Торговое наименование
Биотредин®
Международное непатентованное наименование
Пиридоксин+Треонин.
Лекарственная форма
Таблетки подъязычные.
Состав
1 таблетка содержит
Действующие вещества: треонин — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 5 мг.
Вспомогательные вещества: повидон (К17) — 3,51 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,59 мг, лактозы моногидрат — 6,73 мг, магния стеарат — 1,17 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого или почти белого до кремового цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины; другие комбинированные витаминные препараты; витамины, другие комбинации.
Код АТХ
A11JC.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Биотредин® является регулятором тканевого обмена, повышает умственную работоспособность, обладает лечебным эффектом при алкогольном абстинентном состоянии, уменьшает влечение к алкоголю.
Треонин в присутствии пиридоксина (витамина В6) распадается на аминокислоту глицин и ацетальдегид, которые стимулируют процессы торможения и одновременно окислительно-восстановительные реакции, процессы дыхания и синтеза аденозинтрифосфата (АТФ) в клетках, за счет чего препарат способен:
- повышать умственную работоспособность;
- повышать и нормализовывать уровень содержания эндогенного ацетальдегида и тем самым уменьшать явление алкогольного абстинентного синдрома и влечение к алкоголю.
Действие Биотредина® проявляется через 10–20 минут после приема под язык.
Фармакокинетика
Треонин и пиридоксин полностью метаболизируются до конечных продуктов. Их накопления в организме не происходит.
Показания к применению
- Препарат Биотредин® назначают детям в возрасте от 3 лет, подросткам и взрослым при сниженной умственной работоспособности и концентрации внимания.
- Препарат назначают лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным хроническим алкоголизмом при актуализации патологического влечения к алкоголю, сочетающегося с аффективными (раздражительность, сниженное настроение, внутренний дискомфорт), сенсорными (чувство голода) и идеаторными (мысли об алкоголе) нарушениями, при
алкогольном абстинентном синдроме, а также для поддержания ремиссий.
Противопоказания
Алкогольное опьянение, одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (анксиолитиков, антипсихотических средств (нейролептиков), антидепрессантов и пр.), повышенная чувствительность к витамину B6, непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 3 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Не требует специальных мер предосторожности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с отсутствием достаточного количества данных.
Лактация
Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества данных.
Фертильность
Данные о влиянии препарата Биотредин® на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат назначают в таблетках под язык или в виде порошка после измельчения таблетки.
Наибольший эффект Биотредина® достигается при его сочетании с препаратом Глицин.
1 таблетку (100 мг) Глицина принимают под язык за 10–15 минут до приема Биотредина®.
- В качестве средства, повышающего внимание, умственную работоспособность
Детям в возрасте от 3 лет, подросткам и взрослым по 1 таблетке 2–3 раза в день в течение 3–10 дней. При необходимости курс повторяют 3–4 раза и более в год.
- Лечение алкогольного абстинентного синдрома
В первые сутки 1–4 таблетки 3–4 раза в день (суточная доза 3–16 таблеток), во вторые сутки и далее по 1–2 таблетки на прием 2–3 раза в день (суточная доза 2–6 таблеток) в течение
21–28 дней. Курс можно сократить до 10–14 дней.
- Больным хронически алкоголизмом и злоупотребляющим алкоголем
По 1–3 таблетки на прием 2–3 раза в день в течение 4–5 дней. При необходимости курсы повторяют 5–10 раз в год.
В период ремиссии для выявления скрытого влечения к алкоголю 2–3 таблетки Биотредина® принимают натощак. Появление в течение 10–20 минут легкого головокружения, успокаивающего эффекта, покраснения лица, потоотделения свидетельствует о наличии «скрытой тяги». В таких случаях рекомендуется 5–10-дневный курс Биотредина® вместе с Глицином: по 1–2 таблетки 2–3 раза в день. Глицин применяется по 1 таблетке (100 мг) под язык за 10–15 минут до приема Биотредина®.
Особые группы пациентов
Дети
Биотредин® не применяется у детей до 3 лет (см. раздел 4.3).
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко: головокружение.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко: повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции при непереносимости витамина В6.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с антипсихотическими лекарственными средствами, антидепрессантами, анксиолитиками, барбитуратами. Ослабляет действие антипсихотических средств (нейролептиков), антидепрессантов, барбитуратов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Наибольший эффект препарата Биотредин® достигается при его сочетании с препаратом Глицин. 1 таблетку (100 мг) Глицина принимают под язык за 10–15 минут до приема Биотредина®.
Особые указания
Не рекомендуется применять в период опьянения, т. к. снижается лечебный эффект препарата.
Вспомогательные вещества
Препарат Биотредин® содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редко встречающимися наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, непереносимость лактозы в следствие дефицита лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный лекарственный препарат.
Дети
Биотредин® не применяется у детей до 3 лет.
Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки подъязычные, 5 мг + 100 мг.
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Доставка на дом
