Дезринит спрей назальный дозированный 50мкг/доза, 140доз

Торговое наименование

Дезринит 

Международное непатентованное наименование

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Состав

1 доза (0,1 мл) препарата содержит

Действующее вещество: мометазона фуроат (в форме моногидрата) - 50 мкг.   

Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия], глицерол, бензалкония хлорида раствор (500 г/л), полисорбат-80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Описание

Молочно-белая суспензия без агломератов, помещенная в белый флакон из полиэтилена высокого давления, снабженный дозирующим устройством (система пульверизатора и мундштук из полипропилена белого цвета), обжатым на флаконе алюминиевой муфтой, с прозрачным полипропиленовым колпачком.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний носа; деконгестанты и другие препараты для местного применения; кортикостероиды

Код АТХ

R01AD09   

Фармакологические свойства

Препарат Дезринит содержит мометазона фуроат, относится к глюкокортикостероидам. Впрыскивание спрея мометазона фуроата в нос оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Показания к применению

• Сезонный и круглогодичный аллергический ринит. Препарат Дезринит применяют для устранения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста. Также препарат Дезринит используют для профилактического лечения сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления).
• Полипоз носа. Препарат Дезринит используют для лечения полипоза носа, сопровождаемого нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (старше 18 лет).
• Синусит и риносинусит. Препарат Дезринит используют в качестве вспомогательного средства при лечении антибиотиками острого синусита или обострения хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет. Также препарат Дезринит применяют при остром риносинусите с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата;
• недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности, грудном вскармливании, планировании беременности перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Информации об использовании препарата Дезринит у беременных недостаточно.

Неизвестно, проникает ли мометазона фуроат в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Интраназально (впрыскивание в нос).

Рекомендуемая доза:

• Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Взрослые (в том числе пожилого возраста): рекомендуемая доза препарата составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день.

После уменьшения симптомов  лечащий врач может рекомендовать уменьшить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день.

При отсутствии улучшений, необходимо обратиться к лечащему врачу для увеличения дозы препарата; максимальная суточная доза составляет 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день.

• Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Взрослые (в том числе пожилого возраста): рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день.

В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь, суточная доза препарата может быть увеличена лечащим врачом до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день.

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

• Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки. При ухудшении симптомов необходима консультация лечащего врача.

• Лечение полипоза носа

Взрослые (в том числе пожилого возраста): рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в день.

После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в день.

Применение у детей и подростков

• Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита

Дети старше 12 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Дети 2-11 лет: рекомендуемая доза - 1 впрыскивание в каждую ноздрю 1 раз в день.

Не следует применять препарат детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не установлены).

• Вспомогательное лечение острого синусита или обострения хронического синусита

Дети старше 12 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Не следует применять препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены).

• Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Дети старше 12 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.

Н следует применять препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены).

Подготовка препарата Дезринит к использованию

На флаконе лекарственного препарата Дезринит присутствует колпачок, защищающий устройство от пыли. Необходимо снять его перед использованием препарата и снова надеть после использования. При первом использовании спрея необходимо провести калибровку дозирующего устройства:

• Осторожно встряхните флакон.
• Поместите указательный и средний пальцы с разных сторон носового аппликатора, и большой палец снизу флакона. Не прокалывайте носовой аппликатор (наконечник для распыления).
• Направьте носовой аппликатор от себя и нажмите пальцами на дозирующее устройство 10 раз или до появления однородного спрея

Если лекарственный препарат не использовали  в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующее устройство 2 раза до появления однородного спрея

Как применять препарат

1. Осторожно встряхните флакон и снимите колпачок, защищающий устройство от пыли.
2. Аккуратно высморкайтесь.
3. Закройте одну ноздрю и поместите носовой аппликатор в другую ноздрю. Немного наклоните голову вперед, держа флакон в вертикальном положении.
4. Начните медленно вдыхать через нос и во время вдоха впрысните однородный спрей в нос, сделав ОДНО нажатие пальцами.
5. Выдохните через рот. Повторите шаг 4, чтобы вдохнуть вторую дозу спрея через туже ноздрю, если необходимо.
6. Извлеките носовой аппликатор из ноздри и выдохните через рот.
7. Повторите шаги З-6 для другой ноздри.

После использования спрея осторожно протрите носовой аппликатор чистым носовым платком или тканью и закройте колпачком, защищающим от пыли.

Очистка дозирующего устройства

Важно регулярно очищать дозирующее устройство, чтобы избежать его неправильной работы.

• Нужно снять колпачок, защищающий устройство от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления.
• Тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
• Не нужно открывать назальный аппликатор (наконечник для распыления) с помощью иголки или другого острого предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего есть риск получить неправильную дозу препарата.
• Необходимо высушить колпачок и наконечник в теплом месте.
• Нужно прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова надеть на флакон колпачок для защиты от пыли.
• При первом применении назального спрея после очистки необходимо провести повторную «калибровку» путем нажатия на дозирующее устройство 2 раза.

Продолжительность терапии.

У некоторых пациентов препарат Дезринит начинает уменьшать симптомы уже в течение 12 часов после применения первой дозы; однако полный эффект от лечения может быть не достигнут в течение первых двух дней применения препарата. Таким образом, для достижения максимальной пользы от лечения нужно продолжать регулярное использование препарата.

