 месяцев до 1 года: разовая доза - 1 капля в каждый носовой ход не чаще, чем каждые 6 часов.

Для детей в возрасте от 1 года до 2 лет: разовая доза - 1 -2 капли в каждый носовой ход. Для детей в возрасте от 2 до 5 лет: разовая доза - 2-3 капли в каждый носовой ход.

После использования следует насухо вытереть капельницу.

Продолжительность лечения - не более 3 дней.

Применять не более 4 раз в день, не чаще чем каждые 4 часа. Не превышать рекомендованные дозы.

Побочное действие

Местные реакции: иногда чувство жжения, пощипывание или покалывание в носу, раздражение слизистых оболочек полости носа.

Системные эффекты: аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание), головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, брадикардия, потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Потенциально возможны симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение, паранойя, галлюцинации, тошнота, рвота.

Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с другими деконгестантами (независимо от способа применения этих средств) или с гипотензивными средствами. Ингибиторы моноаминооксидазы (прокарбазин, селегин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанедрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

Сочетанное применение фенилэфрина одновременно или в течение 14 дней после лечения ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) могут усилить прессорный эффект. Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина взаимно увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.

Детям от 2 месяцев до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов.

У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Если через 3 дня лечения улучшение не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и нежелательные реакции со стороны кожи.

Во избежание распространения инфекции необходимо использовать препарат индивидуально.

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Однако при проявлении симптомов побочного действия препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли назальные 0,125 %.

По 10 или 15 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта