Торговое наименование
Бронхо-мунал® П
Международное непатентованное или группировочное наименование
Лизаты бактерий
Лекарственная форма
Капсулы
Код АТХ
L03AX
Состав
1 капсула содержит
Действующее вещества: лизаты бактерий (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) в виде стандартизированного лиофилизата бактерий (ОМ-85) (ОМ-Фарма, Швейцария) - 3,500 мг.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,042 мг, натрия глутамат (безводный) - 1,515 мг, маннитол - до 20,000 мг (в составе действующего вещества); магния стеарат - 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный - 110,000 мг, маннитол - до 200,000 мг;
Оболочка капсулы: индиготин Е132 - 0,009 мг, титана диоксид Е171 - 0,980 мг, желатин - не более 50,000 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера № 3 с белым непрозрачным корпусом и голубой непрозрачной крышкой.
Содержимое капсул: светло-бежевый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство
Фармакологические свойства
Препарат Бронхо-мунал® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике.
Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на их поверхности.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
Клинически Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания к применению
Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
- в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;
- для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст младше 6 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды.
Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.
Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.
Побочное действие
Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, боль в животе
Частота неизвестна: тошнота, рвота.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Часто: кашель
Нечасто: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: сыпь
Частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
Частота неизвестна: головная боль.
Общие расстройства
Частота неизвестна: лихорадка, усталость.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Природа препарата Бронхо-мунал® П и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Особые указания
Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 3,5 мг.
Первичная упаковка
По 10 капсул в Ал/ПВХ/ПВДХ блистер.
Вторичная упаковка
1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 15С до 25С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта
