Торговое наименование препарата
Дипиридамол-ФПО®
Международное непатентованное наименование
Дипиридамол
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: дипиридамол 25 мг/50 мг/75 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, коповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия;
Вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), краситель хинолиновый желтый.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе ядро желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средство
Код АТХ
B01AC07
Фармакодинамика:
Дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов улучшает микроциркуляцию. Обладает сосудорасширяющим действием.
Как производное пиримидина дипиридамол является индуктором интерферона и оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона повышает сниженную продукцию интерферона альфа (?) и гамма (?) лейкоцитами крови in vitro.
Дипиридамол повышает неспецифическую противовирусную резистентность к вирусным инфекциям.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация дипиридамола в плазме достигается в течение 1 часа после приема внутрь. Дипиридамол почти полностью связывается с белками крови. Накопление дипиридамола происходит в миокардиоцитах и в эритроцитах. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 20 - 30 минут в первой фазе во второй фазе - около 10 час. Возможна кумуляция (преимущественно у больных с нарушенной функцией печени). Выводится с желчью в виде моноглюкуронида.
Показания:
Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;
дисциркуляторная энцефалопатия;
первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС), особенно при непереносимости ацетилсалициловой кислоты (для дозировки 75 мг);
профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;
профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;
профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;
в составе комплексной терапии при любых нарушениях микроциркуляции любого генеза;
в качестве индуктора интерферона и иммуномодулятора для профилактики и лечения гриппа, острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (для дозировки 25 мг).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
острый инфаркт миокарда;
нестабильная стенокардия;
распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
субаортальный стеноз;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
выраженная артериальная гипотензия;
тяжелая артериальная гипертензия;
тяжелые нарушения сердечного ритма;
хроническая обструктивная болезнь легких;
декомпенсированная почечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
геморрагические диатезы;
заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).
С осторожностью
Пациенты пожилого возраста (может вызвать ортостатическую гипотензию)
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется. Применение препарата возможно если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует отменить.
Способ применения и дозы:
Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая.
Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.
Длительность курса лечения определяется врачом.
Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат в суточной дозе 75-225 мг (3-9 таблеток по 25 мг или 1-3 таблетки по 75 мг).
В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг (8 таблеток по 75 мг).
Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Дипиридамол-ФПО® в дозе 25 мг или 75 мг (по 1 таблетке 25 мг или 75 мг 3 раза в сутки).
Максимальная рекомендованная суточная доза – 225 мг (9 таблеток по 25 мг или 3 таблетки по 75 мг).
Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225-450 мг (по 1 таблетке 75 мг 3-6 раз в сутки).
Пациентам с ИБС рекомендуется прием препарата Дипиридамол-ФПО® по 75 мг 3 раза в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.
Для профилактики гриппа и других ОРВИ, особенно в период эпидемий, рекомендуется прием препарата Дипиридамол-ФПО® по следующей схеме: 50 мг (2 таблетки по 25 мг) 1 раз в неделю в течение 4-5 недель.
Для профилактики рецидивов у часто болеющих респираторными вирусными инфекциями пациентов рекомендуется прием препарата Дипиридамол-ФПО® по следующей схеме: 100 мг (по 2 таблетки по 25 мг 2 раза в сутки с интервалом в 2 часа) 1 раз в неделю в течение 8-10 недель.
Дипиридамол-ФПО® подходит для проведения длительного курса лечения.
Побочные эффекты:
Со стороны сердца:сердцебиение брадикардия в высоких дозах препарат может вызвать артериальную гипотензию ощущение "приливов" и тахикардию синдром коронарного обкрадывания (при дозе более 225 мг в сутки).
Со стороны крови и лимфатической системы:тромбоцитопения изменения функциональных свойств тромбоцитов повышенная кровоточивость кровотечения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота рвота диарея эпигастральные боли.
Со стороны центральной нервной системы:слабость головокружение головная боль.
Со стороны кожи и подкожных тканей:аллергические реакции в том числе сыпь кожный зуд крапивница.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:ощущение заложенности уха шум в голове.
Прочие:артрит миалгия ринит.
Побочные эффекты обычно не выражены носят преходящий характер и исчезают при длительном применении препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных действий усугубляются или Вы заметили любые другие побочные действия не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы
Выраженное снижение артериального давления, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Индукция рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.).
Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина.
В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально
Взаимодействие:
Ксантиновые производные (кофе чай) могут ослаблять сосудорасширяющее и антитромботическое действие дипиридамола. Применение дипиридамола одновременно с прямыми и непрямыми антикоагулянтами (гепарин) и тромболитиками или ацетилсалициловой кислотой повышает риск развития геморрагических осложнений что необходимо учитывать при совместном использовании.
Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.
Дипиридамол может ослаблять антихолинергические свойства ингибиторов холинэстеразы.
При приеме антибиотиков цефалоспоринов (цефамандол цефаперазон цефатетан) антибиотиков пенициллинового ряда тетрациклинов хлорамфеникола бета-лактамов никотиновой кислоты усиливается антиагрегативное действие дипиридамола.
Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола в плазме крови из-за снижения абсорбции.
Особые указания:
Для уменьшения диспепсических явлений принимают с молоком. При лечении следует избегать употребления натуральных кофе и чая ослабляющих действие дипиридамола.
При возникновении синдрома коронарного обкрадывания для улучшения внутрисердечного кровотока показано назначение аминофиллина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы (например артериальная гипотензия головокружение и слабость) в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами обслуживании движущихся механизмов и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 50 мг и 75 мг.
Упаковка:
По 10 15 20 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 2 3 4 5 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
