Торговое наименование
Бифидумбактерин
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения 5 доз.
Состав
1 доза:
Действующее вещество: не менее 10х7 КОЕ живых бифидобактерий штамма Bifidobacterium bifidum 791;
Вспомогательные вещества*: желатин 0,7-3,0 %; сахароза 5-10 %; молоко обезжиренное 15-25 %.
Описание
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.
Восстановленный препарат - гомогенная взвесь бежевого или беловато серого цвета.
Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакологические свойства
Терапевтический эффект Бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний.
Показания к применению
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
Противопоказания
Препарат содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.
Способ применения и дозы
При дисбактериозах кишечника Бифидумбактерин применяют внутрь.
В акушерско-гинекологической практике - интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При дисбактериозе, вызванном кишечными заболеваниями у детей первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше по 5 доз 3 раза в день.
Для профилактики дисбактериозов, новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
При тяжелых формах дисбактериоза у детей, которые вызваны сепсисом, пневмонией и другими гнойно-инфекционными заболеваниями препарат назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. У данной группы детей с угрозой язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При дисбактериозе у взрослых, вызванном острыми и хроническими воспалительными заболеваниями тонкого и толстого кишечника, колитами и энтероколитами препарат рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
Длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 месяцев.
При дисбиозах и воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до І-ІІ степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа. При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
Меры предосторожности: перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Побочное действие
Побочные действия препарата не установлены. При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратится к лечащему врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение Бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.
Особые указания
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40C).
Препарат не пригоден для применения:
- при нарушении целостности упаковки (треснувший флакон);
- при отсутствии маркировки;
- при наличии посторонних включений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалась.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения.
По 5 доз во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
