Бронхолитин сироп, 125мл Софарма

Листок-вкладыш - информация для пациента

Бронхолитин®, 5,75 мг/5 мл + 4,60 мг/5 мл, сироп

Международное непатентованное или группировочное

Глауцин+Эфедрин

Код АТХ

R05DB20

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Бронхолитин®, и для чего его принимают.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бронхолитин®.
3. Прием препарата Бронхолитин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бронхолитин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Бронхолитин®, и для чего его принимают

Бронхолитин® сироп является комбинированным лекарственным препаратом, который подавляет кашель, расширяет бронхи и разжижает мокроту в дыхательных путях. Обладает и слабо выраженным противомикробным действием в бронхах (бронхоантисептическим действием). 

Показания к применению

Препарат Бронхолитин® применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет до 18 лет, в комплексной терапии заболеваний дыхательной системы, сопровождающихся сухим кашлем: 

• острые воспалительные заболевания верхних дыхательных путей;
• острый и хронический бронхит;
• трахеобронхит;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма;
• пневмония;
• коклюш.

Способ действия препарата Бронхолитин®

Алкалоид глауцин угнетает центр кашля, не воздействуя на дыхание. Обладает слабо выраженным расслабляющим бронхи действием (бронхоспазмолитическим) и понижающим тонус действием (адренолитическим) и не вызывает привыкания и
зависимости.

Эфедрин оказывает спазмолитический эффект на гладкую мускулатуру бронхов. Он продолжительно расслабляет (релаксирует) бронхиальную мускулатуру, что обуславливается выраженным возбуждающим действием на бета2-адренорецепторы.

Под влиянием эфедрина уменьшается отек слизистой бронхов и расширяется их просвет. 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Бронхолитин®

Противопоказания

Не принимайте препарат Бронхолитин® если у Вас:

• гиперчувствительность к препарату;
• ишемическая болезнь сердца (стенокардия);
• нарушения ритма сердца;
• тяжелые органические заболевания сердца;
• артериальная гипертензия;
• сердечная недостаточность;
• тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы (в случае наличия остаточной мочи);
• бессонница;
• детский возраст до 3 лет;
• первый триместр беременности;
• грудное вскармливание;
• непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы (каждая доза препарата (5 мл) содержит до 2 г сахарозы).

Особые указания и меры предосторожности

• Из-за стимулирующего действия на ЦНС и возможного нарушения сна не рекомендуется прием препарата Бронхолитин® после 16 часов дня.
• Если через 5-7 дней с начала лечения симптомы продолжаются или состояние ухудшается, лечение следует пересмотреть.
• Из-за содержания эфедрина в составе препарата, возможна положительная допинг-проба у спортсменов.
• При приеме более 2-х недель может вызвать поражение зубов (кариес).
• При лечении препаратами, содержащими симпатомиметики (вещества, действующие на специальные адренергические рецепторы), включая Бронхолитин®, могут наблюдаться побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. В опубликованных данных постмаркетинговых исследований сообщается и о редких случаях возникновения поражения сердечной мышцы (ишемии миокарда), связанных с применением симпатомиметиков (в том числе эфедрина). Не следует применять препарат пациентам с заболеваниями сердца (ишемическая болезнь сердца, аритмия или сердечная недостаточность). Следует обратить особое внимание на оценку таких симптомов, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как дыхательного, так и сердечного происхождения.
• Пациенты, склонные к развитию лекарственной зависимости, должны с осторожностью применять препарат.
• В период II–III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью. 

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Бронхолитин® у пациентов в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, некоторыми симпатомиметиками, средствами для ингаляционной анестезии (галотан), хинидином, трициклическими антидепрессантами существует риск развития аритмий. Подобные эффекты могут наблюдаться и при одновременном применении с окситоцином или с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи.

Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) усиливают (потенцируют) сосудосуживающий эффект эфедрина (риск гипертонических кризов при одновременном применении). Прием препарата Бронхолитин® возможен только через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

При совместном применении с неселективными β-адреноблокаторами снижается бронхолитический эффект препарата.

При одновременном приеме с пероральными снижающими сахар (гипогликемическими) средствами возможно уменьшение гипогликемического эффекта.

Препараты, стимулирующие центральную нервную систему (ЦНС), или тонизирующие напитки растительного происхождения (кофе, чай, кока-кола) могут усилить стимулирующие эффекты препарата Бронхолитин® на ЦНС.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не применяйте препарат Бронхолитин® в первые три месяца беременности и в период грудного вскармливания.

В период II-III триместра беременности препарат следует применять с осторожностью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Из-за возможного появления головокружения и нарушений зрения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). 

Препарат Бронхолитин® содержит этанол, сахарозу, метил- и пропилпарагидроксибензоаты

Сахароза

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Этанол

Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг в разовой дозе.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговой травмой, детям с 3-х лет и при беременности (II-III триместр). 

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

• Взрослые и дети старше 10 лет: по 10 мл 3-4 раза в день.
• Дети от 3-10 лет: по 5 мл 3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат принимают внутрь после еды.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения длится 5-7 дней.

Если Вы приняли препарат Бронхолитин® больше, чем следовало

Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, нервное возбуждение, тремор конечностей, головокружение, повышенное потоотделение, затрудненное мочеиспускание, повышение артериального давления.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и симптоматическое лечение. 

Если Вы забыли принять препарат Бронхолитин®

Если вы пропустили прием дозы препарата, то примите ее сразу, как только вспомните, и продолжайте прием в обычном режиме.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили прием препарата Бронхолитин®

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Бронхолитин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата  Бронхолитин®:

• с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): реакции гиперчувствительности (крапивница, бронхоспазм); тремор; головокружение; возбуждение; бессонница; нарушения зрения; тахикардия; нарушения ритма сердца и проводимости; ишемия миокарда; повышение артериального давления; потеря аппетита; тошнота; рвота; запор; усиленное потоотделение; затрудненное мочеиспускание; задержка мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы; острое, внезапное снижение реакции на лекарственное средство после его применения (тахифилаксия).

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Срок годности после первого вскрытия флакона: 1 месяц.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующими веществами являются глауцина гидробромид + эфедрина гидрохлорид.

В 5 мл сиропа содержатся глауцина гидробромид - 5,75 мг и эфедрина гидрохлорид - 4,60 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: базилика масло, лимонной кислоты моногидрат, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, этанол 96% (1,7 об.%), вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сироп.

Густая жидкость от прозрачной до слабо опалесцирующей от светло-желтого до желто-зеленого или светло-коричневого цвета со специфическим запахом.

По 125 г препарата во флаконы темного стекла или флаконы темного полиэтилентерефталата, укупоренные полиэтиленовыми винтовыми колпачками.

1 флакон вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку картонную.