Листок-вкладыш - информация для пациента
Безиванс®, 0,6 %, капли глазные
Международное непатентованное наименование
Безифлоксацин
Код АТХ
S01AE08
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Безиванс®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Безиванс®.
3. Применение препарата Безиванс®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Безиванс®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Безиванс®, и для чего его применяют
Препарат Безиванс® содержит действующее вещество безифлоксацина гидрохлорид и является противомикробным препаратом из группы фторхинолонов. Он уничтожает чувствительные к его воздействию микроорганизмы, которые могут вызывать инфекции глаз. Препарат применяется местно, путем закапывания в глаз.
Показания к применению
Лекарственный препарат Безиванс® показан к применению у взрослых и детей старше 1 года для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к безифлоксацину микроорганизмами.
Бактериальный конъюнктивит – это воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивы), вызванное бактериями. Может проявляться в виде покраснения, боли, зуда, отека век и выделений из глаз.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Безиванс®
Противопоказания
Не применяйте препарат Безиванс®:
- если у Вас аллергия на безифлоксацина гидрохлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Безиванс® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Безиванс®, если:
- Вы страдаете от сухости глаз (синдром сухого глаза) или у Вас есть повреждения роговицы (см. также подраздел «Препарат Безиванс® содержит бензалкония хлорид»);
- Вы носите контактные линзы (см. также подраздел «Препарат Безиванс® содержит бензалкония хлорид»).
Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Безиванс®:
- у Вас появились боль, светобоязнь, обильное слезотечение, усилились покраснение, зуд или раздражение. Если у Вас появился любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может свидетельствовать о присоединении новой, в том числе грибковой, инфекции. Врач проведет Вам обследование и назначит дополнительное лечение при необходимости.
Если Вы носите контактные линзы
При воспалении глаз, вызванном бактериями, и во время лечения препаратом Безиванс® не следует носить контактные линзы. Сделайте перерыв в ношении линз и перейдите на очки, пока курс лечения не закончится и воспаление полностью не пройдет. Врач сообщит Вам, когда Вы сможете снова использовать контактные линзы.
Дети
Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года, поскольку безопасность и эффективность лекарственного препарата Безиванс® для данной возрастной группы не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы применяете в настоящее время, применяли недавно или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Если Вы беременны, Вы можете применять препарат Безиванс® только в том случае, если врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности, и решил, что потенциальная польза применения препарата для матери выше, чем потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Не исключено, что препарат Безиванс® может проникать в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата Безиванс® во время кормления грудью возможно только в том случае, если лечащий врач решит, что потенциальная польза применения препарата для матери выше, чем потенциальный риск для ребенка.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Безиванс® способен оказывать слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В первые несколько минут после закапывания препарата Ваше зрение может быть нечетким. Не приступайте к управлению транспортными средствами и работе с механизмами до тех пор, пока зрение полностью не восстановится.
Препарат Безиванс® содержит бензалкония хлорид
Бензалкония хлорид может раздражать глаза.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.
Не носите мягкие контактные линзы во время лечения препаратом Безиванс® (см. также подраздел «Если Вы носите контактные линзы»).
Может изменять цвет контактных линз.
Применение препарата
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Лечение препаратом Безиванс® должно быть назначено и проводиться врачом-офтальмологом (врач, специализирующийся на здоровье глаз, диагностике и лечении заболеваний органов зрения) после проведения необходимых обследований.
Рекомендуемая доза
Вашим врачом будет подобрана наиболее подходящая Вам схема лечения.
Рекомендуемая доза составляет по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки в течение 7 дней. Интервал между закапываниями должен составлять не менее 4 часов, допустимо делать перерыв до 12 часов на время ночного сна.
Применение у детей и подростков
Режим применения препарата Безиванс® у детей от 1 года до 18 лет такой же, как у взрослых.
Безопасность и эффективность препарата Безиванс® у детей в возрасте до 1 года на данный момент не установлены. Невозможно дать рекомендации по режиму дозирования.
Путь и (или) способ введения
Препарат Безиванс® предназначен только для местного применения путем закапывания в глаз(а).
Инструкция по применению препарата
- Тщательно вымойте руки.
- Переверните закрытый флакон вверх дном и энергично встряхните.
- Открутите крышку. Не касайтесь кончиком насадки-капельницы каких-либо поверхностей, так как это может привести к загрязнению насадки-капельницы и содержимого флакона.
- Посмотрите вверх и осторожно оттяните нижнее веко глаза вниз пальцем.
- Поднесите кончик капельницы к глазу, но не касайтесь им глаза.
- Закапайте 1 каплю в пространство, образовавшееся между глазным яблоком и нижним веком.
- Закройте глаз и прижмите пальцем его внутренний угол. Не отпускайте 1–2 минуты. Это помешает препарату попасть в кровоток и оказать неблагоприятное воздействие.
- Закройте флакон крышкой сразу после использования и поставьте его вертикально в защищенное от света место.
Продолжительность лечения
Препарат Безиванс® следует применять в течение 7 дней. Не прекращайте лечение раньше и не продолжайте дольше без консультации с врачом.
Если Вы применили препарата Безиванс® больше, чем следовало
Поскольку препарат применяется местно путем закапывания в глаз, вероятность того, что Вы получите его слишком много, минимальна. Если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы забыли применить препарат Безиванс®
Если Вы забыли применить препарат, не беспокойтесь. Просто примените его в обычное время. Помните, что интервал между применениями не должен быть меньше 4 часов.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Безиванс®
Ваш лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Безиванс®. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Не прекращайте применение препарата Безиванс® без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно другим лекарственным препаратам, препарат Безиванс® может вызывать нежелательные реакции, однако возникают они не у всех.
Сообщите врачу, если у Вас возникнут любые из следующих нежелательных реакций, возможных во время лечения препаратом Безиванс®:
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- покраснение глаз (конъюнктивальная инъекция);
- нечеткость (затуманивание) зрения;
- боль в глазах;
- раздражение глаз;
- зуд глаз;
- головная боль.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре 15–25С в защищенном от света месте.
После первого вскрытия флакона препарат Безиванс® можно использовать в течение 28 дней.
Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом является безифлоксацина гидрохлорид.
Каждый 1 мл капель содержит 6,63 мг безифлоксацина гидрохлорида, что эквивалентно 6,06 мг безифлоксацина (0,6 %).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, поликарбофил, маннитол, полоксамер 407, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Препарат Безиванс® содержит бензалкония хлорид (см. раздел 2).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Капли глазные.
Непрозрачная жидкость от беловатого до слегка желтого цвета.
По 5 мл во флакон из полиэтилена низкой плотности, снабженный насадкой-капельницей из линейного полиэтилена низкой плотности и крышкой из полипропилена. Защита от вскрытия обеспечивается термоусадочной лентой вокруг крышки и горловины флакона.
Флакон с наклеенной этикеткой вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
