Диклак гель для наружного применения 5%, 50г, Сандоз

Листок-вкладыш – информация для пациента

Диклак®, 5 %, гель для наружного применения

Международное непатентованное наименование

Диклофенак

Код АТХ

M02AA15

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Диклак®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Диклак®.
3. Применение препарата Диклак®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Диклак®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Диклак®, и для чего его применяют

Показания к применению

Препарат Диклак® применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет:

- при боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника:

• радикулите;
• заболеваниях суставов с поражением всех компонентов сустава, в первую очередь, хряща (остеоартроз);
• острой боли в нижней части спины (люмбаго);
• поражении седалищного нерва (ишиас);

- при боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;

- при боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);

- при воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях:

• воспалении сухожилия и окружающей его оболочки (тендовагинит);
• воспалении суставной сумки (бурсит);
• поражении мягких околосуставных тканей (периартикулярных тканей);
• заболевании, проявляющемся длительной болью и онемением пальцев кисти руки (лучезапястный синдром).

Способ действия препарата Диклак®

Активный компонент диклофенак (в виде диклофенака натрия) - нестероидный противовоспалительный препарат, обладает выраженными болеутоляющими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами.

Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклак® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

О чем следует знать перед применением препарата Диклак®

Противопоказания

Не применяйте препарат Диклак®:

• если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата Диклак®;
• если при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у Вас имеется склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы; острой аллергической реакции, проявляющейся внезапным появлением обширного отека кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек (отек Квинке) или аллергической реакции, проявляющейся в виде высыпаний, похожих на ожоги крапивой, в виде розовых волдырей на коже и слизистых оболочках и зуда (крапивница) или острых ринитов;
• если срок Вашей беременности более 20 недель;
• если Вы кормите ребенка грудью;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• если у Вас нарушена целостность кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Диклак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если:

• у Вас нарушение обмена пигментов, называемое порфирией (в стадии обострения);
• у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек;
• у Вас нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
• у Вас хроническая сердечная недостаточность;
• у Вас бронхиальная астма;
• Вы пожилого возраста;
• Вы беременны в сроке до 20 недель.

Препарат Диклак® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать воздухонепроницаемую окклюзионную повязку (использование которой предотвращает попадание воздуха, влаги и микроорганизмов из внешней среды), но допускается нанесение бинтовой повязки.

Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки, не глотать.

В случае появления кожной сыпи после применения препарат необходимо прекратить его использование.

Следует учитывать возможность возникновения нежелательных реакций в различных органах и системах (аналогичных с использованием системных форм диклофенака), если диклофенак для наружного применения используется в более высокой дозе или более длительное время, чем рекомендовано.

Дети и подростки

Препарат Диклак® не предназначен для детей в возрасте до 12 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Диклак® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (повышенную чувствительность на воздействие солнечного света).

Беременность и грудное вскармливание

Не применяйте препарат при беременности.

В период грудного вскармливания не рекомендуется применять препарат. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Диклак® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Применение препарата Диклак®

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают.

Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Разовая доза до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 6 г.

Путь и способ применения

Наружно.

После применения руки следует протереть впитывающими бумажными салфетками (не влажными), а затем вымыть, если они не являются местом непосредственного применения препарата. После использования впитывающую бумагу следует выбросить в мусорное ведро.

Вам следует подождать, пока диклофенак в форме геля не высохнет, если Вы собираетесь принять душ или ванну.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения определяет врач. Применять в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.

Если Вы забыли применить препарат Диклак®

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Ecли Вы применили препарат Диклак® больше, чем следовало

Передозировка препаратом Диклак® маловероятна.

При случайном приеме внутрь 50 г геля возможно развитие нежелательных реакций в различных органах и системах организма.

При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Диклак®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• Воспалительные поражения кожи (дерматит, включая контактный дерматит).
• Сыпь.
• Ограниченное покраснение кожи или слизистых оболочек (эритема).
• Хроническое рецидивирующее заболевание кожи (экзема).
• Зуд.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• Заболевание, основным признаком которого является образование пузырей на коже (буллёзный дерматит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• Высыпания на коже в виде пузырьков с гнойным содержимым (пустулёзная сыпь).
• Реакции гиперчувствительности (включая крапивницу).
• Остро возникающее заболевание, характеризующееся четко ограниченным отеком кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки различных органов и систем организма (ангионевротический отёк).
• Бронхиальная астма.
• Повышение чувствительности кожи к воздействию солнечных или искусственных УФ лучей (реакции фотосенсибилизации).

Хранение препарата Диклак®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующим веществом является: диклофенак натрия.

1 г геля для наружного применения содержит 0,050 г диклофенака натрия.

Прочими вспомогательными веществами являются: изопропиловый спирт, вода очищенная, макрогол-7-глицерилкокоат, гипромеллоза.

Внешний вид препарата Диклак® и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель, гомогенный, не содержащий пузырьков, с характерным запахом.

По 50 г геля в алюминиевых тубах.

По 1 тубе в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.