Листок-вкладыш - информация для пациента
Бронхолитин®, 5,75 мг/5 мл + 4,60 мг/5 мл, сироп
Международное непатентованное или группировочное
Глауцин+Эфедрин
Код АТХ
R05DB20
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Бронхолитин®, и для чего его принимают.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бронхолитин®.
3. Прием препарата Бронхолитин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бронхолитин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Бронхолитин®, и для чего его принимают
Бронхолитин® сироп является комбинированным лекарственным препаратом, который подавляет кашель, расширяет бронхи и разжижает мокроту в дыхательных путях. Обладает и слабо выраженным противомикробным действием в бронхах (бронхоантисептическим действием).
Показания к применению
Препарат Бронхолитин® применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет, в комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем:
- острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
- острый и хронический бронхит;
- трахеобронхит;
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
- бронхиальная астма;
- пневмония;
- коклюш.
Способ действия препарата Бронхолитин®
Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабо выраженным расслабляющим бронхи действием (бронхоспазмолитическим) и понижающим тонус действием (адренолитическим) и не вызывает привыкания и
зависимости.
Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. Он продолжительно расслабляет (релаксирует) бронхиальную мускулатуру, что обуславливается выраженным возбуждающим действием на бета2-адренорецепторы.
Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Бронхолитин®
Противопоказания
Не принимайте препарат Бронхолитин® если у Вас:
- гиперчувствительность к препарату;
- ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
- нарушения ритма сердца;
- тяжелые органические заболевания сердца;
- артериальная гипертензия;
- сердечная недостаточность;
- тиреотоксикоз;
- феохромоцитома;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
- бессонница;
- детский возраст до 3 лет;
- первый триместр беременности;
- грудное вскармливание;
- непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).
Особые указания и меры предосторожности
- Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин® после 16 часов дня.
- Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.
- Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов.
- При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).
- При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики (вещества, действующие на специальные адренергические рецепторы), включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения поражения сердечной мышцы (ишемии миокарда), связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
- Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат.
- В период II–III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность препарата Бронхолитин® у пациентов в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) усиливают (потенцируют) сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении). Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.
При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.
При одновременном приеме с пероральными снижающими сахар (гипогликемическими) средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.
Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат Бронхолитин® в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.
В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Препарат Бронхолитин® содержит этанол, сахарозу, метил- и пропилпарагидроксибензоаты
Сахароза
Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат
Могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Этанол
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг в разовой дозе.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр).
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
- Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день.
- Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Препарат принимают внутрь после еды.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения длится 5-7 дней.
Если Вы приняли препарат Бронхолитин® больше, чем следовало
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение.
Если Вы забыли принять препарат Бронхолитин®
Если вы пропустили прием дозы препарата, то примите ее сразу, как только вспомните, и продолжайте прием в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили прием препарата Бронхолитин®
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Бронхолитин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бронхолитин®:
- с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм); тремор; головокружение; возбуждение; бессонница; нарушения зрения; тахикардия; нарушения ритма сердца и проводимости; ишемия миокарда; повышение артериального давления; потеря аппетита; тошнота; рвота; запор; усиленное потоотделение; затрудненное мочеиспускание; задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы; острое, внезапное снижение реакции на лекарственное средство после его применения (тахифилаксия).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.
Хранить при температуре не выше 25С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующими веществами являются глауцина гидробромид + эфедрина гидрохлорид.
В 5 мл сиропа содержатся глауцина гидробромид - 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид - 4,60 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: базилика масло, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, этанол 96% (1,7 об.%), вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Сироп.
Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
По 125 г препарата во флаконы темного стекла или флаконы темного полиэтилентерефталата, укупоренные полиэтиленовыми винтовыми колпачками.
1 флакон вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
