Листок-вкладыш – информация для пациента
Биматопрост-СЗ, 0,3 мг/мл, капли глазные
Действующее вещество: биматопрост
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Биматопрост-СЗ и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Биматопрост-СЗ.
- Применение препарата Биматопрост-СЗ.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Биматопрост-СЗ.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Биматопрост-СЗ и для чего его применяют
Препарат Биматопрост-СЗ содержит действующее вещество биматопрост, относящееся к противоглаукомным препаратам и миотикам – аналогам простагландина. При местном применении биматопрост снижает повышенное внутриглазное давление (ВГД).
Показания к применению
Препарат Биматопрост-СЗ применяется для лечения у взрослых старше 18 лет в качестве самостоятельного средства или совместно с препаратами из группы бета-адреноблокаторов при:
- открытоугольной глаукоме;
- повышенном ВГД.
Способ действия препарата
Биматопрост снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока внутриглазной жидкости.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Биматопрост-СЗ
Противопоказания
Не применяйте препарат Биматопрост-СЗ:
- если у Вас аллергия на биматопрост или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у детей и подростков младше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Биматопрост-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом следующие заболевания или состояния:
- если у Вас есть факторы риска развития отека сетчатки (отсутствие хрусталика, искусственный хрусталик, разрыв задней капсулы хрусталика);
- если у Вас тяжелые глазные инфекции (например, вызванные вирусом простого герпеса) и/или воспаление радужки глаза, воспаление сосудистой оболочки глаза;
- если у Вас заболевания дыхательной системы, так как применение препарата у пациентов с заболеваниями дыхательных путей не исследовалось в полной мере;
- если у Вас низкое артериальное давление или предрасположенность к низкой частоте сердечных сокращений, так как биматопрост может еще больше снижать артериальное давление и замедлять работу сердца;
- если у Вас патологическое состояние, при котором не передаются электрические импульсы к левому и правому желудочкам сердца (блокада сердца) или одышка, набухание шейных вен, отеки, ощущения удушья (признаки застойной сердечной недостаточности), так как применение препарата у пациентов с заболеваниями сердца не исследовалось в полной мере;
- если у Вас воспалительные заболевания органа зрения, так как применение препарата у пациентов с воспалительными заболеваниями глаз не исследовалось в полной мере;
- если у Вас воспалительная, закрытоугольная, врожденная, узкоугольная или связанная с ростом новообразованных сосудов радужки и угла передней камеры (неоваскулярная) глаукома.
Во время лечения препаратом у Вас может произойти усиление роста ресниц, потемнение кожи век и усиление пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными, и, в конечном итоге, могут привести к различиям во внешнем виде между глазами, когда лечению подвергается только один глаз. Изменение цвета радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет.
Наиболее часто изменение радужной оболочки является постоянным. Долговременные эффекты от этого явления неизвестны. В типичных случаях происходит распространение коричневого пигмента от области вокруг зрачка к краю, в результате вся радужная оболочка или ее часть приобретают более коричневый цвет.
Пигментация области вокруг глаз является обратимой у некоторых пациентов.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям и подросткам до 18 лет (безопасность и эффективность применения биматопроста у данной группы пациентов не установлены).
Другие препараты и препарат Биматопрост-СЗ
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о применении офтальмологических препаратов для лечения глаукомы из группы аналогов простагландинов (например, латанопроста и травопроста). При совместном применении этих препаратов и биматопроста снижается гипотензивный эффект биматопроста.
Беременность, грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Биматопрост-СЗ в период беременности, за исключением случаев отсутствия альтернативных методов лечения.
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Биматопрост-СЗ в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда это четко предписано Вашим врачом. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Биматопрост-СЗ оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если у Вас после закапывания возникает временное затуманивание зрения, дождитесь восстановления четкости зрительного восприятия перед тем, как водить машину или управлять механизмами.
Препарат Биматопрост-СЗ содержит бензалкония хлорид
Препарат Биматопрост-СЗ содержит консервант бензалкония хлорид.
Бензалкония хлорид может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз.
