Долобене гель для наружного применения, 45г

Листок-вкладыш – информация для пациента

Долобене, гель для наружного применения

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия+Декспантенол+Диметилсульфоксид

Код АТХ

M02AX10

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях; другие препараты для наружного применения при мышечных и суставных болях.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат Долобене и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Долобене.
3. Применение препарата Долобене.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Долобене.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ДОЛОБЕНЕ И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Препарат Долобене содержит действующие вещества гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид 90 % раствор и оказывает местное противовоспалительное, антикоагулянтное, болеутоляющее и противоотечное действие.

Показания к применению

• Отеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ;
• закрытые травмы, ушибы;
• травмы суставов с растяжением связок и сухожилий;
• эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендинит (воспаление сухожилий), тендовагинит (воспаление сухожильных влагалищ), бурсит (воспаление слизистой сумки сустава);
• периартрит плечевого сустава;
• острая невралгия.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ДОЛОБЕНЕ

Противопоказания

Не применяйте препарат Долобене: 

•  если у Вас аллергия на гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени, почек;
• если у Вас выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы;
• если Вы беременны или кормите грудью;
• у детей в возрасте до 5 лет;
• на открытых ранах в месте нанесения. 

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Долобене проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Место нанесения препарата должно быть свободно от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств. Препарат Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы).

Во время лечения препаратом Долобене может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено.

Из-за сильного всасывания диметилсульфоксида не следует использовать препарат Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.

Дети и подростки

Препарат Долобене противопоказан к применению у детей до 5 лет. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, какие лекарственные препараты Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать.

Местное применение других лекарственных средств с препаратом Долобене способствует усилению их проницаемости через кожу.

При одновременном применении препарата Долобене и нестероидного противовоспалительного препарата сулиндак возможно развитие периферической нейропатии.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Долобене проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Поскольку данные исследований по применению препарата Долобене у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.

Период кормления грудью

Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время использования препарата Долобене следует прекратить кормление ребенка грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Неизвестно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Препарат Долобене следует наносить тонким поверхностным слоем на кожу над областью поражения мягких тканей, суставов или сухожилий 2-4 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

При использовании препарата Долобене под повязку следует нанести гель и подождать несколько минут, чтобы он всосался кожей и испарился изопропанол. Затем можно наложить герметическую повязку. 

Препарат Долобене может применяться при ионофорезе. В этом случае препарат наносят под катод.

Препарат Долобене как контактный гель может применяться в ультразвуковой терапии (фонофорезе). Действующие вещества геля дополняют лечебное действие ультразвуковых волн.

Продолжительность терапии

Препарат Долобене применяют в течение 7-10 дней или до исчезновения симптомов заболевания (боль, отёк, воспаление).

В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и тяжести заболевания.

Если Вы применили препарат Долобене больше, чем следовало

Если Вы применили препарат Долобене больше, чем следовало необходимо немедленно обратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 

ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000: реакции гиперчувствительности: крапивница (белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже), отёк Квинке (быстрый отёк кожи, слизистых оболочек).

При усилении нежелательных реакций, указанных выше, необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться за медицинской помощью. 

Прочие нежелательные реакции

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• запах чеснока изо рта. Запах вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида.

Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения; 
• изменение вкусовых ощущений, исчезающих через несколько минут после нанесения препарата;
• возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба при нанесении препарата на обширные участки тела. 

ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. 

Хранить при температуре не выше 25С.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 

СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Состав

Действующими веществами препарата Долобене являются гепарин натрия, декспантенол, диметилсульфоксид 90 % раствор.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) препарата являются: карбомер (карбопол 980), трометамол, макрогола глицерилгидроксистеарат, изопропанол, розмарина масло, сосны горной масло, цитронеллы масло, вода очищенная. 

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.

От прозрачного до слегка мутного и от бесцветного до слегка желтоватого цвета однородный гель с характерным запахом.

Препарата Долобене выпускается в алюминиевых тубах по 45 г, 50 г, 90 г или 100 г.

По 45 г, 50 г, 90 г или 100 г препарата помещают в алюминиевые тубы, снабженные алюминиевой мембраной для контроля первого вскрытия, с навинчиваемой полимерной крышкой.

1 тубу с листком-вкладышем помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.