Международное непатентованное название
Бетаметазон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения, 0,05 %
Фармакокинетика
На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии. Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, как и применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14 %. Примерно 64 % бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы крови, а объем распределения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени. Кортикостероиды выводятся почками. Некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выводятся с желчью.
Фармакодинамика
Белодерм - глюкокортикостероид для местного применения в дерматологии, имеет сильное противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. Однако, в то время как физиологические, фармакологические и клинические эффекты кортикостероидов хорошо известны, точные механизмы их действия при каждом заболевании являются неопределенными.
Побочные действия
Препарат обычно хорошо переносится, побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.
Инфекционные и паразитарные заболевания часто: вторичные инфекции кожи.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии и потница.
Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: помутнение зрения.
Нарушения со стороны эндокринной системы Редко: недостаточность надпочечников.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействия препарата Белодерм мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Местная и системная токсичность возникает часто, особенно при длительном непрерывном применении на больших участках поврежденной кожи, в области суставов или с полиэтиленовыми окклюзионными повязками. При применении у детей или для лечения поражений на лице длительность курса должна быть не более 5 дней. Длительную непрерывную терапию следует исключить у всех пациентов, независимо от их возраста. Не следует использовать окклюзионные повязки. Применение топических кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, включая рецидив заболевания после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Тщательное наблюдение за состоянием пациента имеет важное значение.
Общая информация
Системная абсорбция топических кортикостероидов может вызывать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после отмены лечения.
Также у некоторых пациентов могут наблюдаться проявления синдрома Кушинга, вызываемого системной абсорбцией топических кортикостероидов при лечении. Следует вести периодическое наблюдение за состоянием пациентов, у которых топические стероиды применяются в большой дозе на большой площади кожи, с целью выявления признаков угнетения функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы. При наличии таких признаков следует отменить препарат, уменьшить частоту применения или заменить его кортикостероидом с меньшей активностью. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, как правило, быстро и полностью восстанавливается после отмены препарата. В редких случаях могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, требующие дополнительной системной терапии кортикостероидами.
При развитии раздражения лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Белодерм мазь не предназначен для применения в области глаз.
Нарушение зрения
При системном и наружном применении кортикостероидов может отмечаться нарушение зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость его направления к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать в себя катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), отмеченная после системного и наружного применения кортикостероидов.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белодерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Использование в педиатрии
Не использовать без медицинского наблюдения у детей в возрасте до 12 лет. У детей возможна большая чувствительность к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызванному топическими кортикостероидами, и эффектам экзогенных кортикостероидов, чем у взрослых, в связи с большей абсорбцией, обусловленной большей величиной отношения площади поверхности кожи к общей массе тела. У детей, получающих топические кортикостероиды, были зарегистрированы угнетение функции гипоталамо-гипофизарно- надпочечниковой системы, синдром Кушинга и внутричерепная гипертензия. Проявления подавления функции надпочечников у детей включает задержку роста и увеличения массы тела, снижение в плазме крови уровня кортизола, отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы.
Беременность и лактация
Применение препарата у беременных допускается исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. Не имеется данных о том, вызывает ли локальное применение кортикостероидов абсорбцию в достаточной мере, чтобы вызвать измеримую концентрацию этих веществ в грудном молоке. Системно применяемые кортикостероиды выделяются в грудное молоко в количестве, не оказывающем вреда для младенцев. Тем не менее, следует рассмотреть возможность отмены препарата, принимая во внимание его пользу для матери. Препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Передозировка
Симптомы: при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Доставка на дом
