Листок-вкладыш – информация для пациента
Дипиридамол, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Дипиридамол
Код АТХ
B01AC07
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Дипиридамол и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Дипиридамол.
3. Прием препарата Дипиридамол.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Дипиридамол.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Что из себя представляет препарат Дипиридамол и для чего его применяют
Препарат Дипиридамол содержит действующее вещество дипиридамол, которое принадлежит к группе антитромботических средств (средства, препятствующие образованию тромба).
Показания к применению
Препарат Дипиридамол применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
- для вторичной профилактики ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (острое нарушение кровообращения головного мозга) (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
- в качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам (средства для разжижения крови) непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана.
Способ действия препарата Дипиридамол
Дипиридамол подавляет слипание (агрегацию) тромбоцитов, оказывает сосудорасширяющее действие, препятствует образованию тромба, улучшает микроциркуляцию.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Дипиридамол
Противопоказания
Не принимайте препарат Дипиридамол:
- если у Вас аллергия на дипиридамол или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас острый инфаркт миокарда;
- если у Вас нестабильная стенокардия;
- если у Вас заболевание, связанное с отложением холестериновых бляшек в сосудах (распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий);
- если у Вас сужение просвета сосуда (субаортальный стеноз);
- если у Вас декомпенсированная сердечная недостаточность;
- если у Вас выраженная артериальная гипотензия;
- если у Вас тяжелая артериальная гипертензия;
- если у Вас тяжелые нарушения сердечного ритма;
- если у Вас склонность к кровотечениям (геморрагические диатезы);
- если у Вас есть заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
- если Ваш возраст до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Дипиридамол проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- если у Вас пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия);
- если у Вас заболевание, связанное с нарушением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемическая болезнь сердца);
- если у Вас хроническое неинфекционное воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма);
- если у Вас заболевание легких, при котором затруднено прохождение воздуха в дыхательные пути (хроническая обструктивная болезнь легких).
С осторожностью принимайте препарат Дипиридамол, если Вы пожилого возраста, так как дипиридамол может вызвать снижение артериального давления (артериальную гипотензию).
С осторожностью принимайте препарат Дипиридамол, если у Вас нарушена свертываемость крови.
Дети и подростки
Не давайте препарат Дипиридамол детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Это связано с тем, что препарат Дипиридамол может повлиять на действие других препаратов или наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:
- антикоагулянты (средства, разжижающие кровь);
- ацетилсалициловую кислоту (обезболивающее и жаропонижающее средство);
- средства для снижения давления;
- ингибиторы холинэстеразы;
- антациды (средства, понижающие кислотность в желудке);
- индометацин (обезболивающее и противовоспалительное средство);
- аденозин (средство для лечения аритмии);
- фенитоин (противосудорожное средство);
- флударабин (противоопухолевое средство);
- дигоксин (средство для лечения заболеваний сердца).
Препарат Дипиридамол с напитками
Кофе, чай, производные теофиллина могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата Дипиридамол во время беременности (особенно в первом триместре) возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для плода или новорожденного, в связи с неустановленной безопасностью.
Грудное вскармливание
Исследования на животных показали, что дипиридамол в небольших количествах проникает в грудное молоко. Применение препарата Дипиридамол в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда польза для матери превышает риск для ребенка, в связи с неустановленной безопасностью.
Фертильность
Исследования влияния дипиридамола на способность к зачатию (фертильность) человека не проводились. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия дипиридамола на способность к зачатию животных.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В связи с возможностью снижения артериального давления и возникновения головокружения в период приема препарата, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения дипиридамолом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Дипиридамол содержит лактозу
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
- Вторичная профилактика ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или в виде монотерапии при непереносимости ацетилсалициловой кислоты)
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300–600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
- В качестве дополнения к пероральным антикоагулянтам непрямого действия для профилактики послеоперационных тромбоэмболических осложнений после замены сердечного клапана
Рекомендуемая доза дипиридамола составляет 300–600 мг в сутки, разделенная на 3 или 4 приема.
Путь и/или способ введения
Принимайте препарат Дипиридамол внутрь, натощак, не разламывая и не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.
Если Вы приняли препарата Дипиридамол больше, чем следовало
При передозировке препаратом Дипиридамол возможны следующие симптомы: выраженное снижение артериального давления, чувство дискомфорта и боли за грудиной (развитие или обострение приступов стенокардии), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение. Если Вы приняли препарата Дипиридамол больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Дипиридамол
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия
Прекратите прием препарата Дипиридамол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
- отек лица, языка или глотки, проблемы с глотанием, затрудненное дыхание (реакции гиперчувсвительности, ангионевротический отек);
- периоперационное кровотечение, кровотечение после вмешательства.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дипиридамол:
Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10:
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота;
- понос (диарея).
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- внезапные боли за грудиной (стенокардия);
- рвота;
- кожная сыпь;
- боль в мышцах (миалгия).
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
- временная потеря сознания (синкопальное состояние);
- боль в животе.
Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно:
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- учащенное сердцебиение (тахикардия);
- снижение артериального давления;
- приливы крови к лицу;
- спазм бронхов (бронхоспазм);
- сыпь на коже в виде волдырей (крапивница).
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
При температуре не выше 25С в картонной упаковке (пачке) для защиты от света.
Не выбрасывайте препараты в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Действующим веществом является дипиридамол.
Дипиридамол, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 25 мг дипиридамола.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид.
Препарат Дипиридамол содержит лактозу (см. раздел 2).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро от желтого до ярко-желтого цвета и пленочная оболочка.
По 10, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
