Торговое наименование
Диоксидин
Международное непатентованное наименование
Гидроксиметилхиноксалиндиоксид
Лекарственная форма
Раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения
Состав
1 мл препарата Диоксидин® содержит:
Действующее вещество: гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) - 10 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, зеленовато-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - хиноксалин
Код АТХ
J01XX
Фармакологические свойства
Препарат Диоксидин® содержит действующее вещество гидроксиметилхиноксалиндиоксид (диоксидин) и представляет собой противомикробное средство, антибактериальный препарат, который применяется для лечения большого числа различных бактериальных инфекций в условиях стационара. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий. Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов.
Показания к применению
Препарат Диоксидин® показан для лечения взрослых пациентов.
Внутриполостное введение - гнойные процессы в грудной и брюшной полости, при гнойных плевритах, эмпиемах плевры, абсцессах легких, перитонитах, циститах, ранах с наличием глубоких гнойных полостей (абсцессы мягких тканей, флегмоны тазовой клетчатки, послеоперационные раны мочевых и желчевыводящих путей, гнойный мастит и др.), для профилактики инфекционных осложнений после катетеризации мочевого пузыря.
Местное применение - лечение острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита, лечение острого тонзиллофарингита, лечение обострения хронического тонзиллита (компенсированной формы).
Наружное применение - поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах.
Если улучшение не наступало или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду (диоксидин),
-
надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе),
-
беременность,
-
кормление грудью
Не применяйте препарат Диоксидин® в возрасте до 18 лет.
С осторожностью
Перед применением препарата Диоксидин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой. Сообщите им, если у Вас: имеется нарушение функции почек, при применении препарата появились пигментные пятна.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Не применяйте препарат, если Вы беременны или кормите грудью.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Режим дозирования
Внутриполостное введение.
В гнойную полость в зависимости от ее размеров вводят в сутки от 10 до 50 мл 1% раствора препарата Диоксидин®. Максимальная суточная доза для введения в полости - 70 мл 1% раствора.
Препарат вводят в полость обычно один раз в сутки. По показаниям возможно введение суточной дозы в два приема.
Местное применение.
При лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита применяют 0,25% раствор препарата Диоксидин®.
Для получения 0,25% раствора ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильйым 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций в соотношении 1:3 (1 часть раствора препарата Диоксидин® и 3 части раствора натрия хлорида или воды для инъекций). Раствор готовят в стеклянной или пластиковой посуде. Полученный 0,25% раствор закапывают пипеткой в наружный слуховой проход по 5 капель раствора 3 раза в день.
При лечении острого тонзиллофарингита и обострения хронического тонзиллита применяют 0,1% раствор препарата Диоксидин®. Для получения 0,1% раствора ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций в соотношении 1:9 (1 часть раствора препарата Диоксидин® и 9 частей раствора натрия хлорида или воды для инъекций). Полученный 0,1% раствор используют для промывания миндалин шприцем или полоскания 3 раза в день. На одну процедуру используют 50 мл раствора.
Наружное применение. Применяют 0,1-1% растворы препарата Диоксидин®. Для получения 0,1-0,2% растворов ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для лечения поверхностных инфицированных гнойных ран на рану накладывают салфетки, смоченные 0,5-1% раствором препарата Диоксидин®. Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными 1% раствором препарата Диоксидин®, а при наличии дренажной трубки в полость вводят от 20 до 100 мл 0,5% раствора препарата.
Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют 0,5-1% растворы препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны раствором препарата в течение 15-20 мин (введение в рану раствора на этот срок) с последующим наложением повязок 1% раствором препарата Диоксидин®.
Диоксидин® в виде 0,1-0,5% растворов можно использовать для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств.
Применение у детей
Препарат Диоксидин® противопоказан для применения у детей от 0 до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена).
Путь и (или) способ введения
Внутриполостно, местно, наружно.
При внутриполостном применении раствор препарата Диоксидин® вводят в полость через катетер, дренажную трубку или шприцем.
При местном применении раствор закапывают пипеткой в наружный слуховой проход. Раствор следует закапывать пациенту, лежащему на боку; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении, допускается поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.
Раствор используют для промывания миндалин шприцем или полоскания. При наружном применении на рану накладывают салфетки, глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, применяют в виде ванночек, накладывают повязки.
Продолжительность терапии
Внутриполостное введение. При хорошей переносимости препарат можно вводить ежедневно в течение 3-х недель и более. При необходимости через 1-1,5 месяца проводят повторные курсы.
Местное применение. Длительность курса лечения при остром гнойном среднем отите и обострении хронического гнойного среднего отита 10 дней (при достижении клинического улучшения курс лечения может составить 6-8 дней). При лечении острого тонзиллофарингита и обострения хронического тонзиллита курс лечения составляет 7 дней.
Наружное применение. Для профилактики и лечения инфекции после оперативных вмешательств, по показаниям (пациенты с остеомиелитом) и при хорошей переносимости, лечение можно проводить ежедневно в течение 1,5-2 месяцев.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
В случае пропуска отдельных доз не следует использовать двойную дозу препарата.
Указание на наличие риска симптомов отмены
О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
1% раствор препарата Диоксидин® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела), начинают курсовое лечение. Препарат Диоксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.
При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.
При появлении пигментированных пятен увеличивают продолжительность введения дозы до 1,5-2 часов, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют препарат Диоксидин®.
В случае выпадения кристаллов в процессе хранения (при температуре ниже 15С) их растворяют, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (прозрачный раствор). Если при охлаждении до 36-38С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
При внутриполостном введении: аллергические реакции (частота неизвестна)
При возникновении аллергических реакций сразу прекратите прием препарата. При тяжелых состояниях немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Прочие нежелательные реакции
При внутриполостном введении: головная боль (частота неизвестна); фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей) (частота неизвестна); диспепсические расстройства (частота неизвестна); судорожные сокращения мышц (частота неизвестна); озноб (частота неизвестна); повышение температуры тела (частота неизвестна).
При наружном применении: околораневой дерматит (частота неизвестна); зуд (частота неизвестна)
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10), часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10), нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100), редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000), очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000), неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на: лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При передозировке препаратом Диоксидин® возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности, что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, или недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
При повышенной чувствительности к препарату, препарат Диоксидин® применяют одновременно с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.
Особые указания
Препарат Диоксидин® назначают в условиях стационара.
1% раствор препарата Диоксидин® нельзя использовать для внутривенного введения, ввиду нестабильности раствора при хранении при низких температурах.
Перед началом курса лечения проводят пробу на переносимость препарата, для чего вводят в полость 10 мл 1% раствора. При отсутствии в течение 3-6 часов побочных явлений (головокружение, озноб, повышение температуры тела) начинают курсовое лечение.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Диоксидин® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения, 10 мг/мл.
При производстве на АО «Новосибхимфарм»
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 3, 5 или 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем в пачку из картона.
При производстве на АО «Валента Фарм»
По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
При производстве на ООО «Гротекс»
По 5 мл или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности.
По 5 или 10 ампул в пакете из комбинированного материала.
1 или 2 пакета по 5 ампул или 1 пакет по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25С.
Условия отпуска
По рецепту
