Торговое название препарата:
Диазолин
Международное непатентованное название:
мебгидролин
Химическое название:
3-метил-9-бензил1,2,3,4-тетрагидрокарболина нафталин-1,5- дисульфонат
Лекарственная форма:
таблетки
Состав:
- каждая таблетка 50 мг содержит
Активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 50,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 34,5 мг, крахмал кукурузный - 10,0 мг, повидон-К17 - 3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -1,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг.
- каждая таблетка 100 мг содержит
Активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 100,0 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 69,0 мг, крахмал кукурузный - 20,0 мг, повидон-К17 - 7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 2,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Описание:
таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа:
противоаллергическое средство - H1 - гистаминовых рецепторов блокатор.
Kод ATX: [R06AX15]
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Диазолин является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Сенная лихорадка,
аллергический ринит,
поллиноз, крапивница, отек Квинке,
пищевая и лекарственная аллергия,
дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.),
конъюнктивит,
кожная реакция после укуса насекомых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность,
гиперплазия предстательной железы,
закрытоугольная глаукома,
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта,
пилоростеноз,
эпилепсия,
нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать АV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий).
Беременность, период лактации.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Диазолин назначают внутрь после еды. Взрослым и детям с 12 лет по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, детям с 3 лет по 0,05 г 1 - 2 раза в день, с 5 лет по 0,05 г 2 - 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г. Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.). Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза. У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затрудненное дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей - развитие судорог и летальный исход. Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и др.). Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
