Бутамират капли для приема внутрь 5мг/мл, 20мл

Листок-вкладыш – информация для пациента

Бутамират, 5 мг/мл, капли для приема внутрь

Международное непатентованное наименование

Бутамират

Код АТХ

R05DB13

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Бутамират, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Бутамират.
3. Прием препарата Бутамират.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бутамират.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Бутамират и для чего его применяют

Препарат Бутамират содержит действующее вещество бутамират, которое относится к группе лекарственных препаратов «препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях; противокашлевые средства, кроме комбинаций с отхаркивающими средствами; другие противокашлевые средства». Бутамират расширяет бронхи, способствует облегчению дыхания, снижая сопротивление дыхательных путей и увеличивая насыщение крови кислородом.

Показания к применению

Препарат Бутамират применяется у взрослых и детей старше 2-х месяцев по показаниям:

• симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Бутамират

Противопоказания

Не принимайте препарат Бутамират:

• если у Вас или Вашего ребенка аллергия на бутамират или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если возраст Вашего ребенка до 2-х месяцев;
• если у Вас или Вашего ребенка непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол;
• если Вы или Ваш ребенок принимает отхаркивающие средства;
• во время I триместра беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Бутамират проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Принимайте с осторожностью:

• во время II и III триместров беременности;
• у детей в возрасте до 2 лет;
• у пациентов с заболеваниями печени, головного мозга, эпилепсией или алкоголизмом, так как препарат содержит этанол.

Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому их можно применять у пациентов с сахарным диабетом.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 месяцев (см. раздел «Противопоказания»). Лекарственный препарат в форме капель у детей до 2 лет может применяться только по назначению врача. В случае приема детьми препарат следует принимать под наблюдением взрослых.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты. Какие-либо лекарственные взаимодействия бутамирата не описаны.

• В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, противопоказано одновременное применение отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
• В период применения препарата Бутамират не рекомендуется применение этанола, а также лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и др.).

Беременность, грудное вскармливание, фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Нет данных о безопасности применения препарата Бутамират во время беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Препарат Бутамират противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности возможно его применение только после консультации с врачом.

Лактация

Учитывая отсутствие данных о выделении бутамирата в материнское молоко, применение препарата Бутамират в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Следует соблюдать осторожность, поскольку применение лекарственного препарата может вызвать сонливость, вследствие чего оказать негативное влияние на выполнение работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Бутамират содержит сорбитол

Если у Вас или Вашего ребенка непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Бутамират содержит этанол (алкоголь)

Препарат содержит небольшое количество спирта этилового 96 % (2,88 мг/мл в пересчете на этанол), менее чем 100 мг на одну дозу.

Способ применения

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

• По 25 капель (6,25 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 100 капель (25 мг).

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте до 2 месяцев.

У детей в возрасте до 2 лет прием препарата возможен только после консультации с врачом.

Дети в возрасте от 2 месяцев до 1 года:

• По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 40 капель (10 мг).

Дети в возрасте от 1 года до 3 лет:

• По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день. Максимальная суточная доза – 60 капель (15 мг).

Дети старше 3 лет:

• Режим дозирования совпадает с режимом дозирования у взрослых.

Путь и/или способ введения

Для приема внутрь. Не превышайте рекомендованную дозу препарата. Принимайте наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого периода времени.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность приема препарата без консультации с врачом: 7 дней. При усугублении симптомов или отсутствии улучшения состояния после 7 дней лечения, следует обратиться к врачу для проведения дальнейшего обследования.

Если Вы или Ваш ребенок приняли препарата Бутамират больше, чем следовало

При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, могут возникнуть следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, жидкий стул (диарея), головокружение, снижение артериального давления.

При подозрениях на передозировку проводят промывание желудка, принимают активированный уголь и поддерживают жизненно важные функции организма. Специфического антидота нет.

Если Вы забыли принять или дать ребенку препарат Бутамират

Не следует принимать или давать Вашему ребенку двойную дозу лекарственного препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении бутамирата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• сонливость;
• тошнота;
• диарея;
• крапивница;
• аллергические реакции.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Действующим веществом является бутамират.

Каждый мл капель содержит 5 мг бутамирата (в виде цитрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитола раствор 70 %, глицерол, натрия сахаринат, бензойная кислота, ванилин, этанол 96 %, натрия гидроксида раствор 30 %, вода очищенная.

Препарат Бутамират содержит сорбитол и этанол (см. раздел 2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капли для приема внутрь.

Прозрачная, от бесцветной до слегка желтоватого цвета жидкость, с характерным запахом.

По 20, 40 мл во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей из полиэтилена высокого давления с крышкой из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена навинчиваемой, или навинчиваемой с контролем первого вскрытия, или с системой «нажать-повернуть», также допускается использование крышки-капельницы из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена, или крышки из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена со стеклянной пипеткой и полимерным соском, или крышки из полиэтилена высокого или низкого давления или полипропилена без пробки.

Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Допускается вложение в каждую пачку пипетки, или крышки с пипеткой.