Листок-вкладыш – информация для пациента
Бисопролол Реневал, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Бисопролол
Фармакотерапевтическая группа
Бета-адреноблокаторы, селективные бета-адреноблокаторы
Код АТХ
C07AB07
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Бисопролол Реневал, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Бисопролол Реневал.
- Прием препарата Бисопролол Реневал.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Бисопролол Реневал.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Бисопролол Реневал, и для чего его применяют
Препарат Бисопролол Реневал содержит действующее вещество бисопролол, которое принадлежит к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Препараты этой группы снижают артериальное давление, замедляют частоту сокращений сердца в минуту, уменьшают потребность сердца в кислороде и улучшают его кровоснабжение. В результате своего действия бисопролол делает работу сердца более эффективной.
Показания к применению
Бисопролол Реневал применяется у взрослых в возрасте от 18 лет по показаниям:
- артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление);
- ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия (болевой синдром в грудной клетке, который развивается из-за сужения или закупорки основных артерий, кровоснабжающих сердце);
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом).
Способ действия препарата Бисопролол Реневал
Препарат Бисопролол Реневал блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной мышцы в кислороде, способствует снижению артериального давления.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бисопролол Реневал
Противопоказания
Не принимайте препарат Бисопролол Реневал:
- если у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие экстренную госпитализацию);
- если у Вас кардиогенный шок (крайняя степень сердечной недостаточности);
- если у Вас атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора;
- если у Вас синдром слабости синусового узла (группа нарушений ритма и проводимости сердца);
- если у Вас синоатриальная блокада (вариант нарушения сердечного ритма и проводимости);
- если у Вас выраженная брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений (ЧСС) ниже 60 уд/мин) до начала терапии;
- если у Вас выраженная артериальная гипотензия (снижение артериального давления (АД), при котором систолическое артериальное давление (АД) менее 100 мм рт. ст.);
- если у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);
- если у Вас выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс);
- если у Вас феохромоцитома (гормонально активная опухоль) (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
- если у Вас метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Бисопролол Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- у Вас период проведения десенсибилизирующей терапии (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам);
- у Вас стенокардия Принцметала (заболевание, характеризующееся приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, питающих сердце);
- у Вас гипертиреоз (патологическое состояние, вызванное избытком гормонов щитовидной железы);
- у Вас сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;
- у Вас атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма);
- у Вас выраженная почечная недостаточность (нарушение функции почек, клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
- у Вас выраженное нарушение функции печени;
- у Вас псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи);
- у Вас рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы);
- у Вас врожденный порок сердца или порок клапана сердца с выраженным гемодинамическим нарушением (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения);
- у Вас ХСН с инфарктом миокарда (повреждение мышцы сердца, вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев;
- у Вас нарушение периферического артериального кровообращения (нарушения поступления крови к органам) легкой и умеренной степени;
- у Вас тяжелая форма хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов);
- у Вас нетяжелая форма бронхиальной астмы;
- у Вас бронхоспазм (в анамнезе) (патологическое состояние, при котором затрудняется дыхание);
- у Вас аллергические реакции (в анамнезе);
- Вам предстоит обширное хирургическое вмешательство, с применением общей анестезии;
- Вы соблюдаете строгую диету;
- Вы беременны;
- у Вас период грудного вскармливания.
Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения препарата Бисопролол Реневал возможно снижение продукции слезной жидкости.
Не следует резко прерывать лечение препаратом Бисопролол Реневал или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца.
Дети и подростки
Препарат Бисопролол Реневал не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Другие препараты и препарат Бисопролол Реневал
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
- Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (например, верапамил, дилтиазем);
- БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин);
- Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);
- Финголимод (применяется для лечения рассеянного склероза);
- Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);
- Парасимпатомиметики;
- Сердечные гликозиды;
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
- Бета-адреномиметики (например, изопреналин, добутамин);
- Адреномиметики (например, норэпинефрин, эпинефрин);
- Антигипертензивные средства, а также другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);
- Мефлохин (противомалярийное, противопротозойное средство);
- Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО);
- Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);
- Гипогликемические препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Бисопролол Реневал не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, согласно результатам исследования, у пациентов с ИБС. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность управлять транспортными средствами или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале терапии, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
3. Прием препарата Бисопролол Реневал
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Во всех случаях режим приема и дозу Вам индивидуально подберет врач.
Обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Бисопролол Реневал 1 раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг препарата Бисопролол Реневал 1 раз в сутки.
При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение препаратом Бисопролол Реневал проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Один раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач.
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Бисопролол Реневал больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Бисопролол Реневал больше чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, нарастание отеков, затруднение дыхания, снижение уровня глюкозы (сахара) в крови, цианоз (синюшность) губ, ногтей пальцев или ладоней, головокружение, обморок, судороги.
Прекратите прием препарата Бисопролол Реневал и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли вышеперечисленные симптомы.
Если Вы забыли принять препарат Бисопролол Реневал
Вы должны принимать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат Бисопролол Реневал, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бисопролол Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Бисопролол Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- Реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов и ангионевротический отёк.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бисопролол Реневал:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- Замедление частоты сердечных сокращений у пациентов с ХСН (брадикардия)
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Головокружение;
- Головная боль;
- Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН);
- Ощущение похолодания или онемения в конечностях;
- Выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН;
- Тошнота;
- Рвота;
- Диарея;
- Запор;
- Слабость у пациентов с ХСН (астения);
- Повышенная утомляемость.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- Депрессия;
- Бессонница;
- Нарушение работы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости);
- Замедление сердцебиения у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией (брадикардия);
- Усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией);
- Внезапное снижение артериального давления вследствие резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия);
- Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе;
- Мышечная слабость;
- Судороги мышц;
- Слабость у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией (астения).
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- Галлюцинации;
- Ночные кошмары;
- Потеря сознания;
- Уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз);
- Нарушения слуха;
- Аллергический насморк (ринит);
- Воспаление печени (гепатит);
- Нарушение потенции (эректильная дисфункция);
- Повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (AСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- Воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- Выпадение волос (алопеция).
5. Хранение препарата Бисопролол Реневал
Хранение
Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после «до», картонной пачке после «годен до» или «EXP».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в контурной ячейковой упаковке в пачке для защиты от света при температуре ниже +30С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Бисопролол Реневал содержит
Действующим веществом является бисопролол.
Бисопролол Реневал, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 миллиграмм бисопролол (в виде фумарата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521), диметикон 100 (Е900).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Бисопролол Реневал, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
По 10, 14, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.
