Блогир-3 раствор для приема внутрь 0,5мг/мл, 60мл

Листок-вкладыш – информация для пациента

Блогир-3®, 0,5 мг/мл, раствор для приема внутрь

Международное непатентованное наименование

Дезлоратадин

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия

Код АТХ

R06AX27

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Блогир-3®, и для чего его применяют
   
2. О чем следует знать перед приемом препарата Блогир-3®
   
3. Прием препарата Блогир-3®
   
4. Возможные нежелательные реакции
   
5. Хранение препарата Блогир-3®
   
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1. Что из себя представляет препарат Блогир-3®, и для чего его применяют

Препарат Блогир-3® содержит действующее вещество – дезлоратадин, которое является антигистаминным средством (блокатором гистаминовых рецепторов в тканях) длительного действия. Относится к группе противоаллергических средств. Подавляет последовательность реакций аллергического воспаления.

Дезлоратадин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным действием, уменьшает проницаемость капилляров, и предупреждает развитие отека тканей.

Препарат практически не вызывает сонливости и не влияет на скорость реакций. Действие препарата начинается в течение 30 минут после приема и продолжается в течение 24 часов.

Показания к применению

Препарат Блогир-3® применяется у детей в возрасте от 1 года до 18 лет и взрослых при:

• аллергическом рините (для устранения или облегчения чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
  
• крапивнице (для уменьшения или устранения кожного зуда, сыпи).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Блогир-3®

Противопоказания

Не принимайте препарат Блогир-3®:

• если у Вас аллергия на дезлоратадин, лоратадин или любые другие компоненты препарата.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Блогир-3® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас:

• тяжелая почечная недостаточность;
  
• ранее возникали судороги. Если в период приема препарата у Вас возникнут судороги, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте препарат Блогир-3® детям в возрасте от 0 до 6 месяцев, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Не давайте препарат Блогир-3® детям в возрасте от 6 до 12 месяцев в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Блогир-3®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Блогир-3® с алкоголем

Блогир-3® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему, тем не менее, были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения при совместном приеме дезлоратадина с алкоголем. Поэтому следует с осторожностью принимать препарат Блогир-3® одновременно с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Блогир-3®, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В очень редких случаях после приема препарата могут возникать головокружение и сонливость (см. раздел 4). Если Вы испытываете подобные нежелательные эффекты, воздержитесь от управления транспортным средством или от работы с механизмами.

Препарат Блогир-3® содержит сорбитол

В состав препарата входит сорбитол, который является источником фруктозы. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

3. Прием препарата Блогир-3®

Способ применения

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

По 10 мл препарата (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.

Дети

• Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: по 2,5 мл препарата (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
• Дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл препарата (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.
• Дети в возрасте от 12 лет и старше: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения

При лечении сезонного аллергического ринита (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.

При круглогодичном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) Блогир-3® следует принимать в течение всего периода контакта с аллергеном.

При крапивнице следует применять препарат до исчезновения симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.

Если Вы забыли принять препарат Блогир-3®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы приняли препарата Блогир-3® больше, чем следовало

Прием дозы, превышающей рекомендованную суточную дозу в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).

Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Побочные эффекты

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Блогир-3® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, при возникновении следующих серьезных нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• анафилаксия (аллергическая реакция, проявляющаяся резким снижением артериального давления, возможными помутнением или потерей сознания, нарушением дыхательной и сердечной деятельности);
• ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся в отеке кожи, подкожной клетчатки или слизистых оболочек вследствие контакта с аллергеном);
  
• судороги;
  
• галлюцинации;
  
• гепатит (тупые боли в правом подреберье, увеличение размеров печени).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• изменение на электрокардиограмме, называемое удлинением интервала QT;
  
• агрессия;
  
• необычное поведение;
  
• желтуха (желтоватый оттенок кожи, белков глаз).

Другие нежелательные реакции

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
  
• бессонница (у детей до 2 лет);
  
• сухость во рту;
  
• диарея (у детей до 2 лет);
  
• повышенная утомляемость;
  
• повышение температуры тела (лихорадка) (у детей до 2 лет).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• головокружение;
  
• сонливость;
  
• бессонница;
  
• психомоторная гиперактивность (чрезмерная двигательная активность и повышенная возбудимость);
  
• боль в животе;
  
• тошнота;
  
• рвота;
  
• диспепсия (дискомфорт и боли в животе);
  
• диарея;
  
• повышение аппетита;
  
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), сердцебиение;
  
• миалгия (боль в мышцах);
  
• одышка;
  
• зуд;
  
• сыпь, в том числе крапивница;
  
• повышение активности ферментов печени и повышение концентрации билирубина, выявленное при биохимических исследованиях.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• астения (повышенная утомляемость);
• аритмия (нарушение ритма сердца);
  
• брадикардия (уменьшение частоты сердечных сокращений);
  
• депрессивное расстройство;
  
• ощущение сухости или раздражения в глазах (синдром сухого глаза);
  
• фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи и слизистых оболочек к солнечному свету);
  
• увеличение массы тела.

5. Хранение препарата Блогир-3®

Хранение

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или флаконе после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Препарат Блогир-3® содержит

Действующим веществом является дезлоратадин.

Каждый мл раствора содержит 0,50 мг дезлоратадина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль, сорбитол жидкий некристаллизующийся, гипромеллоза, сукралоза, натрия цитрат, ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, пропиленгликоль Е1520), лимонная кислота, вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Препарат Блогир-3® представляет собой раствор для приема внутрь.

Прозрачный, бесцветный раствор.

По 60 мл или 120 мл препарата во флаконе темного стекла типа III, укупоренном пластиковой завинчивающейся крышкой белого цвета c трехслойной полиэтиленовой прокладкой и защитой от вскрытия детьми. Один флакон в комплекте с дозировочной ложкой, градуированной на 2,5 мл и 5 мл, вместе с листком вкладышем помещают в картонную пачку.