Торговое наименование: Бисопролол-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное наименование: Бисопролол
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: бисопролол.
Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.
Пленочная оболочка содержит: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый (железа оксид)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый (железа оксид)].
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: бета1-адреноблокатор селективный
Код АТХ: C07AB07
Фармакологические свойства
Препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС содержит действующее вещество бисопролола фумарат, который принадлежит к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Препараты этой группы защищают сердце от чрезмерной активности. Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточное количество крови для поддержания работы всего организма. В результате своего действия бисопролола фумарат делает процесс перекачивания крови более эффективным; способствует снижению артериального давления и восстановлению нормального ритма сердечных сокращений.
Препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при нагрузке, снижает сердечный выброс и потребность сердечной мышцы в кислороде, способствует снижению давления. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания к применеию
Препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС применяется у взрослых с 18 лет для лечения:
артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление);
ишемической болезни сердца: стабильной стенокардии (болевой синдром в грудной клетке, который развивается из-за сужения или закупорки основных артерий, кровоснабжающих сердце);
хронической сердечной недостаточности (ХСН) (заболевание, при котором сердце оказывается неспособным перекачивать достаточное количество крови для обеспечения организма кислородом).
Противопоказания
Аллергия на бисопролола фумарат или на какой-либо из компонентов препарата;
острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии (тяжелые нарушения работы сердца, предполагающие экстренную госпитализацию);
кардиогенный шок (выраженная степень сердечной недостаточности);
атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма), без электрокардиостимулятора;
синдром слабости синусового узла (группа нарушений ритма и проводимости сердца);
синоатриальная блокада (вариант нарушения сердечного ритма);
выраженная брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений (ЧСС) ниже 60 уд/мин) до начала терапии;
выраженная артериальная гипотензия (снижение артериального давления (АД), при котором систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
тяжелые формы бронхиальной астмы (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);
выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно (спазм сосудов кистей или стоп в ответ на холод или эмоциональный стресс);
феохромоцитома (гормонально активная опухоль) (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
метаболический ацидоз (опасное для жизни состояние, при котором нарушается кислотно-щелочной баланс в организме).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Во время беременности препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС следует принимать только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у ребенка.
Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. При необходимости применения препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Данные о влиянии препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия
Во всех случаях режим приема и дозу индивидуально подберет врач.
Обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
При выраженных нарушениях функции почек и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение препаратом Бисопролол – ВЕРТЕКС проводится в соответствии со схемой, назначенной Вам лечащим врачом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки.
Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС один раз в сутки, утром, с небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Продолжительность применения
Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
В порядке убывания по частоте возникновения нежелательные реакции могут быть следующими:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:
брадикардия (замедление частоты сердечных сокращений у пациентов с ХСН).
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
головокружение, головная боль (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения; обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения); усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН), ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение артериального давления, особенно у пациентов сХСН, тошнота, рвота, понос (диарея), запор, астения (слабость у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения; обычно эти явления носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения).
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
бессонница, расстройство, проявляющееся устойчивым снижением настроения (депрессия), нарушение работы сердца (нарушение атриовентрикулярной проводимости), усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с гипертензией или стенокардией), брадикардия (у пациентов с гипертензией или стенокардией), внезапное понижение артериального давления вследствие резкого изменения положения тела (ортостатическая гипотензия), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, мышечная слабость, судороги мышц, астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
нарушение восприятия окружающей действительности (галлюцинации), ночные кошмары, потеря сознания, уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз), нарушение слуха, насморк (аллергический ринит), воспалительные заболевания печени (гепатит), реакции гиперчувствительности (такие как кожный зуд, сыпь, покраснение (гиперемия) кожных покровов и ангионевротический отек), нарушение потенции, повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ)).
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), выпадение волос (алопеция). Бетаадреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: нарушение сердечного ритма, снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, нарастание отеков, затруднение дыхания, снижение уровня глюкозы (сахара) в крови, цианоз (синюшность) ногтей пальцев или ладоней, головокружение, обморок, судороги. Прекратите прием препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи, если у Вас возникли вышеперечисленные симптомы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
верапамил и дилтиазем;
гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин);
финголимод;
антиаритмические средства III класса (например, амиодарон);
блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) – производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин);
препараты, снижающие артериальное давление (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины);
бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы);
парасимпатомиметики;
гипогликемические лекарственные средства;
средства для проведения общей анестезии;
сердечные гликозиды;
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
симпатомиметики (изопреналин, добутамин, норэпинефрин, эпинефрин);
мефлохин;
ингибиторы моноаминоксидазы МАО (за исключением ингибиторов МАО В);
алкалоиды спорыньи (например, эрготамин);
рифампицин.
Особые указания
Перед приемом препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если:
атриовентрикулярная блокада I степени (нарушение работы сердца, приводящее к расстройству сердечного ритма);
вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (заболевание, характеризующееся цикличными приступами загрудинных болей, возникающих вследствие спазма сосудов, питающих сердце);
тиреотоксикоз (патологическое состояние, вызванное избытком гормонов щитовидной железы);
сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови;
выраженная почечная недостаточность (нарушение функции почек, при котором клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин);
выраженные нарушения функции печени;
псориаз (неинфекционное воспалительное заболевание кожи);
рестриктивная кардиомиопатия (поражение сердца, приводящее к нарушению его работы);
врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями (дефекты в строении сердца и/или крупных сосудов, присутствующие с рождения);
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с инфарктом миокарда (повреждение сердца, вследствие нарушения поступления к нему крови) в течение последних 3 месяцев;
нарушения периферического артериального кровообращения (нарушения поступления крови к органам) легкой и умеренной степени;
тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) (заболевание легких, которое характеризуется воспалением дыхательных путей и отеком бронхов) и нетяжелые формы бронхиальной астмы;
бронхоспазм (в анамнезе) (патологическое состояние, при котором затрудняется дыхание);
аллергические реакции (в анамнезе);
проводится десенсибилизирующую терапию (лечение, направленное на снижение чувствительности организма к каким-либо аллергенам);
предстоят обширные хирургические вмешательства и применение общей анестезии;
соблюдаете строгую диету;
беременность.
Если Вы пользуетесь контактными линзами, необходимо учитывать, что на фоне применения препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС возможно снижение продукции слезной жидкости.
Не следует резко прерывать лечение препаратом Бисопролол – ВЕРТЕКС или менять рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению работы сердца.
Дети и подростки
Лекарственный препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы.
Препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС содержит лактозы моногидрат
Если у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Бисопролол – ВЕРТЕКС.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Бисопролол – ВЕРТЕКС не влияет на способность управлять транспортными средствами. Однако, вследствие индивидуальных реакций, способность управлять автотранспортом или работа с технически сложными механизмами может быть нарушена (особенно в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг.
10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
