Торговое наименование: Девирс®
Международное непатентованное наименование (МНН): рибавирин
Лекарственная форма: крем для наружного применения
Состав
100 г крема содержат:
активное вещество: рибавирин 7,5 г;
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40-45) – 2,0 г; макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) – 1,5 г; макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) – 1,5 г; цетостеариловый спирт – 5,0 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) – 5,0 г; метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) – 0,1 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) – 0,02 г; вода очищенная – до 100,0 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство.
Код АТХ
D06BB
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы – вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы – вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима.
Показания к применению
- инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, различной локализации, в том числе и в области гениталий;
- опоясывающий лишай.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
- почечная недостаточность;
- у женщин и мужчин репродуктивного возраста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение крема во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно, наносить на пораженные участки кожи (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.
Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата прекратить применение и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, экзантема.
Прочие: выпадение волос, изменение содержания тиреотропного гормона, симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.
Передозировка
Передозировка возможна при случайном проглатывании препарата.
Симптомы
Возможно усиление дозозависимого побочного действия.
Лечение
Отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено.
Особые указания
Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз и на слизистые оболочки.
Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 7,5 %.
По 5 г, 15 г или 30 г в тубах алюминиевых. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
