Торговое наименование
Дибазол
Международное непатентованное наименование
Бендазол
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество: бендазола гидрохлорид (бендазол) - 10 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0,1 М - 0,01 мл, глицерол (глицерин дистиллированный) - 108 мг, этанол (спирт этиловый) 96 % - 0,1 мл, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры; другие периферические вазодилататоры.
Код АТХ
С04АХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды.
Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30–60 минут, при внутривенном введении в течение 15–20 минут.
Продолжительность действия 2–3 часа.
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Показания к применению
Препарат Дибазол показан к применению у взрослых при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертонических кризах.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к бендазолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом.
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Пациенты пожилого возраста (снижение сердечного выброса).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку данные о безопасности препарата Дибазол для плода отсутствуют, его нельзя применять во время беременности. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Дибазол, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Способ применения и дозы
При гипертоническом кризе – внутривенно и внутримышечно 30–40 мг (3–4 мл препарата).
Одновременно с препаратом можно применять так же другие гипотензивные лекарственные средства.
При спазмах гладкой мускулатуры – внутримышечно 10–20 мг (1–2 мл препарата).
Безопасность и эффективность препарата Дибазол у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Нежелательные реакции сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем (MedDRA).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, легкая головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.
Общие нарушения и реакции в месте введения: повышенное потоотделение, ощущение жара, локальная болезненность.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Симптомы: наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Дибазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола. Бендазол усиливает действие гипотензивных и диуретических средств.
Особые указания
Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.
Препарат Дибазол содержит около 38,4 об. % этанола (алкоголя), то есть до 303 мг на дозу, что равно 7,8 мл пива, 3,3 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом.
Необходимо учитывать таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам, детям.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения препаратом Дибазол не рекомендуется управление транспортными средствами, механизмами, а также занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 1 мл, 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
