Берокка плюс таблетки п/о, №30

Листок-вкладыш – информация для потребителя 

Берокка® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Международное непатентованное наименование

Поливитамины+Минералы

Код АТХ

A11EX

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Берокка® Плюс, и для чего его применяют. 
2.  О чем следует знать перед приемом препарата Берокка® Плюс. 
3. Прием препарата Берокка® Плюс. 
4. Возможные нежелательные реакции. 
5. Хранение препарата Берокка® Плюс. 
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Берокка® Плюс, и для чего его применяют 

Препарат Берокка® Плюс представляет собой комбинированный поливитаминный препарат, содержащий 9 основных витаминов (6 витаминов группы В, биотин, витамин С, фолиевая кислота) и 3 минерала, фармакологическое действие которого обусловлено входящим в его состав комплексом витаминов и микроэлементов

Витамины группы В участвуют во многих метаболических реакциях, в том числе, синтезе нейромедиаторов.

Витамин С (аскорбиновая кислота) является биологическим антиоксидантом и играет важную роль в инактивации свободных радикалов, увеличивает абсорбцию железа в тонком кишечнике, оказывает влияние на метаболизм фолиевой кислоты и функцию лейкоцитов. Стимулирует образование соединительной ткани, костной ткани, нормализует проницаемость капилляров.

Кальций принимает участие во многих физиологических процессах, ферментных системах и передаче нервного импульса в комплексе с магнием и витамином В6.

Магний участвует в различных реакциях, включая синтез протеина, метаболизм жирных кислот, окисление сахаров.

Цинк в качестве катализатора активирует более чем 200 ферментов и является компонентом многих белков, гормонов, нейропептидов, гормональных рецепторов, а также непосредственно участвует в синтезе коэнзимов, производных витамина В6.

Водорастворимые витамины не накапливаются в организме, поэтому, при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах, количество витаминов, поступающих с пищей, может оказаться недостаточным.

Показания к применению

Препарат Берокка® Плюс применяется у взрослых и детей старше 15 лет по показаниям: дефицит или состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в витаминах группы В, витамина С и цинке.

Содержание витаминов в препарате Берокка® Плюс подобрано для применения в терапевтических целях и применяется:

• при состояниях, сопровождающихся дефицитом или увеличением потребности в витаминах (повышенных физических нагрузках, в период длительного нервного перенапряжения и стрессов);
• при неполноценном и несбалансированном питании (ограничивающие диеты);
• при хроническом алкоголизме.

О чем следует знать перед приемом препарата Берокка® Плюс

Противопоказания

Не применяйте препарат Берокка® Плюс если у Вас есть любое из перечисленных ниже состояний или заболеваний:

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ;
• гиперкальциемия;
• гипермагниемия;
• мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз);
• гемохроматоз;
• гипероксалурия;
• нарушение функции почек;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст до 15 лет.

Особые указания и меры предосторожности 

Перед приемом препарата Берокка® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

С осторожностью

Препарат Берокка® Плюс следует принимать с осторожностью при атрофическом гастрите, заболеваниях кишечника, поджелудочной железы, при синдроме недостаточности всасывания витамина В12 или врожденном дефиците внутреннего фактора Кастла.

Витамин С может влиять на результаты теста по определению глюкозы в моче несмотря на то, что он не влияет на уровень сахара в крови. Прием витамина С следует прекращать за несколько дней перед проведением таких тестов.

Возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что не имеет клинического значения и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Препарат не содержит жирорастворимые витамины. В одной таблетке препарата содержится максимальная дневная доза витамина В6 (пиридоксина), поэтому не следует превышать рекомендованные дозы приема препарата.

Одна таблетка содержит 12,5 % рекомендованной суточной нормы потребления кальция и 33,3 % рекомендованной суточной нормы потребления магния. Однако для лечения дефицита кальция и магния прием только препарата Берокка® Плюс является недостаточным.

Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем, как начать прием препарата Берокка® Плюс.

Дети 

Препарат Берокка® Плюс противопоказан детям до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Витамин В6 (пиридоксин), в дозе, превышающей 5 мг, может нейтрализовать действие леводопы у пациентов с паркинсонизмом. Однако такого антагонизма не наблюдается, если леводопа применяется в сочетании с ингибитором декарбоксилазы (например, бенсеразид, кардбидопа).

Тиосемикарбазон и 5-флюороурацил нейтрализуют действие витамина В1.

