Листок-вкладыш – информация для пациента
Диоксидин®, 2,5 мг/мл, капли ушные
Международное непатентованное наименование
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Другие антибактериальные препараты. Прочие антибактериальные препараты.
Код АТХ
J01XX
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Диоксидин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Диоксидин®.
3. Применение препарата Диоксидин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Диоксидин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Диоксидин®, и для чего его применяют
Препарат Диоксидин® содержит действующее вещество гидроксиметилхиноксалиндиоксид. Диоксидин® является антибактериальным бактерицидным препаратом из группы хиноксалина, имеет широкий спектр антибактериального действия, активен в отношении различных возбудителей инфекций, в том числе инфекций уха (средний отит). Действует на бактерии, устойчивые к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики.
Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду. Не оказывает местнораздражающего действия.
Показания к применению
Препарат Диоксидин® применяется у взрослых пациентов старше 18 лет для лечения острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита, вызванных чувствительной микрофлорой.
Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Диоксидин®
Противопоказания
Не применяйте препарат Диоксидин®:
- если у Вас аллергия на гидроксиметилхиноксалиндиоксид или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также к другим препаратам группы хиноксалина;
- если у Вас недостаточность надпочечников (в настоящее время или была диагностирована ранее);
- если Вы беременны или кормите грудью;
- не применяйте препарат Диоксидин® у детей в возрасте до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Диоксидин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите врачу:
- Если у Вас заболевания почек (почечная недостаточность).
Особые указания
Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов, фторхинолонов.
Препарат Диоксидин® применяют с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью.
Препарат Диоксидин® характеризуется узким интервалом между дозами, в пределах которых он оказывает терапевтическое действие, не вызывая вредных для здоровья эффектов (узкой терапевтической широтой), поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы, не допуская их превышения.
Дети и подростки
Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей в возрасте от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлена).
Другие препараты и препарат Диоксидин®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сведения о взаимодействии препарата Диоксидин® с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Не принимайте препарат во время беременности.
- Не кормите грудью во время лечения данным препаратом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных побочных реакций при местном применении препарата Диоксидин®, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
3. Применение препарата Диоксидин®
Способ применения
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Взрослым по 5 капель раствора 3 раза в день.
Дети
Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена).
Способ применения
Раствор препарата следует закапывать в наружный слуховой проход пациенту, лежащему на боку. Для исключения соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях. После процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Продолжительность терапии
Длительность курса лечения 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лечения может составить 6-8 дней).
Если Вы применили препарат Диоксидин® больше, чем следовало
При передозировке препаратом Диоксидин® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
В случае передозировки препарата Диоксидин® немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы забыли применить препарат Диоксидин®
В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Диоксидин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
При внутриполостном введении
Частота неизвестна
При возникновении аллергических реакций сразу прекратите прием препарата. При тяжелых состояниях немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Другие нежелательные реакции
При внутриполостном введении
Частота неизвестна:
- головная боль;
- появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей (фотосенсибилизирующий эффект);
- нарушения пищеварения, проявляющиеся чувством полноты в верхней части живота, изжогой, тошнотой, отрыжкой или болью в верхней части живота (диспепсические расстройства);
- судорожные сокращения мышц;
- озноб;
- повышение температуры тела.
При наружном применении
Частота неизвестна:
- воспаление кожи вокруг места непосредственного действия препарата (околораневой дерматит);
- зуд.
При местном применении
Частота неизвестна:
- накопления в крови избыточного количества билирубина, которое может проявляться желтушной окраской кожи, слизистых оболочек и белков глаз (гипербилирубинемия);
- уменьшение содержания гемоглобина и/или снижение количества эритроцитов в крови, приводящее к снижению снабжения тканей кислородом (анемия);
- увеличение числа белых кровяных телец (лимфоцитов) в периферической крови (лимфоцитоз).
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000), неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
5. Хранение препарата Диоксидин®
Хранение
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре от 15 до 25С в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света. После вскрытия флакона-капельницы хранить не более 1 месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Состав
Препарат Диоксидин® содержит
Действующим веществом является гидроксиметилхиноксалиндиоксид.
1 мл раствора содержит 2,5 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: вода для инъекций.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Прозрачный зеленовато-желтый раствор.
По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления и пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления.
По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
