Бускопан суппозитории ректальные 10мг, №10

Торговое наименование

Бускопан

Международное непатентованное наименование

Гиосцина бутилбромид

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

1 суппозиторий содержит:

Действующее вещество: гиосцина бутилбромида - 10 мг.

Вспомогательные вещества: вода очищенная, твердый жир W 45.

Описание

Белые или цвета слоновой кости, гладкие, продолговатой формы суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор.

Код АТХ

А03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает местное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочевыводящих путей), снижает секрецию пищеварительных желез. Местное спазмолитическое действие объясняется ганглиоблокирующей и антимускариновой активностью препарата. Будучи четвертичным аммониевым производным, гиосцина бутилбромид не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому антихолинергическое влияние на ЦНС отсутствует.

Фармакокинетика

Будучи четвертичным аммониевым производным и обладая высокой полярностью, гиосцина бутилбромид незначительно всасывается в желудочно-кишечном тракте. После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%. Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Связь с белками плазмы (альбумином) — низкая и составляет около 4,4% Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортом холина (1,4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0,7-1,6 %; элиминация происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0,1% от величины дозы. Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

Показания к применению

• Почечная колика,
• желчная колика,
• спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря,
• холецистит,
• кишечная колика,
• пилороспазм,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии),
• альгодисменорея,
• синдром раздраженного кишечника (симптомы которого могут включать боли в области живота, болезненные спазмы кишечника, вздутие и метеоризм, диарею, запор).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к гиосцину бутилбромиду или любому другому компоненту препарата,
• механический стеноз ЖКТ,
• паралитическая или обструктивная кишечная непроходимость,
• миастения гравис,
• мегаколон,
• детский возраст до 6 лет,
• беременность,
• период грудного вскармливания,
• закрытоугольная глаукома.

С осторожностью

Следует с осторожностью назначать препарат в следующих клинических ситуациях:

• Подозрение на кишечную непроходимость (в т.ч. стеноз привратника);
• обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазия предстательной железы),
• тахиаритмии (в т.ч. мерцательная тахиаритмия).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении препарата при беременности и о проникновении препарата и его метаболитов в грудное молоко ограничены. В исследованиях на животных не было выявлено прямого или опосредованного неблагоприятного действия препарата на репродуктивную систему.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Исследований о влиянии препарата на фертильность не проводилось.

Пероральное применение гиосцина бутилбромида у крыс и кроликов не влияло на фертильность и способность к размножению.

Способ применения и дозы

Ректально.

Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:

Взрослые и дети старше 6 лет: ректально по 1-2 суппозитория 3-5 раз в сутки.

Суппозитории следует извлечь из упаковки и ввести заостренным концом в прямую кишку.

Препарат не должен применяться ежедневно более 3 дней без консультации врача.

Побочное действие

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: нарушение потоотделения.

Частота неизвестна: сыпь, эритема.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: кожные реакции (в т.ч. крапивница, зуд).

Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактические реакции, одышка, и другие виды гиперчувствительности.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: тахикардия.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Нечасто: сухость во рту.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы

Редко: задержка мочи.

Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки бускопаном не описаны, поэтому следующие симптомы и рекомендации носят теоретический характер.

Симптомы

Возможны антихолинергические симптомы: задержка мочи, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, угнетение моторики желудочно-кишечного тракта, а также преходящие нарушения зрения.

Лечение

Симптомы передозировки бускопаном купируются холиномиметиками. Пациентам с глаукомой назначают пилокарпин в виде глазных капель. При необходимости холиномиметики вводят системно, например, неостигмин 0,5- 2,5 мг внутримышечно или внутривенно. Сердечно-сосудистые осложнения лечат согласно обычным терапевтическим правилам. При параличе дыхательной мускулатуры показана интубация, искусственная вентиляция легких. В случае задержки мочи катетеризируют мочевой пузырь. Проводится поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Бускопан может усиливать антихолинергическое действие трициклических и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, антипсихотических препаратов, хинидина, амантадина и дизопирамида и антихолинергических препаратов (например тиотропия бромида, ипратропия бромида, атропиноподобных соединений). Одновременное применение бускопана и антагонистов допамина, например, метоклопрамида, приводит к ослаблению действия обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.

Препарат Бускопан может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими средствами.

Особые указания

В тех случаях, когда боль в животе неизвестного происхождения продолжается или усиливается, или когда одновременно отмечаются такие симптомы, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения консистенции кала и частоты дефекаций, болезненность живота, снижение артериального давления, обморок или кровь в кале, необходимо немедленно обратиться за медицинской консультацией.

Особые указания для применения препарата Бускопан® при симптоматическом лечении синдрома раздраженного кишечника

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих ситуациях:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• возраст старше 40 лет;
• при наличии ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• при наличии тошноты и рвоты;
• потеря аппетита и веса;
• бледность и чувство усталости;
• тяжелый запор;
• лихорадка;
• недавний выезд за пределы страны;
• патологические выделения или кровотечение из влагалища;
• затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось, однако, в связи с возможными нарушениями зрительной аккомодации, следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами при наличии подобных нарушений.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные по 10 мг.

По 5 суппозиториев в стрипы из алюминиевой фольги.

По 2 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта