Беталок Зок таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100мг, №30

Листок-вкладыш – информация для пациента

Беталок ЗОК, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой

Международное непатентованное наименование

Метопролол

Код АТХ

C07AB02

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Беталок ЗОК, и для чего его применяют;
2. О чем следует знать перед приемом препарата Беталок ЗОК;
3. Прием препарата Беталок ЗОК;
4. Возможные нежелательные реакции;
5. Хранение препарата Беталок ЗОК;
6. Содержимое упаковки и прочие сведения;

Что из себя представляет препарат Беталок ЗОК, и для чего его применяют

Препарат Беталок ЗОК содержит действующее вещество метопролол. Метопролол относится к классу  препаратов, называемых   бета-адреноблокаторами, и является избирательным (селективным) блокатором бета1-рецепторов. Это означает, что метопролол больше действует на бета1-рецепторы, расположенные в сердце, чем на бета2- рецепторы, расположенные в периферических сосудах и бронхах, в дозах, принимаемых большинством пациентов.

Показания к применению

Препарат Беталок ЗОК показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.

• Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия).
• Определенный тип ишемической болезни сердца (стенокардия).
• Стабильная симптоматическая хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (в качестве вспомогательной терапии к основному лечению хронической сердечной недостаточности).
• Снижение смертности и частоты повторного инфаркта после острой фазы инфаркта миокарда.
• Определенные типы нарушения сердечного ритма (аритмии), включая наджелудочковую тахикардию, снижение частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах.
• Определенные типы учащенного сердцебиения (функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией).
• Предотвращение приступов определенного типа головной боли (мигрени).

Способ действия препарата Беталок ЗОК

Лечение препаратом Беталок ЗОК снижает действие гормонов стресса на бета1- рецепторы, расположенные в сердце, а также в других органах, таких как почки и головной мозг.

Препарат Беталок ЗОК представляет собой таблетки с пролонгированным высвобождением, которые постепенно высвобождают лекарственное вещество и обеспечивают более равномерный эффект в течение 24 часов.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Беталок ЗОК

Противопоказания

Не принимайте препарат Беталок ЗОК:

• если у Вас аллергия на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас отклонение параметров электрокардиограммы (ЭКГ), называемое атриовентрикулярной блокадой II и III степени;
• если у Вас обострение/ухудшение течения (декомпенсация) сердечной недостаточности;
• если Вы постоянно или периодически применяете препараты, которые оказывают стимулирующее действие на бета-адренорецепторы и усиливают способность сердца сокращаться (инотропные препараты);
• если у Вас определенный тип сниженной частоты сердечных сокращений, называемый клинически значимой синусовой брадикардией;
• если у Вас определенный тип аритмии, называемый синдромом слабости синусового узла, без функционирующего постоянного электрокардиостимулятора;
• если у Вас серьезная сердечно-сосудистая патология, характеризующаяся очень низким артериальным давлением, требующая лечения в стационаре, называемая кардиогенным шоком;
• если у Вас тяжелые нарушения периферического кровообращения, в том числе, угроза гангрены;
• если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия – систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
• если у Вас подозрение на острый инфаркт миокарда при низкой частоте сердечных сокращений (менее 45 ударов в минуту), отклонении параметров ЭКГ, называемым «удлинением интервала PQ более 0,24 секунд» или систолическом артериальном давлении менее 100 мм рт. ст.;
• если Вы получаете лекарственный препарат, являющийся бета-адреноблокатором, Вам противопоказано внутривенное введение препаратов, называемых блокаторами «медленных» кальциевых каналов, таких как верапамил;
• если у Вас определенный тип опухоли надпочечника (феохромоцитома), и Вы не принимаете препараты, называемые альфа-адреноблокаторами;
• если Вы кормите ребенка грудью.

Особые указания

Перед приемом препарата Беталок ЗОК проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата сообщите лечащему врачу, если у Вас имеются или когда-либо возникали следующие состояния:

• если у Вас отклонение параметров ЭКГ, называемое атриовентрикулярной блокадой I степени;
• если у Вас бывает боль за грудиной в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
• если Вы страдаете бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас тяжелое нарушение функции почек или печени;
• если у Вас повышенное содержание кислот в плазме крови, называемое метаболическим ацидозом;
• если Вы применяете препараты, которые применяются при заболеваниях сердца и называются сердечными гликозидами;
• если у Вас феохромоцитома, и Вы принимаете альфа-адреноблокаторы;
• если Вы беременны;
• если у Вас повышенная функция щитовидной железы, называемая тиреотоксикозом;
• если у Вас псориаз;
• если Вы – пациент пожилого возраста;
• если Вы страдаете или ранее страдали депрессией;
• если у Вас есть заболевание периферических артерий, связанное с их сужением, называемое перемежающейся хромотой;
• если у Вас определенная проблема с кровообращением, называемая болезнью Рейно;
• если Вам предстоит хирургическая операция.

Дети и подростки

Препарат Беталок ЗОК не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и препарат Беталок ЗОК

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на действие других препаратов. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• барбитураты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии или нарушения сна);
• пароксетин, флуоксетин, сертралин (препараты, применяемые для лечения психических расстройств);
• амиодарон, а также антиаритмические препараты I класса, такие как хинидин, пропафенон, дизопирамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);
• дифенгидрамин (препарат, применяемый при аллергии);
• тербинафин (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);
• гидралазин, клонидин (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении);
• целекоксиб, индометацин,     диклофенак     (нестероидные     противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для уменьшения воспаления, боли и лихорадки);
• верапамил, дилтиазем (блокаторы «медленных» кальциевых каналов, применяемые при артериальной гипертензии, стенокардии и нарушениях сердечного ритма);
• адреналин (эпинефрин)     (препарат,     применяемый     для     экстренного     лечения аллергических реакций и в качестве сосудосуживающего средства);
• фенилпропаноламин (норэфедрин)       (препарат,       применяемый       в       качестве противоотечного средства);
• рифампицин (антибактериальный препарат);
• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);
• другие блокаторы бета-адренорецепторов (в том числе, глазные капли);
• ингибиторы моноаминоксидазы   (МАО)    (препараты,    применяемые    для    лечения депрессии и болезни Паркинсона);
• препараты, применяемые внутрь для контроля сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства);
• циметидин (препарат, применяемый для уменьшения секреции соляной кислоты в желудке);
• если планируется применение ингаляционных препаратов для наркоза.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Беталок ЗОК не рекомендуется принимать во время беременности, поскольку он может нанести вред еще не родившемуся ребенку.

Если Вы кормите грудью, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует учитывать, что при применении препарата Беталок ЗОК может наблюдаться головокружение и усталость.

Препарат Беталок ЗОК содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

При артериальной гипертензии

50–100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки.

При стенокардии

100–200 мг один раз в сутки.

При стабильной хронической сердечной недостаточности II функционального класса

Рекомендуемая начальная доза препарата Беталок ЗОК первые 2 недели – 25 мг один раз в сутки. После 2 недель терапии доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки, и далее может удваиваться каждые 2 недели.

Поддерживающая доза для длительного лечения – 200 мг препарата Беталок ЗОК один раз в сутки.

При стабильной хронической сердечной недостаточности III–IV функционального класса Рекомендуемая начальная доза первые 2 недели – 12,5 мг препарата Беталок ЗОК (половина таблетки 25 мг) один раз в сутки. Доза подбирается индивидуально. В период увеличения дозы Вы должны находиться под медицинским наблюдением, так как у некоторых пациентов симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться.

Через 1–2 недели доза может быть увеличена до 25 мг препарата Беталок ЗОК один раз в сутки. Затем по прошествии 2 недель доза может быть увеличена до 50 мг один раз в сутки.

При хорошей переносимости доза может удваиваться каждые 2 недели до достижения максимальной дозы 200 мг препарата Беталок ЗОК один раз в сутки.

В случае артериальной гипотензии и/или брадикардии может понадобиться уменьшение сопутствующей терапии или снижение дозы препарата Беталок ЗОК.

При нарушениях сердечного ритма 100–200 мг один раз в сутки.

Поддерживающее лечение после инфаркта миокарда 200 мг один раз в сутки.

При  функциональных нарушениях  сердечной  деятельности, сопровождающихся тахикардией 100 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг в сутки.

Для предотвращения приступов мигрени 100–200 мг один раз в сутки.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Препарат Беталок ЗОК предназначен для ежедневного приема один раз в сутки, рекомендуется принимать препарат утром независимо от приема пищи. Таблетку препарата Беталок ЗОК следует проглатывать, запивая жидкостью. Таблетки (или таблетки, разделенные пополам) не следует разжевывать или крошить.

Линия разлома (насечка) на таблетках препарата Беталок ЗОК 50 мг и 100 мг нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.

Только таблетки препарата Беталок ЗОК 25 мг можно разделить на равные дозы.

Если Вы приняли препарата Беталок ЗОК больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Беталок ЗОК больше, чем следовало, Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

У Вас могут появиться следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, сердечная недостаточность, спазм бронхов (бронхоспазм), повышенная утомляемость, спутанность сознания, нарушение сознания, тошнота, рвота, пониженное (особенно у детей) или повышенное содержание глюкозы в крови.

Если Вы прекратили прием препарата Беталок ЗОК

Не прекращайте лечение препаратом Беталок ЗОК, не посоветовавшись с лечащим врачом.

Резкая отмена бета-адреноблокатора может привести к утяжелению течения хронической сердечной недостаточности и повышению риска инфаркта миокарда и внезапной смерти.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Обратитесь к врачу при появлении следующих симптомов:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• повышенная утомляемость

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• брадикардия
• резкое снижение артериального давления, например, при вставании (ортостатическая гипотензия) (очень редко сопровождается обмороком)
• похолодание конечностей
• ощущение сердцебиения
• головокружение
• головная боль
• тошнота
• боли в области живота
• диарея
• запор
• одышка при физической нагрузке

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

• временное усиление симптомов сердечной недостаточности
• атриовентрикулярная блокада I степени
• кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда
• отеки
• боль в области сердца
• парестезия
• судороги
• депрессия
• снижение концентрации внимания
• сонливость или бессонница
• ночные кошмары
• рвота
• кожная сыпь
• повышенное потоотделение
• бронхоспазм
• увеличение массы тела

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• другие нарушения проводимости
• аритмии
• повышенная нервная возбудимость
• тревожность
• сухость слизистой оболочки полости рта
• нарушения функции печени
• выпадение волос
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит)
• нарушения зрения
• сухость и/или раздражение глаз
• конъюнктивит
• импотенция/сексуальная дисфункция

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

• гангрена у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения
• нарушение памяти/амнезия
• подавленность
• галлюцинации
• гепатит
• повышенная чувствительность к солнечному излучению (фотосенсибилизация)
• обострение псориаза
• звон в ушах
• нарушения вкусовых ощущений
• артралгия
• тромбоцитопения

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 30С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат Беталок ЗОК содержит

Действующим веществом является метопролол.

Беталок ЗОК, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит: 95 мг метопролола сукцината, что соответствует 78 мг метопролола и 100 мг метопролола тартрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются этилцеллюлоза, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, натрия стеарилфумарат; оболочка таблетки, содержащая гипромеллозу, парафин, макрогол, титана диоксид.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой.

Беталок ЗОК, 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой; с насечкой на одной стороне и гравировкой на другой стороне.

При производстве на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция:

• по 30 таблеток в пластиковом флаконе с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия, флакон вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия;
• по 15 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

При производстве на предприятии ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия:

• по 10 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия;
• по 15 таблеток в алюминий/ПВХ/ПВДХ блистере, 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.