Торговое наименование препарата
Бифилиз (ВИГЭЛ)
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум + Лизоцим
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
1 доза:
Действующие вещества: живые бифидобактерии Bifidobacteriumbifidum 1 - не менее 107, лизоцима гидрохлорид - (10± 1) мг.
Вспомогательные вещества*: молоко 12-15 %, сахар 5-7 %, желатин 0,7-2,0 %.
*Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют
Описание
Пористая или кристаллическая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Терапевтический эффект препарата обусловлен наличием в его составе бифидобактерий действие которых направлено на нормализацию кишечной микрофлоры и лизоцима в качестве естественного фактора защиты желудочно-кишечного тракта.
Живые бифидобактерии с высокой антагонистической активностью в отношении широкого круга условно-патогенных и энтеропатогенных микроорганизмов вытесняют последние из микробиоценоза кишечника создавая благоприятные условия для нормализации микрофлоры и улучшения обменных процессов препятствуя формированию затяжных форм заболеваний кишечника. Лизоцим обладает бифидогенным иммуномодулирующим противовоспалительным действием стимулирует метаболические репаративные процессы и эритропоэз улучшает пищеварение повышает противоинфекционную и антитоксическую резистентность организма оказывает антибактериальное действие и проявляет синергизм со многими антибиотиками.
Оптимальное сочетание бифидобактерий и лизоцима в составе препарата позволяет усилить лечебное действие каждого компонента и ограничить применение антибиотиков для лечения кишечных инфекций и селективной деконтаминации патогенной микрофлоры.
Показания:
Препарат предназначен для лечения и профилактики дисбактериозов и кишечных инфекций у детей всех возрастных групп и взрослых.
Применяется:
- для лечения и профилактики дисбактериоза различного генеза и дисфункций кишечника: у новорожденных и грудных детей при раннем искусственном и смешанном вскармливании; у больных с вторичными иммунодефицитными состояниями в том числе и после цитостатической терапии; при тяжелых инфекционно-воспалительных и гнойно-септических заболеваниях на фоне и после применения антибиотиков широкого спектра;
- для лечения острых кишечных инфекций бактериальной этиологии в т. ч. дизентерии сальмонеллеза пищевых токсикоинфекций особенно при выраженных явлениях интоксикации и при непереносимости антибиотиков;
- для лечения острых и хронических неспецифических заболеваний пищеварительного тракта сопровождающихся угнетением репаративных процессов слизистой оболочки кишечника (гастродуоденит проктосигмоидит колит в т.ч. язвенный);
- для предупреждения инфекционных и деструктивных осложнений (в том числе язвенно-некротического колита) в отделениях реанимации новорожденных у недоношенных детей с отягощенным преморбидным фоном при смешанной патологии (инфекционно-воспалительные заболевания угроза сепсиса гипотрофия анемия атопический дерматит и т. п.) на фоне интенсивной терапии.
Противопоказания:
Аллергические реакции на белок куриного яйца.
Беременность и лактация:
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека поэтому препараты изготовленные на их основе могут применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для перорального применения за 20-30 минут до еды. Детям раннего возраста можно давать препарат непосредственно перед едой или с первыми порциями пищи.
Препарат растворяют кипяченой водой комнатной температуры непосредственно перед употреблением.
Флакон с препаратом следует открыть залить доверху водой вновь закрыть резиновой пробкой и оставить на 2-3 минуты при комнатной температуре; после взбалтывания препарат готов к употреблению.
Нельзя растворять препарат в горячей воде и хранить в растворенном виде.
С лечебной целью препарат назначают детям первых шести месяцев по 5 доз (1 флакон) 1-2 раза в день; детям с 6 месяцев до 1 года по 5 доз 2 раза в день; взрослым и детям старших возрастов - по 5 доз (1 флакон) 2-3 раза в день.
При острых кишечных инфекциях препарат назначают короткими курсами (5-7 дней) иногда до 10 дней; при наличии сопутствующих заболеваний пищеварительного тракта выраженных изменений микробиоценоза и слизистой оболочки кишечника целесообразно удлинение курса лечения до 20 дней.
При дисбактериозе и упорных дисфункциях кишечника препарат применяют в течение 10-20 дней в зависимости от тяжести течения заболевания.
Для профилактики дисбактериоза и кишечных инфекций препарат применяют в течение 10 дней: детям первых шести месяцев жизни по 1 дозе на прием 1 раз в день детям других возрастных групп и взрослым - по 5 доз 2 раза в день.
При необходимости возможно повторение курсов применения препарата с интервалом 2-3 месяца.
Побочные эффекты:
Не выявлено.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата не наблюдались.
Взаимодействие:
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Препарат можно применять одновременно с антибактериальной противовирусной и иммуномодулирующей терапией.
Особые указания:
Препарат непригоден для применения:
- при истечении срока годности или при хранении с несоблюдением регламентированных условий;
- целостность упаковки нарушена;
- без маркировки;
- с измененными физическими свойствами (изменение цвета сморщивание биомассы) при наличии посторонних включений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами машинным оборудованием и т. п.).
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
Упаковка:
По 5 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °C в сухом защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Транспортирование осуществляют при температуре от 2 до 8 °C.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
