Торговое наименование
Дикардплюс
Международное непатентованное наименование
Хлорталидо
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
на 1 таблетку:
Действующее вещество: хлорталидон - 25,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал прежелатинизированный, краситель хинолиновый желтый лак (D & С Yellow № 10), целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), натри карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета со скошенными краями, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство
Код АТХ
C03BA04
Показания к применению
- Артериальная гипертензия (повышение артериального давления) (в монотерапии или в комбинации с другими средствами, снижающими давление);
- хроническая сердечная недостаточность II или III функционального класса по классификации NYHA;
- отечный синдром (повышенное накопление жидкости в тканях организма).
Противопоказания
- Аллергия на хлорталидон, производные сульфонамида (например, стрептоцид, сульфадиазин) или любые другие компоненты препарата;
- анурия (количество выделяемой мочи не более 100 мл/сутки);
- печеночная энцефалопатия (нарушения нервной системы, которые развиваются у пациентов с заболеванием печени) или другие тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- неподдающаяся лечению пониженная концентрация уровня калия, натрия и повышенное содержание кальция в организме (по результатам лабораторных показателей);
- трудно контролируемый сахарный диабет;
- болезнь Аддисона (гормональное заболевание, связанное с недостаточной выработкой надпочечниками жизненно-необходимых гормонов);
- беременность или кормление грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременное применение препаратов лития.
С осторожностью
- Сахарный диабет (необходимо контролировать уровень сахара в крови);
- нарушения функции почек;
- ишемическая болезнь сердца (уменьшение или полная остановка кровоснабжения мышечной ткани сердца);
- нарушение функции печени (из-за риска развития печеночной комы);
- цирроз печени (тяжелое поражение структуры печени с образованием рубцовых тканей) - из-за риска развития печеночной энцефалопатии;
- повышенное содержание холестерина и триглицеридов, высокий уровень мочевой кислоты в крови (по результатам лабораторных показателей);
- системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание) – из-за возможного обострения течения заболевания;
- подагра (нарушение обмена веществ, характеризующееся отложением солей в различных тканях организма);
- гиперпаратиреоз (избыточная продукция гормонов паращитовидной железы);
- выраженные аллергические реакции у пациентов, имеющих склонность к аллергиям;
- бронхиальная астма (возможны реакции повышенной чувствительности);
- предполагается одновременный прием сердечных гликозидов, препаратов лития;
- сниженный объем циркулирующей крови и/или сниженное содержание натрия в крови (перед началом применения препарата и во время терапии следует контролировать содержание натрия в крови).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Прием препарата Дикардплюс® противопоказан при беременности.
Грудное вскармливание
Не принимайте лекарственный препарат Дикардплюс®, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Вы должны стараться принимать суточную дозу примерно в одно и то же время.
Рекомендуемая доза:
Препарат принимают внутрь, строго по назначению врача. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Дикардплюс® подбирают индивидуально для каждого пациента.
Врач может регулировать режим приема препарата и дозировку.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс® составляет 12,5 мг - 25 мг в сутки. Доза препарата не должна превышать 50 мг в сутки из-за увеличения риска побочного действия без усиления гипотензивного эффекта.
Стабильная хроническая сердечная недостаточность (II или III функциональный класс по классификации NYHA)
Рекомендуемая начальная доза препарата Дикардплюс® составляет от 25 до 50 мг/сутки, в тяжелых случаях возможно увеличение дозы до 100-200 мг/сутки. Стандартная поддерживающая доза 25-50 мг в сутки ежедневно или через день.
Отечный синдром
Стандартная начальная доза препарата Дикардплюс® составляет 50 - 100 мг в сутки или 100 мг через день или 3 раза в неделю.
Препарат следует принимать утром после приема пищи, однократно, если иного не рекомендовал врач. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести, пациенты пожилого возраста
Врач определяет минимально эффективную дозу препарата Дикардплюс®.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дикардплюс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Большинство побочных эффектов были незначительными и преходящими. Обычно препарат Дикардплюс® хорошо переносится.
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- изменение лабораторных показателей крови (повышенное содержание липидов в крови, пониженное содержание калия в крови, пониженное содержание натрия в крови).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- тошнота, рвота, потеря аппетита, гастроспазм (острая болезненность в верхней части живота);
- резкое снижение артериального давления при изменении горизонтального положения тела на вертикальное;
- крапивница, кожная сыпь.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:
- запор, понос; головная боль;
- нарушение сердечного ритма;
- аллергический отек легких (трудности в дыхании, сдавленность в области груди, одышка в покое). В этом случае требуется медицинская помощь;
- кожный зуд, желтушность кожи, привкус горечи во рту, болезненность в правом подреберье, темный цвет мочи (проявления внутрипеченочного холестаза), желтуха;
- аллергические реакции, кожная реакция, возникающая на воздействие солнечных лучей, сосудистые пятна с кровоизлиянием на участках кожи;
- уменьшение или увеличение объема выделяемой мочи, в т.ч. частые ночные пробуждения для мочеиспускания, подъем артериального давления, тупые боли в пояснице ноющего характера, отечность лица, рук и ног.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- декомпенсация имеющегося сахарного диабета, увеличение содержания глюкозы в крови, высокий уровень мочевой кислоты в крови по результатам лабораторных исследований;
- панкреатит (сильная боль в верхней части живота, в левом подреберье или опоясывающая, понос, частый стул (3-5 раз в день), потеря аппетита, сухость во рту, снижение массы тела, урчание в животе, отрыжка, метеоризм);
- сексуальная дисфункция.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- апластическая анемия (нарушение кроветворения, выражающееся в общей слабости, утомляемости, одышке, быстром или неритмичном сердцебиении, кровоточивости из носа, десен, головной боли);
- головокружение, слабость, спазмы мышц, ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек, возбуждение;
- нарушение цветового зрения, внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах;
- синдром Лайелла (тяжелый вариант кожной аллергии с повышением температуры), пурпура (мелкопятнистые кровоизлияния в кожу, под кожу и в слизистые оболочки).