Если у Вас есть сопутствующие заболевания роговицы и/или состояние, при котором снижено образование слезной жидкости (синдром «сухого» глаза), бензалкония хлорид при длительном применении может вызвать развитие воспаления роговицы с точечными дефектами эпителия (точечный кератит) и/или образование язв и повреждение поверхностных слоев роговицы (токсическая язвенная кератопатия). Обратитесь к Вашему врачу для контроля состояния роговицы в ходе лечения препаратом.
3. Применение препарата Биматопрост-СЗ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
По 1 капле один раз в день вечером.
Не превышайте рекомендованную дозу, поскольку более частые закапывания снижают эффективность препарата.
Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не требуется.
- Пациенты с нарушениями функции печени и почек
Коррекция дозы не требуется.
Применение у детей и подростков
Препарат Биматопрост-СЗ противопоказан для детей и подростков до 18 лет.
Путь и способ введения
Препарат Биматопрост-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.
Способ введения
В конъюнктивальную полость пораженного глаза (пораженных глаз).
- Вымойте руки.
- Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев. Это позволит избежать загрязнения препарата микроорганизмами.
- Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.
- Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну или две капли в пространство между глазом и нижним веком.
- Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
- Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
- Плотно закрутите флакон колпачком.
Если Вы применяете другие глазные капли или мази для глаз, выдерживайте интервал не менее 5 минут между применениями каждого из препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяется врачом.
Если Вы применили препарат Биматопрост-СЗ больше, чем следовало
Промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания.
Лечение передозировки включает в себя снятие симптомов и поддержание жизненноважных функций организма.
Если Вы забыли применить препарат Биматопрост-СЗ
Если вы забыли применить препарат Биматопрост-СЗ, то примените как можно скорее в дозе, предписанной врачом. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Биматопрост-СЗ
Не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Биматопрост-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10).
Прекратите применение препарата Биматопрост-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
- резкая боль в глазах, покраснение, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу (признаки воспаления роговицы глаза);
- отек века, сильная боль и ощущения песка в глазу (признаки эрозии роговицы);
- нарушения зрения;
- повышенное артериальное давление.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100).
Прекратите применение препарата Биматопрост-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
- снижение остроты зрения, появление перед глазами пелены, черных или цветных пятен (признаки кровоизлияния в сетчатку);
- снижение зрения, глазная боль, покраснение, светобоязнь и наличие плавающих помутнений перед глазами (признаки воспаления сосудистой оболочки глаза);
- затуманенное зрение и/или искажение прямых линий, потеря центрального зрения (признаки отека центральной части сетчатки);
- неполное смыкание век.
Возможно развитие серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Прекратите применение препарата Биматопрост-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов: чрезмерное западение глазного яблока в область орбиты.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Биматопрост-СЗ.
Очень часто (могут возникать у более, чем 1 человека из 10): покраснение слизистой оболочки век; зуд в глазах; рост ресниц.
Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10): головная боль; жжение в глазах; раздражение глаз; аллергический конъюнктивит; воспаление век; снижение остроты зрения; быстрая утомляемость глаз; отек конъюнктивы; ощущение инородного тела в глазу; сухость глаза, боль в глазах; светобоязнь; слезотечение и выделения из глаз; усиление пигментации радужной оболочки; потемнение ресниц; отклонение от нормы биохимических показателей функции печени.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100): головокружение; изменение цвета радужной оболочки, сужение зрачка, боль и слезоотделение (признаки воспаления радужной оболочки); непроизвольное моргание и закрытие глаз; покраснение кожи вокруг глаз; избыточный рост волос у женщин по мужскому типу; повышенная утомляемость.
5. Хранение препарата Биматопрост-СЗ
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе-капельнице и пачке картонной после «Годен до».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25С.
Используйте в течение 28 дней после вскрытия флакона-капельницы.
Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Биматопрост-СЗ содержит
Действующим веществом является биматопрост. 1 мл препарата содержит 0,3 мг биматопроста.
Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, динатрия гидрофосфат безводный, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная или вода для инъекций.
Внешний вид препарата Биматопрост-СЗ и содержимое упаковки
Препарат Биматопрост-СЗ представляет собой прозрачный бесцветный раствор.
По 2,5 или 5 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы из полипропилена, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия или во флаконы-капельницы полиэтиленовые из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми из полиэтилена высокого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
На флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную из картона для потребительской тары.
