Торговое наименование
Дэлмигрен
Международное непатентованное наименование
Элетриптан
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка препарата содержит
Действующее вещество: элетриптан гидробромид - 48,485 мг, что эквивалентно 40 мг элетриптана.
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, плёночная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, тальк.
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики; противомигренозные препараты; селективные агонисты серотониновых 5HT-1 рецепторов
Код АТХ
N02CC06
Фармакологические свойства
Препарат Дэлмигрен содержит действующее вещество элетриптан, который относится к группе обезболивающих противомигренозных препаратов, называемых селективными стимуляторами (агонистами) серотониновых 5HT1-рецепторов. Воздействие элетриптана на эти рецепторы приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов, а также к подавлению воспаления в чувствительных тканях.
Противомигренозная активность элетриптана может быть обусловлена его действием на серотониновые рецепторы, что приводит к сужению внутричерепных кровеносных сосудов, подавлению воспаления в чувствительных тканях и снижению выраженности боли.
Препарат Дэлмигрен является эффективным также для купирования симптомов, сопровождающих мигрень, таких как тошнота, рвота, болезненная чувствительность к свету (фотофобия) и звукам (фонофобия), и в лечении возврата головной боли в течение приступа.
Показания к применению
Препарат Дэлмигрен предназначен для устранения (купирования) приступа мигрени с аурой или без ауры у взрослых от 18 до 65 лет.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к элетриптану или любым другим компонентам данного препарата;
- тяжёлые заболевания печени;
- одновременный прием с препаратами для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол), препаратами для лечения бактериальной инфекции (эритромицин, кларитромицин, джозамицин) и препаратами для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир, индинавир и нелфинавир);
- артериальная гипертензия;
- нарушение кровоснабжения сердечной мышцы или подозрение на её наличие, симптомами которой могут быть боль или чувство стеснения в груди, одышка или удушье (стенокардия, стенокардия Принцметала, сердечный приступ, подтверждённая бессимптомная ишемия миокарда);
- нарушения сердечного ритма (аритмии);
- сердечная недостаточность;
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- нарушение мозгового кровообращения или кратковременная (транзиторная) ишемическая атака;
- одновременный прием с другими агонистами серотониновых рецепторов;
- одновременный прием с эрготамином или препаратами, подобные эрготамину, для лечения мигрени, или метисергид для предотвращения приступа мигрени. Нельзя принимать данные препараты в течение 24 часов до или после приёма элетриптана;
- такие виды мигрени, как гемиплегическая, офтальмоплегическая или базилярная мигрень;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед началом применения препарата Дэлмигрен необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, так как элетриптан назначается, только когда польза для матери значительно превышает риск для плода.
Элетриптан выводится с грудным молоком у женщин. Рекомендуется не кормить грудью в течение 24 часов после приёма препарата Дэлмигрен.
Способ применения и дозы
Препарат Дэлмигрен можно принимать в любое время после начала мигренозной головной боли, но лучше всего принять его как можно скорее. Принимайте препарат Дэлмигрен только во время фазы головной боли мигрени.
Взрослые (18–65 лет)
Таблетки проглатывайте целиком, запивая водой.
Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг.
Если головная боль возобновляется в течение 24 часов
Если после приёма первой дозы мигрень прошла, но затем появилась снова в течение 24 часов, можно принять вторую таблетку в той же дозе. Если необходима вторая доза, её следует принимать не ранее, чем через 2 часа после первой таблетки.
При отсутствии эффекта
Если первая принятая таблетка не приводит к уменьшению головной боли в течение 2 часов, не принимайте вторую таблетку при том же приступе. Даже если препарат Дэлмигрен не купировал этот приступ, он может быть эффективным при следующих приступах.
Если приём препарата в дозе 40 мг не купирует мигрень, сообщите об этом врачу. Возможно, врач решит увеличить дозу до 80 мг при следующем приступе.
Не следует принимать более 160 мг в течение 24 часов.
Пациенты с нарушением функции печени
При лёгком или умеренном нарушении функции печени изменение дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста
В связи с тем, что безопасность и эффективность элетриптана у пациентов старше 65 лет не подвергались систематической оценке, применение элетриптана у пожилых людей не рекомендуется.
Применение у детей и подростков
Препарат Дэлмигрен противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дэлмигрен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Необходимо прекратить прием препарата Дэлмигрен и немедленно обратиться к врачу, если возникнут следующие серьёзные нежелательные реакции:
- отёк лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
- сыпь, сильный зуд кожи, особенно по всему телу (признаки аллергической реакции);
- внезапная сильная боль в груди, которая может отдавать в левую руку, стеснение в груди, холодный пот, также возможны затруднение дыхания и одышка (симптомы ишемии или сердечного приступа (инфаркта миокарда));
- приступообразная боль в животе, вызванная сужением сосудов толстой кишки (признаки ишемического колита).
Кроме того, при применении препарата Дэлмигрен нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит) и носа (ринит); сонливость; головная боль; головокружение, ощущение «покалывания» и другие нарушения чувствительности; устойчивое перенапряжение мышц (гипертонус мышц); снижение чувствительности (гипестезия); слабость и утомляемость мышц (миастения); ощущение кружения (вертиго); ощущение сердцебиения и тахикардия; ощущение «стеснения» в горле; боль в животе; тошнота; сухость во рту; нарушение пищеварения (диспепсия); повышенное потоотделение; боль в спине; боль в мышцах, ощущение тепла или «приливы» жара к лицу; озноб; быстрая утомляемость (астения); симптомы со стороны грудной клетки (боль, чувство сжатия, давления).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): потеря аппетита и веса (анорексия); нарушение мышления; ажитация; спутанность сознания; нарушение нормального восприятия себя и окружающего мира (деперсонализация); эйфория; депрессия; бессонница; непроизвольные ритмичные движения конечностей (тремор); усиление чувствительности (гиперестезия); нарушение координации движений (атаксия); снижение двигательной активности (гипокинезия); нарушение речи; ступор; нарушение вкусовых ощущений; нарушение зрения; боль в глазах; светобоязнь и нарушение слезоотделения; боль в ушах; звон в ушах; одышка; зевота; диарея; воспаление языка (глоссит); сыпь; кожный зуд; боль в суставах; заболевание суставов (артроз) и боль в костях; учащённое мочеиспускание и увеличенное образование мочи; общая слабость; отёчность лица; жажда; отеки конечностей.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): инфекции дыхательных путей; увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия); эмоциональная неустойчивость (перепады настроения); воспаление глаз (конъюнктивит); боль в груди, часто возникающая после физической нагрузки (стенокардия); снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); повышение артериального давления; шок; свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм); изменение тембра голоса; запор; воспаление пищевода (эзофагит); отёк языка; отрыжка; повышенное содержание билирубина в крови (гипербилирубинемия); повышение активности фермента печени, кожные заболевания; зудящая сыпь (крапивница), воспалительное заболевание суставов (артрит); заболевание мышц (миопатия); мышечная боль (миалгия); судороги; боль в молочных железах; обильные или длительные менструации (меноррагия).
Обычно нежелательные реакции временные, слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно без дополнительного лечения.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось: редкие случаи обморочных состояний, спазм сосудов сердца, рвота.
Передозировка
Симптомы передозировки могут включать повышение артериального давления и другие нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Необходимо сообщить об этом лечащему врачу или связаться с ближайшим пунктом скорой помощи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Некоторые лекарственные препараты при совместном применении с элетриптаном могут увеличивать его концентрацию в крови, что может привести к развитию серьёзных нежелательных реакций.
Не принимайте препарат Дэлмигрен со следующими препаратами: кетоконазол; итраконазол; эритромицин; кларитромицин; джозамицин; ритонавир; индинавир; нелфинавир.
Также необходимо сообщить лечащему врачу о приеме таких препаратов как: пропранолол, верапамил (используются для лечения высокого артериального давления и нарушения ритма сердца); флуконазол (противогрибковый препарат).
Приём эрготамина внутрь через 1 час и 2 часа после приёма элетриптана приводит к повышению артериального давления. В связи с этим не принимайте препараты, содержащие эрготамин, или препараты, подобные эрготамину, в частности, дигидроэрготамин, в течение 24 часов после приёма элетриптана. И напротив, не принимайте элетриптан менее чем через 24 часа после приёма препаратов, содержащих эрготамин.
Взаимодействие с другими препаратами, влияющими на серотониновые рецепторы
Необходимо сообщить лечащему врачу о приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, поскольку их одновременное применение с элетриптаном может повысить риск развития серотонинового синдрома. Может потребоваться дополнительный контроль за состоянием здоровья, особенно в начале лечения и при увеличении дозы каждого препарата.
Препарат Дэлмигрен с пищей, напитками и алкоголем
Необходимо избегать одновременное употребления напитков, содержащих кофеин (например, кофе, чай), так как это может привести к повышению артериального давления.
Особые указания
Препарат Дэлмигрен содержит лактозы моногидрат
В случае непереносимости некоторых видов сахаров необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приёмом данного препарата.
Препарат Дэлмигрен содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Приступ мигрени или приём элетриптана может вызвать сонливость или головокружение. Поэтому проявите осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами во время приступа мигрени или после приёма препарата Дэлмигрен.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 40 мг.
По 2 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки комбинированного материала ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ или композиционного материала ОПА\Алю\ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 9 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре не выше 30C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