Передозировка
Симптомы: тошнота, слабость, сонливость, головная боль, усталость, обильное потоотделение, головокружение, выраженное снижение артериального давления, аритмия, судороги.
Лечение: специфического антидота нет. Для снижения всасывания следует промыть желудок, принять активированный уголь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять соответствующие меры предосторожности. Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, назначаемым одновременно с препаратом Дикардплюс®:
- препараты лития (например, лития карбонат, применяемый при психических и неврологических расстройствах) - одновременный прием противопоказан;
- барбитураты (препараты, обладающие успокаивающим, снотворным, расслабляющим действием) и наркотические средства, препараты на основе этанола (например, настойки) - возможно резкое снижение артериального давления вплоть до обморока при смене горизонтального положения на вертикальное;
- гуанетидин, метилдопа, бета-адреноблокаторы (например атенолол, метопролол), вазодилатирующие средства (сосудорасширяющие препараты); блокаторы «медленных» кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем, нифедипин, амлодипин), ингибиторы АПФ (например, Каптоприл, эналаприл, лизиноприл), ингибиторы моноаминооксидазы (например, фенелзин, пирлиндол и другие препараты, применяемые при депрессивных расстройствах, болезни Паркинсона) - происходит усиление их действия при одновременном приеме с препаратом Дикардплюс®;
- аллопуринол (для снижения содержания мочевой кислоты) - возрастает риск развития аллергических реакций;
- амантадин (противопаркинсоническое и противовирусное средство) - увеличивается риск побочных реакций амантадина;
- антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) - снижают моторику желудочно-кишечного тракта и эвакуацию содержимого желудка;
- глюкокортикостероиды (например преднизолон, дексаметазон), адренокортикотропный гормон (АКТГ), амфотерицин (противогрибковый препарат), β2-адреноблокаторы (например пропранолол, соталол, тимолол), карбеноксолон - при одновременном приеме следует контролировать содержание калия в крови;
- лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;
- соли кальция и витамин Д - у пациентов с гиперпаратиреозом могут возникать слабость, повышенная утомляемость, анорексия;
- циклоспорин - возникает риск развития осложнений типа подагры;
- колестирамин - возможно снижение эффективности приема хлорталидона;
- миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - происходит усиление их действия;
- прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - снижается выраженность ответа на их прием;
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), например ибупрофен, нимесулид и др.) - могут снижать эффекты от приема мочегонных средств;
- цитостатические препараты, например, циклофосфамид, метотрексат - увеличивается миелоподавляющее действие;
- аминогликозиды - усиливается их токсичное действие на почки;
- сердечные гликозиды - повышается риск развития аритмии (нарушение сердечного ритма);
- йодсодержащие контрастные вещества - может появиться риск развития острой почечной недостаточности.
Хлорталидон снижает активность протромбина (белок плазмы крови, участвующий в процессе свёртывания крови). Тиазидоподобные диуретики могут усиливать подавление функции костного мозга, вызванное химиотерапией при лечении опухолевых заболеваний (усиливается восприимчивость организма к бактериальным, вирусным инфекциям).
Препарат Дикардплюс® с напитками и алкоголем
Совместное применение со спиртсодержащими напитками не рекомендуется.
Особые указания
Необходимо избегать резкого снижения калия в крови и развития гипокалиемии, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом (скопление жидкости в брюшной полости), ишемической болезнью сердца (ИБС), сердечной недостаточностью.
Снижения содержания калия в крови можно избежать применением калийсодержащих препаратов или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае повышенной потери калия (при усиленном мочеиспускании, продолжительном лечении или при одновременном лечении сердечными гликозидами или кортикостероидными препаратами). Если во время приема препарата возникла повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных или УФ-лучей (покраснения, зуд, изменения кожных покровов), то рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В случае принятия врачом решения о возобновлении приема препарата, следует принять меры защиты тех участков тела, которые подвергаются воздействию солнечных или УФ-лучей типа А, а также избегать пребывания на солнце.
Алкоголь, барбитураты (например, фенобарбитал), наркотические обезболивающие препараты усиливают гипотензивный эффект тиазидных диуретиков, поэтому их совместное применение с препаратом Дикардплюс® не рекомендуется.
Если Вы планируете участвовать или участвуете в спортивных соревнованиях, имейте в виду, что при проведении допинг-контроля хлорталидон может давать ложноположительные результаты.
При резком снижения остроты зрения, боли в глазах, возникающих в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата, немедленно прекратите прием препарата Дикардплюс® и срочно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Прием препарата противопоказан детям в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности его применения в детском возрасте отсутствуют.
Препарат Дикардплюс® содержит натрий
Содержание натрия в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, составляет менее 1 ммоль (23 мг), что означает, что препарат практически не содержит натрия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Поскольку препарат Дикардплюс® может вызывать головокружение, то требуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, при работе с механизмами и выполнении другой работы, требующей повышенной конценрации внимания.
Форма выпуска
Таблетки, 12,5 мг, 25,0 мг.
По 10 таблеток в ПВДХ/ПВХ/Ал блистер.
По 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению (листком- вкладышем).
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
