Бронхикум ТП эликсир для приема внутрь, 130г

Бронхикум® ТП

Международное непатентованное наименование

Первоцвета корней экстракт + Тимьяна обыкновенного травы экстракт

Лекарственная форма

Эликсир

Состав

В 100 г эликсира содержится

Активные компоненты: тимьяна обыкновенного экстракт жидкий 5,000 г; первоцвета весеннего корней экстракт жидкий 2,500 г.

Вспомогательные компоненты: натрия бензоат, инвертный сахарный сироп, карамельный сироп, вода очищенная.

Описание активного компонента

Тимьяна обыкновенного экстракт жидкий (Thymus vulgaris L.)

Соотношение Тимьяна обыкновенного травы к экстрагенту 1:2-2,5.

Экстрагент: раствор аммиака 10 % (масса/масса), глицерин 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода очищенная; в соотношении 1:20:70:109.

Описание активного компонента

Первоцвета весеннего корней экстракт жидкий (Primula veris L.).

Соотношение корней первоцвета к экстрагенту 1:2-2,5.

Экстрагент: спирт этиловый 70% (масса/масса).

Прозрачный до слегка мутного раствор от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ

R05CA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Результаты исследований in vitro и на животных с препаратами тимьяна обыкновенного и тимьяновым маслом, а также его основным компонентом - тимолом, демонстрируют слабое отхаркивающее и спазмолитическое действие. В условиях in vitro было продемонстрировано антимикробное действие. Отхаркивающий эффект, по всей вероятности, является результатом активации подвижности ресничек бронхиального эпителия, вызываемой рефлекторной стимуляцией блуждающего нерва через слизистую оболочку желудка, а также прямой стимуляцией серозно-слизистых желез в результате  легочной секреции после всасывания компонентов препарата.

Препараты корня первоцвета обладают отхаркивающим действием преимущественно за счет локальной стимуляции слизистой оболочки желудка плохо всасывающимися сапонинами. Это приводит к рефлекторному повышению бронхиальной секреции, увеличению количества бронхиальной слизи и снижению ее вязкости.

Фармакокинетика

В качестве активных компонентов препарат содержит смесь экстрактов травы тимьяна обыкновенного и корня первоцвета весеннего, представляющих собой сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (бронхита, трахеита и др.), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к первоцвету, тимьяну или любому растению семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата,
• врожденная непереносимость фруктозы,
• глюкозо-галактозная мальабсорбция,
• недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• детский возраст (до 6 месяцев).

Пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, а также людям, страдающим алкоголизмом и детям вследствие содержания в препарате 4,9 объемных % спирта этилового.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения

Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз в сутки.

Детям от 5 до 12 лет - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз в сутки.

Детям от 1 года до 4 лет - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) до 3 раз в сутки.

Детям от 6 месяцев до 1 года - по 1 мл до 6 раз в сутки.

Эликсир следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности, и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Препарат следует взболтать перед употреблением.

Если в течение 1 недели лечения улучшения не наступают или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота, спазмы желудка и кишечника.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Детская популяция

У детей в возрасте от 6 до 12 месяцев часто возникает рвота.

В случае возникновения любого из вышеперечисленных побочных эффектов, особенно отека лица, рта и/или горла, или появления любых других побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, необходимо немедленно прекратить прием препарата Бронхикум ТП, эликсир и немедленно обратиться к врачу, чтобы он определил тяжесть состояния и принял решение о дальнейших мерах.

При первых признаках реакции гиперчувствительности следует прекратить прием препарата Бронхикум ТП, эликсир.

Передозировка

При приеме препарата в дозах, превышающийся рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы

Специфические симптомы передозировки при приеме препарата Бронхикух® ТП неизвестны.

Лечение

Симптоматическое.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Эликсир Бронхикум ТП содержит 5,46 объемных % спирта этилового или 0,038 г этанола/мл в разовой дозе препарата и 1,1 г этанола/30 мл в максимальной суточной дозе препарата.

Информация для пациентов с сахарным диабетом.

1 мл соответствуют 0,07 ХЕ (хлебных единиц) (разовая доза препарата); 2,28 ХЕ (хлебных единиц) соответствует максимальной суточной дозе препарата.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне лечения в течение более 1 недели, появлении затрудненного дыхания, повышении температуры выше 39С, в случае появления гнойной мокроты или мокроты с примесью крови, следует немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска

Эликсир.

По 130 г препарата в стеклянный флакон с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми, на которую надет пластмассовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта