Листок- вкладыш - информация для пациента
Диагистан, 50мг, капсулы
Международное непатентованное наименование
Диацереин
Код АТХ
M01AX21
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Диагистан, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Диагистан.
3. Прием препарата Диагистан.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Диагистан.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Диагистан, и для чего его применяют.
Препарат Диагистан является противовоспалительным средством, содержит действующее вещество диацереин и применятся для симптоматического лечения остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.
В отличие от других нестероидных противовоспалительных препаратов, диацереин не вызывает язв желудочно-кишечного тракта.
Показания к применению
Препарат Диагистан показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов при отсутствии необходимости достижения быстрого эффекта.
О чем следует знать перед приемом препарата Диагистан.
Противопоказания
Не принимайте препарат Диагистан:
- если у Вас аллергия на диацереин, антрахиноновые препараты (например, слабительные средства) или любые другие компоненты данного препарата;
- если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции);
- если у Вас воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- если у Вас кишечная непроходимость или редкое нарушение моторики желудочно- кишечного тракта, называемое псевдообструкция;
- если у Вас боли в животе неясного происхождения;
- если у Вас заболевания печени или у Вас были заболевания печени в прошлом;
- если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или у Вас были заболевания почек в прошлом;
- если Вам нет 18 лет;
- если Вы беременны или кормите грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Диагистан проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:
- если у Вас почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) или хроническая почечная недостаточность. В таком случае врач может назначить прием более низкой дозы;
- если Вы испытываете частый жидкий или водянистый стул (диарея). У некоторых пациентов после приема препарата Диагистан может возникнуть диарея. Это может привести к развитию обезвоживания (недостаточное содержание воды в организме) и снижению уровня калия в крови (гипокалиемия). Прекратите принимать препарат, если у Вас возникнет диарея во время лечения, и обратитесь к врачу, чтобы рассмотреть возможность применения других методов лечения;
- если Вы принимаете мочегонные препараты (диуретики), так как это также может привести к развитию обезвоживания и гипокалиемии;
- если Вы принимаете сердечные гликозиды (дигитоксин, дигоксин);
- если Вы принимаете слабительные средства. Не следует принимать препарат Диагистан одновременно со слабительными препаратами;
- если у Вас синдром раздраженного кишечника;
- если Вам 65 лет и более;
- если у Вас есть или были ранее заболевания печени. У некоторых пациентов, принимающих диацереин, наблюдались проблемы с печенью, в том числе повышенный уровень печеночных ферментов в крови и симптоматическое острое поражение печени. Ваш врач может попросить Вас сделать анализы крови, чтобы проверить функцию печени. Прекратите принимать препарат, если у Вас выявили повышение активности печеночных ферментов, или возникли симптомы поражения печени (симптомы могут включать, но не ограничиваются: боль в животе, пожелтение глаз или кожи, нарушение сознания или кожный зуд) во время лечения, и немедленно обратитесь к врачу.
Лечение препаратом Диагистан не рекомендуется для быстропрогрессирующих (ухудшающихся) форм остеоартроза тазобедренного и коленного суставов, так как клинический эффект развивается медленно.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Диагистан для лечения детей до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать:
- большое количество клетчатки;
- препараты для нейтрализации соляной кислоты в желудке (антациды);
- антибиотики или химиотерапевтические препараты;
- диуретики;
- сердечные гликозиды (дигоксин, дигитоксин).
Препарат Диагистан с пищей и алкоголем
Прием препарата Диагистан рекомендуется во время или сразу после приема пищи.
Употребление алкоголя может увеличить риск повреждения печени, поэтому рекомендуется ограничить потребление алкоголя во время лечения препаратом Диагистан.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата Диагистан противопоказано во время беременности.
Препарат Диагистан выделяется с грудным молоком. Применение препарата Диагистан противопоказано во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Влияние диацереина на управление транспортными средствами и работу с механизмами не изучалось.
Препарат Диагистан содержит лактозу
Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.
Препарат Диагистан содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну капсулу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Прием препарат Диагистан
Всегда принимайте препарат Диагистан в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 капсуле (50 мг) 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение рекомендуется начинать с 1 капсулы (50 мг) с вечерним приемом пищи в течение первых 2-4 недель, поскольку в некоторых случаях может развиться жидкий стул или диарея. Затем возможно применение по 1 капсуле (50 мг) 2 раза в день с пищей: первый раз с утренним приемом пищи, второй - с вечерним приемом пищи.
Эффект от приема препарата Диагистан проявляется только через несколько недель. В период до наступления эффекта Ваш врач может порекомендовать прием анальгетиков или других нестероидных противовоспалительных средств.
Пожилые пациенты
Если Вам 65 лет и более, соблюдайте осторожность во время приема препарата Диагистан.
При возникновении диареи прекратите лечение и обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас заболевания почек средней степени тяжести, Ваш врач может порекомендовать Вам уменьшить дозу препарата в два раза (1 капсула (50 мг) в сутки).
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Путь и (или) способ введения
Препарат Диагистан следует принимать во время или сразу после еды.
Капсулы проглатывайте целиком, не открывая их, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Препарат Диагистан принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
Если Вы приняли препарата Диагистан больше, чем следовало
В случае передозировки может возникнуть диарея, слабость.
Немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Если Вы забыли принять препарат Диагистан
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диагистан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат Диагистан и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции:
- диарея;
- боль в животе, пожелтение глаз или кожи, нарушение сознания или кожный зуд. Эти важные признаки могут свидетельствовать о заболевании печени.
Нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта обычно проходят в течение короткого времени, после периода привыкания к препарату.
Кроме того, при применении препарата Диагистан нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 человека из 10):
- боли в животе (абдоминальные боли).
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 человека из 10):
- учащенное опорожнение кишечника;
- вздутие живота (метеоризм).
Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 человека из 100):
- аллергические реакции, повышение активности печеночных ферментов, зуд, сыпь, экзема (зудящая, красная сыпь).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета, что не требует снижения дозы (отмены) препарата.
Хранение препарата Диагистан
Храните препарат при температуре не выше 25С в пачке картонной.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Действующим веществом препарата является диацереин.
Каждая капсула препарата содержит 50 мг диацереина.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, повидон, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав капсулы твердой желатиновой: титана диоксид, краситель железа оксид желтый, желатин.
Внешний вид препарата Диагистан и содержимое его упаковки
Капсулы.
Капсулы твердые желатиновые № 1 желтого цвета или желтого цвета со слабым коричневатым оттенком. Содержимое капсул - порошок желтого или почти желтого цвета.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке (блистер) из пленки поливинилхлоридной или из пленки комбинированного материала ПВХ/ПВДХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ, или из композиционного материала ОПА/Алю/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