Антацидные препараты ингибируют резорбцию витамина В1.

Неомицин, аминосалициловая кислота и Н2-блокаторы уменьшают абсорбцию витамина В12.

Пероральные контрацептивы могут уменьшить уровень содержания в сыворотке витамина В12, фолиевой кислоты, пиридоксина, аскорбиновой кислоты.

У некоторых пациентов, ежедневно принимающих дефероксамин и витамин С в дозе 500 мг, могут отмечаться преходящие нарушения функции левого желудочка.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Берокка® Плюс не предназначен для применения у беременных или кормящих женщин.

Беременность

Витамины и минералы в дозах, используемых в пищевых добавках, в целом считаются безопасными для применения во время беременности и грудного вскармливания. Тем не менее, препарат Берокка® Плюс следует применять во время беременности только по назначению лечащего врача.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом приема препарата Берокка® Плюс, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Берокка® Плюс, проникают в грудное молоко. Данных о безопасности препарата при применении его в период грудного вскармливания нет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами 

Не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем или движущими механизмами.

Препарат Берокка® Плюс содержит маннитол, лактозы моногидрат и полидекстрозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Информация для больных сахарным диабетом

В одной таблетке препарата содержится 25,45 мг маннитола, 94,3 мг лактозы моногидрата и 13,44 мг полидекстрозы, что соответствует 0,02 хлебной единицы (ХЕ) и энергетической ценности 0,143 ккал, поэтому препарат можно принимать пациентам с сахарным диабетом.  

Прием препарата Берокка® Плюс

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с 15 лет: 1 таблетка в день.

Путь и способ введения

Препарат принимают внутрь, запивая водой.

Продолжительность терапии

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет 30 дней. Повторные курсы по рекомендации врача. 

Если Вы применили препарат Берокка® Плюс больше, чем следовало

Симптомы

Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таблеток в сутки и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии (нарушение чувствительности (покалывания или онемение), боль). 

Лечение

В случае передозировки следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Возможные нежелательные реакции 

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Берокка® Плюс может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Были выявлены следующие побочные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. Поскольку информацию о таких реакциях пациенты предоставляли на добровольной основе, оценить их периодичность не представляется возможным. 

• Аллергические реакции: возможны крапивница, сыпь, отек гортани, анафилактический шок. 
• Пищеварительная система: возможны легкие преходящие желудочно-кишечные расстройства. 
• Кровь и система кроветворения: у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы аскорбиновая кислота может вызвать гемолитическую анемию.
• Нервная система: возможны головная боль, головокружение, бессонница, возбудимость.

Хранение препарата Берокка® Плюс

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после слов «Годен до:» . 

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. 

Хранить при температуре не выше 25С, в оригинальной упаковке. 

Не выбрасывайте препарат в канализацию или водопровод.  Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется.  Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения 

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Действующие вещества:

• Тиамин (Витамин В1) - 15,0 мг
• Рибофлавин (Витамин В2) - 15,00 мг
• Никотинамид (Витамин В3) - 50,00 мг
• Пантотеновая кислота (кальция пантотенат) (Витамин В5) - 23,00 мг
• Пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6) - 10,00 мг
• Биотин - 0,150 мг
• Фолиевая кислота (Витамин В9) - 0,400 мг
• Цианокобаламин (Витамин В12) - 0,010 мг
• Аскорбиновая кислота (Витамин С) - 500,0 мг
• Кальций (в форме кальция карбоната и кальция пантотената) - 100,0 мг
• Магний (в форме магния гидроксикарбоната и магния оксида легкого) - 100,0 мг
• Цинк (в форме цинка цитрата тригидрата) - 10,00 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К90 (Е 1201), кроскармеллоза натрия (Е 468), маннитол (Е 421), тальк (Е 553b), магния стеарат (Е 572). 

Оболочка: опадрай II коричневый: полидекстроза (Е 1200), гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), кокосовое масло фракционированное, краситель железа оксид желтый (Е 172), краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид черный (Е 172).

Внешний вид препарата Берокка® Плюс и содержимое упаковки 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от бледнооранжевого до серовато-оранжевого цвета.

По 10 или 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/А1 блистер.

По 3, 6 или 10 блистеров (по 10 таблеток) или 3, 5 блистеров (по 20 таблеток) вместе с листкомвкладышем в картонную пачку с контролем первого вскрытия.