Торговое наименование препарата
Орнисид
Международное непатентованное наименование
Орнидазол
Лекарственная форма
вагинальные таблетки
Состав
Активное вещество: орнидазол 500 мг;
Вспомогательные вещества: кальция дигидрофосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал клейстеризованный, крахмал кукурузный.
Описание
Овальные с заостренным концом двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство
Код АТХ
G01AF06
Фармакодинамика:
Противопротозойный и противомикробный препарат производное 5- нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5- нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов ингибируя синтез их нуклеиновых кислот что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis Gardnerella vaginalis Giardia intestinalis Entamoeba histolytica Lamblia spp. а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis Bacteroides distasonis Bacteroides ovatus Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatus) Fusobacterium spp. Veillonela spp. Prevotella (P.bivia P.buccae P.disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp. Clostridium К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика:
Проникает в грудное молоко и большинство тканей проходит через гемато-энцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы - менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования окисления и глюкуронирования. Выводится почками - 60-80% (20% этого количества в неизмененном виде) кишечником - 10-20%. Период полувыведения составляет 12-14 часов.
Показания:
Урогенитальный трихомониаз,
неспецифический вагинит различной этиологии, подтвержденный клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч к производным нитроимидазола)
лейкопения
нарушения координации движений
органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия)
печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз)
беременность (I триместр)
период лактации.
С осторожностью:
Беременность (II-III триместры) лейкопения в анамнезе.
Беременность и лактация:
Противопоказан.
Способ применения и дозы:
При трихомониазе: взрослые - 15 г внутрь однократно или по 10 г внутрь в комбинации с интравагинальным введением 500 мг на ночь.
Можно проводить лечение в течение 5 дней назначая по 500 мг внутрь два раза в сутки (утром и вечером) также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.
После гигиенической обработки наружных половых органов предварительно освободив вагинальную таблетку от упаковки следует вводить её глубоко во влагалище.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), повышение активности "печеночных" ферментов.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: эпилептиформные судороги депрессия периферический неврит.
Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).
Взаимодействие:
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).
Особые указания:
При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов. При вагините вызванном Trichomonas vaginalis рекомендуется одновременное лечение половых партнеров лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь особенно при повторном курсе необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки вагинальные 500 мг.
Упаковка:
По 3 таблетки в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать препарат после даты указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
