Листок-вкладыш – информация для пациента
Бетасерк® Лонг, 48 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Бетагистин
Фармакотерапевтическая группа
Другие средства для лечения заболеваний нервной системы; препараты для лечения головокружений
Код АТХ
N07CA01
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Бетасерк® Лонг, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Бетасерк® Лонг.
- Прием препарата Бетасерк® Лонг.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Бетасерк® Лонг.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Бетасерк® Лонг, и для чего его применяют
Препарат Бетасерк® Лонг содержит действующее вещество бетагистина дигидрохлорид.
Он относится к группе препаратов для лечения головокружения.
Показания к применению
Препарат Бетасерк® Лонг применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
1. При синдроме Меньера, характеризующимся следующими основными симптомами:
- головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
- снижение слуха (тугоухость);
- шум в ушах;
2. Для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).
Способ действия препарата Бетасерк® Лонг
Препарат Бетасерк® Лонг действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе и головном мозге.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бетасерк® Лонг
Противопоказания
Не принимайте препарат Бетасерк® Лонг:
- если у Вас аллергия на бетагистина дигидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, при которой может повышаться артериальное давление).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Бетасерк® Лонг проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Бетасерк® Лонг:
- у Вас бронхиальная астма;
- у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
При наличии у Вас какого-либо из перечисленных заболеваний Вы будете находиться под наблюдением лечащего врача во время лечения препаратом Бетасерк® Лонг.
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Бетасерк® Лонг.
Ввиду особенностей лекарственной формы препарата Бетасерк® Лонг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, каркас таблетки может не растворяться в кишечнике и выводиться с калом, что не влияет на терапевтическую эффективность препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат Бетасерк® Лонг детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата у детей не установлены.
Другие препараты и препарат Бетасерк® Лонг
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Бетасерк® Лонг.
В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- антигистаминные средства, используемые для лечения аллергии;
- лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (MAO), например селегилин.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Данные о применении препарата Бетасерк® Лонг у беременных женщин отсутствуют.
Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® Лонг на плод не принимайте препарат Бетасерк® Лонг во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® Лонг на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не принимайте препарат Бетасерк® Лонг в период грудного вскармливания.
Фертильность
В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Бетасерк® Лонг не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Прием препарата Бетасерк® Лонг
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат Бетасерк® Лонг следует принимать по 1 таблетке в день утром.
Таблетку препарата Бетасерк® Лонг нельзя делить на части, так как она покрыта пленочной оболочкой с целью постепенного высвобождения действующего вещества.
Путь и (или) способ введения
Препарат необходимо принимать внутрь, во время еды, запивая водой.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Бетасерк® Лонг так долго, как советует Ваш врач. Улучшение иногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения.
Если Вы приняли препарата Бетасерк® Лонг больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Вы можете почувствовать тошноту, сонливость, боль в животе, судороги.
Если Вы забыли принять препарат Бетасерк® Лонг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетасерк® Лонг может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция);
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- зуд, сыпь, зудящие волдыри на коже (крапивница) (признаки аллергической реакции).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетасерк® Лонг
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота; расстройство пищеварения (диспепсия); головная боль.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): умеренно выраженные расстройства со стороны органов пищеварения, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
5. Хранение препарата Бетасерк® Лонг
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке препарата после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Бетасерк® Лонг содержит
Действующим веществом является бетагистина дигидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 48 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 31,26 мг бетагистина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: смесь поливинилацетата и повидона (Коллидон SR или смесь с идентичным составом) [поливинилацетат, повидон], целлюлоза микрокристаллическая РН 102, маннитол 50С, лимонной кислоты моногидрат, тальк ультрамикронизированный; пленочная оболочка (первый слой пленочного покрытия): лимонной кислоты моногидрат, смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета [гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол-6000]; пленочная оболочка (второй слой пленочного покрытия (цветного)): смесь для покрытия пленочной оболочкой желтого цвета [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172)].
Внешний вид препарата Бетасерк® Лонг и содержимое его упаковки
Препарат Бетасерк® Лонг представляет собой таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до белого с желтым оттенком цвета, первый слой пленочной оболочки белого цвета.
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной из ориентированного полиамида, алюминия и поливинилхлорида (ОПА/АЛ/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2, 4 или 7 контурные(х) ячейковые(х) упаковки(ок) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
