Торговое наименование
Биопорт
Состав
Раствор гиалуроната натрия 1,5% - 2,5 мл
Шприц содержит:
Гиалуронат натрия - 30,0 мг, хлорид натрия - 15,6 мг, двухосновный фосфат натрия (гептагидрат) - 0,8 мг, натрия дигидрофосфат (дигидрат) - 0,028 мг, стерилизованная вода для иньекций достаточное количество, гидроксид натрия и/или соляная кислота для корректировки рН (при необходимости).
Описание
Протез синовиальной жидкости Биопорт является стерильным апирогенным изделием для восстановления вязкости синовиальной жидкости, изготовленным на основе невоспалительного вязкого водного раствора фракции гиалуроната натрия высокой степени очистки.
Показания к применению
Протез синовиальной жидкости Биопорт предназначен для лечения болей при остеоартрите колена для пациентов, не показавших адекватного ответа на консервативное нефармакологическое лечение. а также на легкие анальгетики, такие как ацетаминофен. Действие Биопорт заключается в повышении вязкоупругости синовиальной жидкости, снижении воспалительной реакции, защите тканей сустава, а также снижении боли при остеоартрите при введении путем внутрисуставных инъекций.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуроната.
- Инфекции или кожные болезни в области места инъекции.
- Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Запрещается применение Биопорт при беременности и кормящим матерям.
Способ применения
Введение Биопорт осуществляется путем внутрисуставной инъекции стандартным методом раз в неделю с продолжительностью курса 3 недели.
Требуется соблюдение всех правил асептики. Перед введением Биопорт удалить суставной выпот при необходимости.
Побочное действие
Гиалуронат натрия является натуральным компонентом, содержащимся в тканях человеческого организма. Обычно он переносится человеком очень хорошо.
Имеются сообщения о временных послеоперационных воспалительных реакциях. Также имеются сообщения о развитии у некоторых пациентов нежелательных реакций, таких как боль в месте инъекции, опухание коленного сустава и/или суставной выпот, местные кожные реакции (сыпь, экхимоз) и зуд. Имеются сообщения о временном усилении воспалительной реакции в соответствующем коленном суставе у некоторых пациентов после введения инъекции Биопорт при воспалительном артрите, таком как ревматоидный или подагрический артрит.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Безопасность и эффективность применения Биопорт совместно с другими внутрисуставными инъекциями не установлена.
Особые указания
Изделие Биопорт предназначено только для внутрисуставного введения.
Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами, содержащими четвертичные аммониевые соли, поскольку реакция с ними может приводить к осаждению гиалуроната.
Не использовать протез синовиальной жидкости Биопорт, если упаковка вскрыта или повреждена. Содержимое изделия стерильно, если упаковка не вскрыта и не повреждена.
Протез синовиальной жидкости Биопорт должен быть использован немедленно после вскрытия блистерной упаковки. Содержимое шприца изготовлено с использованием метода асептического наполнения. Не стерилизовать повторно. Шприц предназначен только для одноразового использования.
Любые неиспользованные изделия Биопорт подлежат утилизации. Не использовать повторно. Строго соблюдать метод асептического введения.
С осторожностью использовать Биопорт на пациентах с тяжелыми формами аллергии.
С осторожностью использовать Биопорт при признаках веностаза или застоя лимфы в ноге, в которую выполняется инъекция. После введения внутрисуставной инъекции Биопорт может проявиться проходящая боль и опухание соответствующего сустава.
Перед введением Биопорт удалить суставной выпот при необходимости. Вводить Биопорт в сустав при помощи стерильной иглы 20, 21, 22 калибра (20G, 21G, 22G). Не не пользовать один и тот же шприц для удаления суставного выпота и введения Биопорт. Аккуратно снимать заглушку шприца и колпачок иглы асептическим способом.
Как и в случае с любой другой инвазивной процедурой, проводимой на суставе, рекомендуется не перегружать сустав сразу же после внутрисуставной инъекции. Также рекомендуется не выполнять процедуру, если пациент не может находиться под медицинским наблюдением в течение последующих 48 часов. Эффективность одиночного курса лечения, состоящего менее чем из 3 инъекций, не установлена. Купирование боли может наступить только после третьей инъекции. Безопасность и эффективность повторных курсов лечения при помощи Биопорт не установлена. Безопасность и эффективность использования Биопорт на других суставах, кроме коленного, а также для лечения других заболеваний, кроме остеортрита, не установлена.
Условия хранения
Хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре от 15С до 25С.
Условия отпуска
Без рецепта.
Доставка на дом
