Торговое наименование препарата
Диазолин
Международное непатентованное наименование
Мебгидролин
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Каждая таблетка 100 мг содержит
Активное вещество: диазолин (мебгидролина нападизилат) 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 69,0 мг, крахмал кукурузный - 20,0 мг, повидон-К17 - 7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Описание
Таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1 - гистаминовых рецепторов блокатор.
Kод ATX
R06AX15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Диазолин является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия.
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания к применению
- Сенная лихорадка;
- аллергический ринит;
- поллиноз;
- крапивница;
- отек Квинке;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.);
- конъюнктивит;
- кожная реакция после укуса насекомых.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная глаукома;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- пилоростеноз;
- эпилепсия;
- нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать АV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий);
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Способ применения
Диазолин назначают внутрь после еды.
- Взрослым и детям с 12 лет: по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день;
- детям с 3 лет: по 0,05 г 1 - 2 раза в день;
- детям с 5 лет по 0,05 г 2 - 3 раза в день.
Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г.
Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.
Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции.
Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затрудненное дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей - развитие судорог и летальный исход.
Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.). Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.
Форма выпуска
Таблетки по 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена или банки полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
Одну банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
