Листок-вкладыш – информация для пациента
Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Бисопролол
Код АТХ
C07AB07
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Бисопролол и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бисопролол.
3. Прием препарата Бисопролол.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бисопролол.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Бисопролол и для чего его применяют
Препарат Бисопролол содержит действующее вещество бисопролол.
Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторы. Бисопролол избирательно блокирует специфические рецепторы организма, участвующие в регуляции артериального давления.
Бисопролол снижает артериальное давление, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС), увеличивает время расслабления сердечной мышцы (миокарда) и ток крови по сосудам сердца. Снижается потребность миокарда в кислороде.
Показания к применению
Препарат Бисопролол показан к применению у взрослых при:
- Артериальной гипертензии.
- Ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии.
- Хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Бисопролол
Противопоказания
Не принимайте препарат Бисопролол, если:
- у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии обострения, требующая проведения другой терапии;
- у Вас острое серьезное заболевание сердца, сопровождающееся низким артериальным давлением и нарушением кровообращения (кардиогенный шок);
- у Вас нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора);
- у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла, что приводит к аритмиям и возможной остановке сердца (синдром слабости синусового узла);
- у Вас нарушение проведения импульса в области синусового узла (синоатриальная блокада);
- у Вас выраженное снижение сердечного ритма (брадикардия) (ЧСС менее 60 ударов в минуту) до начала терапии;
- у Вас низкое артериальное давление (выраженная артериальная гипотензия, артериальное давление (АД) менее 100 мм рт.ст.);
- у Вас тяжелые формы бронхиальной астмы;
- у Вас серьезные нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать дискомфорт и покалывание пальцев рук и ног, сопровождающиеся изменением цвета кожи от бледного до синего;
- у Вас опухоль надпочечников, которая выделяет гормоны, повышающие артериальное давление (феохромоцитома);
- у Вас кислотно-щелочное расстройство, приводящее к жизнеугорожающим состояниям (метаболический ацидоз).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Бисопролол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:
- тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), требующие постоянного приема препаратов и наблюдения специалистов;
- нетяжелые формы бронхиальной астмы;
- сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови: бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (выраженного снижения концентрации глюкозы в крови), такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость;
- строгая диета;
- применение лекарственных препаратов, предупреждающих или ослабляющих проявления аллергии (десенсибилизирующие препараты);
- нарушение проведения электрического импульса из предсердий в желудочки (атриовентрикулярная блокада I степени);
- заболевания сердца, проявляющиеся нарушением сердечного ритма или сильной болью в груди в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
- тяжелые нарушения функций печени;
- тяжелые нарушения функций почек;
- нарушения кровообращения в ногах, ягодицах или руках;
- высыпания с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенное содержание в крови гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).
Хирургические вмешательства и общая анестезия
При необходимости проведения хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисопролол.
Контактные линзы
При приеме препарата Бисопролол и одновременном использовании контактных линз, возможно снижение продукции слезной жидкости глаза (уменьшение слезоотделения).
Прекращение или отмена терапии
Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно если у Вас установлен диагноз – ишемическая болезнь сердца (ИБС).
Если необходимо прекратить лечение, то принимаемую дозу бисопролола следует снижать постепенно. В случае значительного утяжеления состояния следует временно возобновить прием бисопролола.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Бисопролол у детей и подростков не установлены.
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе, отпускаемые без рецепта врача. В частности:
Лекарственные препараты, применяющиеся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмические средства I класса:
- хинидин;
- дизопирамид;
- лидокаин;
- фенитоин;
- флекаинид;
- пропафенон.
Лекарственные препараты, уменьшающие сократимость сердечной мышцы и ЧСС, снижающие потребность сердца в кислороде, расширяющие коронарные артерии, увеличивающие коронарный кровоток:
Препараты, снижающие артериальное давление:
- клонидин;
- метилдопа;
- моксонидин;
- рилменидин.
Препарат для лечения рассеянного склероза:
Лекарственный препарат, применяющийся при нарушениях сердечного ритма - антиаритмическое средство III класса:
Бета-адреноблокаторы местного действия:
- глазные капли для лечения глаукомы.
Парасимпатомиметики:
- препараты, влияющие на парасимпатическую нервную систему головного и спинного мозга.
Гипогликемические препараты:
- препараты, снижающие концентрацию глюкозы в крови при сахарном диабете.
Общие анестетики:
- препараты, применяемые для общей анестезии при проведении хирургических вмешательств.
Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП):
- препараты, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.
Бета-адреномиметики:
- изопреналин;
- добутамин;
- норэпинефрин;
- эпинефрин.
Препараты, понижающие артериальное давление, включая прием антидепрессантов:
Препараты, использующиеся для лечения эпилепсии или для анестезии:
- барбитураты;
- фенобарбитал.
Препарат, применяемый при лечении малярии:
Препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы:
Препараты, повышающие тонус и сократительную активность миометрия:
Мочегонные препараты:
- гидрохлоротиазид;
- циметидин.
Антибиотик широкого спектра действия:
Препарат, разжижающий кровь:
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Бисопролол может оказать негативное влияние на течение беременности и/или состояние плода/новорожденного. Снижая кровоток в плаценте, может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. В первые три дня жизни у новорожденного может вызывать снижение уровня сахара в крови и урежение ЧСС.
Грудное вскармливание
Бисопролол не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Бисопролол не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. Особенно следует обратить внимание на это в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Прием препарата Бисопролол
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые, в том числе лица пожилого возраста
- Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Начальная доза составляет 5 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может увеличить дозу до 10 мг один раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.
- Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг один раз в сутки.
В зависимости от индивидуальной переносимости, Ваш лечащий врач может постепенно увеличить или уменьшить дозу до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в сутки, также оценить продолжительность приема препарата вплоть до его отмены.
Способ применения
Внутрь.
Таблетки препарата Бисопролол следует принимать один раз в сутки утром с небольшим количеством жидкости, независимо от времени приема пищи.
Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Продолжительность применения
Лечение препаратом Бисопролол обычно является долговременной терапией.
Не следует резко прерывать лечение бисопрололом или менять рекомендуемую дозу (особенно, если у Вас установлен диагноз – ишемическая болезнь сердца (ИБС)), без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца.
Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: нарушение дыхания, нарушения сердечной деятельности, вплоть до остановки сердца, выраженное снижение артериального давления, снижение уровня глюкозы в крови (слабость, головная боль, сонливость, нарушение сознания, нечеткая речь, потливость, бледность кожи, ощущение чувства голода, дрожь, изменение настроения).
В случае передозировки немедленно свяжитесь с врачом, работником аптеки или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисопролол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов с ХСН;
- одышка, слабость, повышенная утомляемость, сердцебиение, отеки (усугубление симптомов течения ХСН у пациентов с ХСН).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
- одышка, затруднение вдоха, ощущение недостатка воздуха, кашель (бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- потеря сознания;
- ощущение тяжести в правом подреберье, зуд кожи, желтый цвет кожи и слизистых (гепатит);
- отек губ, языка, лица и шеи (ангионевротический отек).
В случае развития перечисленных нежелательных реакций прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью!
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- снижение сердечного ритма (брадикардия) у пациентов с ХСН.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- головная боль;
- ощущение похолодания или чувство онемения в конечностях, особенно у пациентов с ХСН;
- тошнота;
- рвота;
- понос (диарея);
- запор;
- ощущение усталости (астения) у пациентов с ХСН;
- повышенная утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- изменение настроения (депрессия);
- бессонница;
- нарушение работы проводящей системы сердца (нарушение AV проводимости);
- брадикардия у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией;
- резкое снижение артериального давления при изменении положения тела (ортостатическая гипотензия);
- мышечная слабость;
- судороги мышц;
- астения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- ложные либо искажённые образы и явления (галлюцинации);
- ночные кошмары;
- уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз);
- нарушения слуха;
- насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение, заложенность носа, потеря обоняния (аллергический ринит);
- зуд и покраснение кожи, сыпь на коже (реакции повышенной чувствительности);
- импотенция (эректильная дисфункция);
- повышение в крови концентрации триглицеридов, аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- выпадение волос (алопеция);
- появление высыпаний с чешуйчатым шелушением на поверхности (псориаз, псориазоподобная сыпь).
Хранение препарата Бисопролол
Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола.
Действующим веществом является бисопролола фумарат.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая 200, кросповидон, магния стеарат.
Состав оболочки: готовая пленочная оболочка светло-оранжевого цвета: макрогол, тальк, титана диоксид, монокаприлокапрат глицерина, частично гидролизованный поливиниловый спирт, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Внешний вид препарата Бисопролол и содержимое упаковки
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. На изломе – ядро белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в упаковку ячейковую контурную.
По 3, 5, 6, 9 или 10 упаковок ячейковых контурных вместе с листком-вкладышем помещают
в пачку картонную.