Врач может назначить препарат Дезринит за 2-4 недели до начала сезона пыления, что поможет предупредить появление симптомов сезонного аллергического ринита. По завершении сезона пыления симптомы аллергического ринита должны ослабнуть и в лечении уже не будет необходимости.

При использовании препарата в обычной дозе (2 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в день) одного флакона хватает на 15 дней лечения (при использовании флакона, содержащего 60 доз) или 35 дней лечения (при использовании флакона, содержащего 140 доз).

Побочное действие

После применения препарата Дезринит могут развиться немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть достаточно серьезными.

Необходимо прекратить применение препарата Дезринит и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникнут такие симптомы, как: отек лица, языка или гортани; затруднение при глотании; внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы (крапивница);  хрипы или затрудненное дыхание.

При использовании назальных спреев, содержащих глюкокортикостероиды, в больших дозах и в течение долгого времени очень редко могут наблюдаться нежелательные реакции, связанные с всасыванием в организме лекарственного препарата.

Другие нежелательные реакции

У большинства людей не возникает нежелательных реакции после использования препарата Дезринит. Однако у некоторых людей после применения данного препарата или других назальных спреев, содержащих глюкокортикостероиды, могут проявиться:

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10): носовые кровотечения (выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа)

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): воспаление слизистой оболочки полости глотки (фарингит), инфекции верхних дыхательных путей (выявлено с частотой «редко» при применении препарата два раза в день при полипозе носа); головная боль; носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа; раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки) (выявлено при применении препарата два раза в день при полипозе носа)

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей в ответ на аллергическую реакцию организма (ангионевротический отек), сужение просвета мелких бронхов и бронхиол (бронхоспазм), нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущением недостатка воздуха или затруднения дыхания (одышка); повышение внутриглазного давления, приводящее к ухудшению зрения (глаукома), частичное или полное помутнение хрусталика глаза с понижением остроты зрения (катаракта); образование сквозного отверстия в носовой перегородке (перфорация носовой перегородки); нарушение вкуса и обоняния; нарушение четкости зрения

Дополнительные нежелательные реакции у детей

Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): раздражение слизистой оболочки полости носа, головная боль; носовые кровотечения; чихание

Передозировка

В случае применения большого количества доз препарата, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

У некоторых пациентов лекарственный препарат Дезринит начинает облегчать симптомы через 12 часов после приема первой дозы, однако полный эффект от лечения может проявиться только по истечении двух дней. Очень важно применять препарат регулярно. В случае улучшения не следует прекращать лечение, если это не рекомендовано лечащим врачом.

При наличии вопросов по применению препарата, необходимо обратиться к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо сообщить лечащему врачу или работнику аптеки о приёме каких-либо других препаратов.

При применении других глюкокортикостероидных средств для лечения аллергии (внутрь или в виде инъекций), врач может порекомендовать прекратить их применение после начала использования лекарственного препарата Дезринит. У некоторых людей после прекращения применения глюкокортикостероидных средств (внутрь или в виде инъекций) могут развиться некоторые нежелательные эффекты, такие как боль в суставах и мышцах, слабость и депрессия. Также могут появиться другие признаки аллергии, проявляющиеся в виде зуда, слезотечения или покраснения и зуда кожи. Если  возникнут какие-либо из этих явлений необходимо проконсультироваться с врачом. Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дезринит, и врач может назначить дополнительное наблюдение за состоянием здоровья при приеме этих лекарств (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Совместное лечение с лоратадином хорошо переносилась пациентами.

Особые указания

Перед применением препарата Дезринит необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если: есть или был ранее туберкулез; наличие любого другого инфекционного заболевания; используются другие кортикостероидные препараты (внутрь или инъекционно).

Во время применения препарата Дезринит необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если: слабый иммунитет (организму трудно бороться с инфекцией) и был контакт с заболевшим корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых обнаружены данные заболевания; инфекция носа или горла; прием препарата несколько месяцев или дольше; постоянное раздражение носа или горла.

При применении назальных спреев с глюкокортикостероидами возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Если есть зуд или раздражение глаз, врач может порекомендовать использовать другие препараты.

Необходимо обратиться к лечащему врачу при появлении нечеткости зрения или других нарушений зрения.

Дети и подростки

Препарат Дезринит не предназначен для применения у детей младше 2 лет (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах), у детей младше 12 лет (при остром синусите и обострениях хронического синусита), у детей младше 18 лет (при полипозе носа).

При применении назальных спреев с глюкокортикостероидами в высоких дозах в течение длительного времени у детей может появиться такой побочный эффект как замедление скорости роста.

Рекомендуется регулярно проверять рост детей, получающих длительное лечение назальными глюкокортикостероидными средствами, и в случае обнаружения каких-либо изменений уведомить об этом лечащего врача.

Препарат Дезринит содержит бензалкония хлорид

1 доза препарата (0,1 мл) содержит 20 мкг бензалкония хлорида.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отек слизистой оболочки полости носа, особенно при длительном применении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о влиянии препарата Дезринит на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.

По 10 г (60 доз) или по 18 г (140 доз) суспензии в белый флакон из полиэтилена высокого давления, снабженный дозирующим устройством (система пульверизатора и мундштук из полипропилена белого цвета), обжатым на флаконе алюминиевой муфтой, с прозрачным полипропиленовым колпачком.

По 1 флакону (10 г) или по 1, 2, 3 флакона (18 г) вместе с листком-вкладышем по применению в картонной пачке, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25C, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту