Дикардплюс таблетки 25мг, №30

Торговое наименование

Дикардплюс

Международное непатентованное наименование

Хлорталидо

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

на 1 таблетку:

Действующее вещество: хлорталидон - 25,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал прежелатинизированный, краситель хинолиновый желтый лак (D & С Yellow № 10), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натри карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета со скошенными краями, гладкие с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

C03BA04  

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (повышение артериального давления) (в монотерапии или в комбинации с другими средствами, снижающими давление);
• хроническая сердечная недостаточность II или III функционального класса по классификации NYHA;
• отечный синдром (повышенное накопление жидкости в тканях организма).

Противопоказания

• Аллергия на хлорталидон, производные сульфонамида (например, стрептоцид, сульфадиазин) или любые другие компоненты препарата;
• анурия (количество выделяемой мочи не более 100 мл/сутки);
• печеночная энцефалопатия (нарушения нервной системы, которые развиваются у пациентов с заболеванием печени) или другие тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
• неподдающаяся лечению пониженная концентрация уровня калия, натрия и повышенное содержание кальция в организме (по результатам лабораторных показателей);
• трудно контролируемый сахарный диабет;
• болезнь Аддисона (гормональное заболевание, связанное с недостаточной выработкой надпочечниками жизненно-необходимых гормонов);
• беременность или кормление грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• одновременное применение препаратов лития.

С осторожностью

• Сахарный диабет (необходимо контролировать уровень сахара в крови);
• нарушения функции почек;
• ишемическая болезнь сердца (уменьшение или полная остановка кровоснабжения мышечной ткани сердца);
• нарушение функции печени (из-за риска развития печеночной комы);
• цирроз печени (тяжелое поражение структуры печени с образованием рубцовых тканей) - из-за риска развития печеночной энцефалопатии;
• повышенное содержание холестерина и триглицеридов, высокий уровень мочевой кислоты в крови (по результатам лабораторных показателей);
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание) – из-за возможного обострения течения заболевания;
• подагра (нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением солей в различных тканях организма);
• гиперпаратиреоз (избыточная продукция гормонов паращитовидной железы);
• выраженные аллергические реакции у пациентов, имеющих склонность к аллергиям;
• бронхиальная астма (возможны реакции повышенной чувствительности);
• предполагается одновременный прием сердечных гликозидов, препаратов лития;
• сниженный объем циркулирующей крови и/или сниженное содержание натрия в крови (перед началом применения препарата и во время терапии следует контролировать содержание натрия в крови).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Прием препарата Дикардплюс® противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте лекарственный препарат Дикардплюс®, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Вы должны стараться принимать суточную дозу примерно в одно и то же время.

Рекомендуемая доза:

Препарат принимают внутрь, строго по назначению врача. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Дикардплюс® подбирают индивидуально для каждого пациента.

Врач может регулировать режим приема препарата и дозировку.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс® составляет 12,5 мг - 25 мг в сутки. Доза препарата не должна превышать 50 мг в сутки из-за увеличения риска побочного действия без усиления гипотензивного эффекта.

Стабильная хроническая сердечная недостаточность (II или III функциональный класс по классификации NYHA)

Рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс® составляет от 25 до 50 мг/сутки, в тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 100-200 мг/сутки. Стандартная поддерживающая доза 25-50 мг в сутки ежедневно или через день.

Отечный синдром

Стандартная начальная доза препарата Дикардплюс® составляет 50 - 100 мг в сутки или 100 мг через день или 3 раза в неделю.

Препарат следует принимать утром после приема пищи, однократно, если иного не рекомендовал врач. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести, пациенты пожилого возраста

Врач определяет минимально эффективную дозу препарата Дикардплюс®.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дикардплюс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Большинство побочных эффектов были незначительными и преходящими. Обычно препарат Дикардплюс® хорошо переносится.

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

• изменение лабораторных показателей крови (повышенное содержание липидов в крови, пониженное содержание калия в крови, пониженное содержание натрия в крови).

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• тошнота, рвота, потеря аппетита, гастроспазм (острая болезненность в верхней части живота);
• резкое снижение артериального давления при изменении горизонтального положения тела на вертикальное;
• крапивница, кожная сыпь.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

• запор, понос; головная боль;
• нарушение сердечного ритма;
• аллергический отек легких (трудности в дыхании, сдавленность в области груди, одышка в покое). В этом случае требуется медицинская помощь;
• кожный зуд, желтушность кожи, привкус горечи во рту, болезненность в правом подреберье, темный цвет мочи (проявления внутрипеченочного холестаза), желтуха;
• аллергические реакции, кожная реакция, возникающая на воздействие солнечных лучей, сосудистые пятна с кровоизлиянием на участках кожи;
• уменьшение или увеличение объема выделяемой мочи, в т.ч. частые ночные пробуждения для мочеиспускания, подъем артериального давления, тупые боли в пояснице ноющего характера, отечность лица, рук и ног.

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• декомпенсация имеющегося сахарного диабета, увеличение содержания глюкозы в крови, высокий уровень мочевой кислоты в крови по результатам лабораторных исследований;
• панкреатит (сильная боль в верхней части живота, в левом подреберье или опоясывающая, понос, частый стул (3-5 раз в день), потеря аппетита, сухость во рту, снижение массы тела, урчание в животе, отрыжка, метеоризм);
• сексуальная дисфункция.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

• апластическая анемия (нарушение кроветворения, выражающееся в общей слабости, утомляемости, одышке, быстром или неритмичном сердцебиении, кровоточивости из носа, десен, головной боли);
• головокружение, слабость, спазмы мышц, ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек, возбуждение;
• нарушение цветового зрения, внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах;
• синдром Лайелла (тяжелый вариант кожной аллергии с повышением температуры), пурпура (мелкопятнистые кровоизлияния в кожу, под кожу и в слизистые оболочки).

Передозировка

Симптомы: тошнота, слабость, сонливость, головная боль, усталость, обильное потоотделение, головокружение, выраженное снижение артериального давления, аритмия, судороги.

Лечение: специфического антидота нет. Для снижения всасывания следует промыть желудок, принять активированный уголь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять соответствующие меры предосторожности. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, назначаемым одновременно с препаратом Дикардплюс®:

• препараты лития (например, лития карбонат, применяемый при психических и неврологических расстройствах) - одновременный прием противопоказан;
• барбитураты (препараты, обладающие успокаивающим, снотворным, расслабляющим действием) и наркотические средства, препараты на основе этанола (например, настойки) - возможно резкое снижение артериального давления вплоть до обморока при смене горизонтального положения на вертикальное;
• гуанетидин, метилдопа, бета-адреноблокаторы (например атенолол, метопролол), вазодилатирующие средства (сосудорасширяющие препараты); блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем, нифедипин, амлодипин), ингибиторы АПФ (например, Каптоприл, эналаприл, лизиноприл), ингибиторы моноаминооксидазы (например, фенелзин, пирлиндол и другие препараты, применяемые при депрессивных расстройствах, болезни Паркинсона) - происходит усиление их действия при одновременном приеме с препаратом Дикардплюс®;
• аллопуринол (для снижения содержания мочевой кислоты) - возрастает риск развития аллергических реакций;
• амантадин (противопаркинсоническое и противовирусное средство) - увеличивается риск побочных реакций амантадина;
• антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) - снижают моторику желудочно-кишечного тракта и эвакуацию содержимого желудка;
• глюкокортикостероиды (например преднизолон, дексаметазон), адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин (противогрибковый препарат), β2-адреноблокаторы (например пропранолол, соталол, тимолол), карбеноксолон - при одновременном приеме следует контролировать содержание калия в крови;
• лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;
• соли кальция и витамин Д - у пациентов с гиперпаратиреозом могут возникать слабость, повышенная утомляемость, анорексия;
• циклоспорин - возникает риск развития осложнений типа подагры;
• колестирамин - возможно снижение эффективности приема хлорталидона;
• миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - происходит усиление их действия;
• прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - снижается выраженность ответа на их прием;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), например ибупрофен, нимесулид и др.) - могут снижать эффекты от приема мочегонных средств;
• цитостатические препараты, например, циклофосфамид, метотрексат - увеличивается миелоподавляющее действие;
• аминогликозиды - усиливается их токсичное действие на почки;
• сердечные гликозиды - повышается риск развития аритмии (нарушение сердечного ритма);
• йодсодержащие контрастные вещества - может появиться риск развития острой почечной недостаточности.

Хлорталидон снижает активность протромбина (белок плазмы крови, участвующий в процессе свёртывания крови). Тиазидоподобные диуретики могут усиливать подавление функции костного мозга, вызванное химиотерапией при лечении опухолевых заболеваний (усиливается восприимчивость организма к бактериальным, вирусным инфекциям).

Препарат Дикардплюс® с напитками и алкоголем

Совместное применение со спиртсодержащими напитками не рекомендуется.

Особые указания

Необходимо избегать резкого снижения калия в крови и развития гипокалиемии, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом (скопление жидкости в брюшной полости), ишемической болезнью сердца (ИБС), сердечной недостаточностью.

Снижения содержания калия в крови можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае повышенной потери калия (при усиленном мочеиспускании, продолжительном лечении или при одновременном лечении сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами). Если во время приема препарата возникла повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных или УФ-лучей (покраснения, зуд, изменения кожных покровов), то рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В случае принятия врачом решения о возобновлении приема препарата, следует принять меры защиты тех участков тела, которые подвергаются воздействию солнечных или УФ-лучей типа А, а также избегать пребывания на солнце.

Алкоголь, барбитураты (например, фенобарбитал), наркотические обезболивающие препараты усиливают гипотензивный эффект тиазидных диуретиков, поэтому их совместное применение с препаратом Дикардплюс® не рекомендуется.

Если Вы планируете участвовать или участвуете в спортивных соревнованиях, имейте в виду, что при проведении допинг-контроля хлорталидон может давать ложноположительные результаты.

При резком снижения остроты зрения, боли в глазах, возникающих в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата, немедленно прекратите прием препарата Дикардплюс® и срочно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Прием препарата противопоказан детям в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности его применения в детском возрасте отсутствуют.

Препарат Дикардплюс® содержит натрий

Содержание натрия в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, составляет менее 1 ммоль (23 мг), что означает, что препарат практически не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Поскольку препарат Дикардплюс® может вызывать головокружение, то требуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, при работе с механизмами и выполнении другой работы, требующей повышенной конценрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, 12,5 мг, 25,0 мг.

По 10 таблеток в ПВДХ/ПВХ/Ал блистер.

По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению (листком- вкладышем).

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту