Белогент крем для наружного применения 0,05%+0,1%, 30г

Листок-вкладыш – информация для пациента

Белогент®, 0,05 % + 0,1 %, крем для наружного применения 

Международное непатентованное наименование

Бетаметазон + Гентамицин

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид

Код АТХ 

D07CC01   

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Белогент®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Белогент®.
3. Применение препарата Белогент®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Белогент®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Белогент®, и для чего его применяют

Препарат Белогент® содержит два действующих вещества: бетаметазон и гентамицин.

Бетаметазон – синтетический глюкокортикостероид, который оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи снижает выраженность симптомов (покраснение, отек, зуд, раздражение, боль), вызванных некоторыми заболеваниями кожи у взрослых и детей.

Гентамицин – антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства распространенных возбудителей и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

Показания к применению

Препарат Белогент® показан для применения у взрослых и детей с 1 года для местного лечения заболеваний кожи, поддающихся глюкокортикостероидной (ГКС) терапии, при наличии вторичной бактериальной инфекции или вероятности ее развития:

• экзема;
• атопический дерматит;
• нейродермит;
• контактный дерматит (в том числе профессиональный);
• аллергический дерматит;
• псориаз;
• красный плоский лишай;
• себорейный дерматит; 
• эксфолиативный дерматит;
• радиационный дерматит;
• инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укусов насекомых, чесотки и опрелостей.

Препарат применяется преимущественно для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией (мокнутием).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Белогент®

Противопоказания

Не применяйте препарат Белогент®:

• если у Вас аллергия на бетаметазон, гентамицин или любые другие компоненты препарата, а также на другие антибиотики-аминогликозиды;
• если у Вас диагностированы туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса;
• если у Вас диагностированы грибковые или вирусные (ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий лишай) кожные заболевания в области предполагаемого нанесения препарата;
• в случае кожных поствакцинальных реакций;
• для лечения угревой сыпи (акне) и розовых угрей (розацеа);
• если у Вас открытые раны в области нанесения препарата;
• для лечения периорального дерматита (покраснения кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появлением пузырьков розового или красного цвета);
• в случае атрофии (истончения) кожи в области нанесения препарата;
• при зуде в паховой области, не связанным с показаниями к применению препарата, перечисленными в разделе 1.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Белогент® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В случае аллергической реакции (сильное раздражение, зуд, жжение и покраснение) лечение препаратом следует прекратить.

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие состояний, связанных с истончением кожи. Непрерывный курс применения на лице не должен превышать пяти дней. В случае возникновения атрофии (истончения) кожи в области нанесения препарата, лечение следует прекратить.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи и под повязки (в том числе подгузники), а также при нанесении в подмышечных впадинах, паховых складках и в перианальной области, возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток. Это может привести к возникновению системных нежелательных реакций, сходных с симптомами передозировки.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза. В результате многократного воздействия препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты и глаукомы. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой. Если у Вас отмечаются нечеткость зрения или любые другие нарушения зрения, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При длительном местном применении гентамицина иногда может наблюдаться рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую. В этом случае лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу.

Дети

У детей с 1 года и старше препарат применяют только под врачебным контролем, так как возможно развитие системных нежелательных реакций. Необходимо исключать нанесение препарата у детей под повязки (в том числе подгузники), так как это может приводить к усилению всасывания препарата, что увеличивает риск развития нежелательных явлений.

Непрерывный курс лечения у детей не должен превышать пяти дней.

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года.

Другие препараты и препарат Белогент®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Белогент® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Белогент® следует применять во время беременности только в случае необходимости, т.е. если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение препарата во время беременности должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.

При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Данные о воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Препарат Белогент® содержит хлорокрезол

Хлорокрезол может вызывать аллергические реакции.

Препарат Белогент® содержит цетостеариловый спирт

Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Применение препарата Белогент®

Способ применения

Всегда применяйте препарат Белогент® в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 2 раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых крем легко стирается, препарат можно наносить чаще, но не более 4 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний применение препарата следует продолжить в течение 3 - 7 дней после исчезновения всех симптомов.

Применение у детей

Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, слегка втирая, в течение не более пяти дней. Более длительное применение препарата должно проводиться только под контролем врача.

Не наносите препарат под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития нежелательных реакций.

Продолжительность терапии

Курс непрерывного лечения у взрослых может продолжаться до устранения основных симптомов заболевания, но не более 3 недель.

У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать пяти дней.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Если Вы применили препарат Белогент® больше, чем следовало

При длительном непрерывном использовании возможно повышенное поступление компонентов препарата в кровоток, что, в свою очередь, может приводить к повышенной вероятности развития системных нежелательных реакций, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции».

Длительное применение или применение в больших дозах препаратов, содержащих гентамицин, может привести к значительному росту нечувствительной микрофлоры, в том числе грибковой, в очаге поражения.

Если Вы применяли препарат не в соответствии с рекомендациями врача, либо применяли его слишком часто и/или слишком долго, сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы забыли применить препарат Белогент®

Если Вы забыли нанести препарат Белогент® в нужное время, нанесите его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение как ранее.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применять препарат Белогент®

Если Вы используете препарат Белогент® в течение длительного времени, прекращать его применение следует постепенно. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту нанесения крема, пока Вы полностью не прекратите лечение.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Белогент® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При наружном применении препарата в рекомендованных дозах нежелательные реакции, как правило, отсутствуют или носят слабовыраженный характер.

При наружном применении препарата в месте нанесения могут наблюдаться: 

•  кожный зуд, жжение, раздражение;
• сухость кожи;
• воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
• повышенный рост волос (гипертрихоз);
• акнеподобные (угревые) высыпания;
• покраснение кожи на лице, преимущественно вокруг рта, с одновременным появлением пузырьков розового или красного цвета (периоральный дерматит);
• зуд, сыпь, отек, покраснение кожи в месте нанесения препарата (аллергический контактный дерматит);
• видимое расширение капилляров в коже или «сосудистые звёздочки» (телеангиэктазия);
• временное сморщивание эпидермиса в результате длительного переувлажнения участка кожи (мацерация кожи);
• обратимое истончение кожи (атрофия кожи);
• растяжки на коже (стрии);
• потница;
• вторичные инфекции кожи, рост нечувствительной микрофлоры, включая грибковую;
• временное осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация);
• изменение цвета волос в месте нанесения препарата (депигпентация).

Возможны перекрестные аллергические реакции к антибиотикам из группы аминогликозидов.

При длительном и бесконтрольном применении препарата, частом нанесении большого количества крема на обширные участки тела, возможно возникновение системных нежелательных реакций: повышение массы тела, остеопороз, повышение артериального давления, отеки, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия), возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла, нечеткость зрения.

У детей, кроме того, могут отмечаться следующие нежелательные реакции, обусловленные длительным применением бетаметазона: задержка роста, увеличение массы тела, слабость, головная боль (проявления синдрома Иценко-Кушинга). Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение концентрации кортизола в крови, повышение внутричерепного давления.

Сообщите своему врачу, если у Вас появился один или несколько этих симптомов.

5. Хранение препарата Белогент®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после слов «Годен до:» или на кромке тубы. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Препарат Белогент® следует хранить при температуре не выше 25C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Препарат Белогент® содержит

Действующими веществами являются бетаметазон и гентамицин.

1 г крема содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде дипропионата) и 1 мг гентамицина (в виде сульфата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, парафин мягкий белый, парафин жидкий, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Внешний вид препарата Белогент® и содержимое упаковки

Препарат представляет собой крем для наружного применения.

Однородный крем белого цвета без механических включений.

По 5 г, 15 г, 20 г, 30 г и 40 г крема в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.