Листок-вкладыш – информация для пациента
Белодерм® Экспресс, 0,05 %, спрей для наружного применения
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с высокой активностью (группа III)
Код АТХ
D07AC01
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Белодерм® Экспресс, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Белодерм® Экспресс.
3. Применение препарата Белодерм® Экспресс.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Белодерм® Экспресс.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Белодерм® Экспресс, и для чего его применяют
Препарат Белодерм® Экспресс содержит действующее вещество – бетаметазон. Бетаметазон синтетический глюкокортикостероид, который оказывает
противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее и противоэкссудативное действие. При нанесении на поверхность кожи снижает выраженность симптомов (покраснение, отек, зуд, раздражение, боль), вызванных некоторыми заболеваниями кожи у взрослых и детей.
Показания к применению
Препарат показан для применения у взрослых и детей с 2 лет при заболеваниях кожи, поддающихся глюкокортикостероидной терапии:
- экзема (различные формы);
- атопический дерматит, нейродермит;
- эритродермия;
- псориаз;
- буллезные дерматозы;
- экссудативная многоформная эритема;
- аллергический контактный дерматит;
- контактный дерматит (в том числе профессиональный);
- неаллергический дерматит (в том числе солнечный, лучевой);
- реакции на укусы насекомых;
- кожный зуд различной этиологии.
Белодерм® Экспресс в форме спрея применяется преимущественно для терапии острых форм дерматоза, в том числе сопровождающихся экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Белодерм® Экспресс
Противопоказания
Не применяйте препарат Белодерм® Экспресс:
- если у Вас аллергия на бетаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас диагностированы бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания;
- в случае кожных поствакцинальных реакций;
- если у Вас открытые раны в области нанесения препарата;
- для лечения воспалений вокруг хронических язв голеней;
- для лечения угревой сыпи (акне) и розовых угрей (розацеа);
- если у Вас диагностированы: рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
- если Вы кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Белодерм® Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не применяйте препарат без консультации специалиста, если у Вас имеются следующие заболевания: катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие состояний, связанных с покраснением и/или воспалением (розацеа, периоральный дерматит и акне). Непрерывный курс применения на лице не должен превышать 5 дней.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие заболеваний органов зрения (катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострения герпетической инфекции).
Если у Вас отмечаются нечеткость зрения или любые другие нарушения зрения, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи и под повязки, увеличивающие проникновение препарата в кожу, а также при нанесении в подмышечных впадинах и паховых складках, возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).
Дети
У детей с 2 лет и старше препарат применяют только под врачебным контролем, так как возможно развитие системных нежелательных реакций. Необходимо исключать нанесение препарата у детей под повязки (в том числе подгузники), так как это может приводить к усилению всасывания препарата, что увеличивает риск развития нежелательных реакций.
Непрерывный курс лечения у детей не должен превышать 5 дней.
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 2 лет.
Другие препараты и препарат Белодерм® Экспресс
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Белодерм® Экспресс проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Белодерм® Экспресс следует применять во время беременности только в случае необходимости, т.е. если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применение препарата во время беременности должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Белодерм® Экспресс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Применение препарата Белодерм® Экспресс
Способ применения
Всегда применяйте препарат Белодерм® Экспресс в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Препарат распыляют два раза в сутки (утром и вечером) на пораженный участок кожи с расстояния около 5 – 15 см, путем 1 – 2 нажатий на дозатор.
В некоторых случаях врач может назначить другой режим применения (например, 1 раз в сутки).
При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора.
Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатий.
Применение у детей
Препарат распыляют 1 или 2 раза в сутки на пораженный участок кожи с расстояния около 5 – 15 см, путем 1 – 2 нажатий на дозатор, так, чтобы обеспечить нанесение препарата в минимальном количестве, обеспечивающем терапевтический эффект, в течение не более пяти дней.
Не наносите препарат под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития нежелательных реакций.
Способ применения
Наружно.
Продолжительность терапии
Курс непрерывного лечения у взрослых может продолжаться до устранения основных симптомов заболевания, но не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Более длительное применение препарата проводится только под контролем врача.
Если Вы использовали препарат Белодерм® Экспресс больше, чем следовало
При длительном непрерывном использовании возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток, что, в свою очередь, может приводить к повышенной вероятности развития системных нежелательных реакций, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции».
Если Вы применяли спрей слишком часто и/или слишком долго или случайно проглотили его, и почувствовали себя плохо, в этом случае как можно быстрее обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить препарат Белодерм® Экспресс
Если Вы забыли нанести препарат Белодерм® Экспресс в нужное время, нанесите его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение как ранее.
Если Вы прекратили применять препарат Белодерм® Экспресс
Если Вы используете препарат Белодерм® Экспресс в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования спрея, пока Вы полностью не прекратите лечение.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Белодерм® Экспресс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При наружном применении нежелательные реакции, как правило, носят слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов в месте их нанесения могут наблюдаться:
- кожный зуд, жжение, краснота;
- сухость кожи;
- акнеподобные (угревые) высыпания;
- покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появлением пузырьков розового или красного цвета (периоральный дерматит);
- зуд, сыпь, покраснение кожи (аллергический контактный дерматит);
- временное осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация).
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок могут наблюдаться:
- временное сморщивание эпидермиса в результате длительного переувлажнения участка кожи (мацерация кожи);
- вторичная инфекция на коже в области нанесения препарата;
- обратимое истончение кожи (атрофия кожи);
- усиление роста волос в месте нанесения препарата (местный гирсутизм);
- повышенный рост волос (гипертрихоз);
- видимое расширение капилляров в коже или «сосудистые звездочки» (телеангиэктазия);
- воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
- потница;
- мелкие высыпания пурпурного цвета на коже (пурпура).
При нанесении на обширные участки поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома ИценкоКушинга (ожирение, «лунное» лицо)), нечеткость зрения.
У детей, кроме того, могут отмечаться следующие нежелательные реакции, обусловленные длительным применением бетаметазона: нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющееся выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
5. Хранение препарата Белодерм® Экспресс
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, на флаконе после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Препарат Белодерм® Экспресс следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию.
Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется.
Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Белодерм® Экспресс содержит
Действующее вещество: бетаметазон
1 г раствора содержит 0,500 мг бетаметазона (в виде дипропионата).
Прочими (вспомогательными) веществами являются: изопропанол, карбомер, вода, натрия гидроксид.
Внешний вид препарата Белодерм® Экспресс и содержимое упаковки
Спрей для наружного применения.
Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцентного, вязкий раствор с запахом изопропанола.
По 20 мл и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с пластиковым распылителем и крышкой.
Один флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Доставка на дом
