Листок-вкладыш - информация для пациента
Донормил®, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Международное непатентованное наименование
Доксиламин
Фармакотерапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов антагонист
Код АТХ
R06AA09
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Донормил®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Донормил®.
3. Прием препарата Донормил®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Донормил®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Донормил® и для чего его применяют
Препарат Донормил® содержит действующее вещество доксиламин. Относится к группе лекарственных средств - антагонист H1 – гистаминовых рецепторов.
Показания к применению
Препарат Донормил применяется у взрослых и подростков с 15 лет по показанию:
- Преходящие нарушения сна.
Если улучшение не наступило в течение 5 дней или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Способ действия препарата
Оказывает снотворное, успокаивающее и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.
Длительность действия – 6-8 часов.
2. О чем следует знать перед применением препарата Донормил®
Не принимайте препарат Донормил®, если:
- у Вас аллергия к доксиламину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша;
- у Вас закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
- у Вас заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
- у Вас наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
- Ваш возраст младше 15 лет.
Сообщите своему врачу, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Донормил проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.
Этот препарат следует применять с осторожностью у пожилых людей (возраст старше 65 лет) из-за риска сонливости и/или головокружения, которые могут привести к падениям (например, при вставании ночью).
Доксиламин, как и любое снотворное или седативное средство, может усугубить уже существующий синдром апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна).
В случае, если у Вас хроническое заболевание печени или почек, проконсультируйтесь с Вашим врачом, для подбора индивидуальной дозы препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 15 лет.
Другие лекарственные препараты и препарат Донормил®
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как: антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитураты, бензодиазепины, клонидин, производные морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептики, анксиолитики, седативные Н1 – антигистаминные препараты, центральные антигипертензивные препараты, талидомид, баклофен, пизотифен, м-холиноблокирующие средства (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики).
Препарат Донормил® и алкоголь
Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов H1- гистаминовых рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.
Препарат Донормил® содержит лактозу
Если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, Вам не следует принимать этот препарат.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Препарат Донормил® можно применять во время беременности при наличии показаний и при отсутствии противопоказаний с предварительной консультацией Вашего врача.
Лактация
Ваш врач решит, можно ли Вам принимать препарат Донормил® в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Донормил содержит вещество доксиламин, который может вызывать сонливость.
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.
3. Применение препарата Донормил®
Способ применения
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями вашего врача.
При появлении сомнений, посоветуйтесь со своим врачом.
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 15 лет:
По 1/2 - 1 таблетке в день.
Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Как и когда принимать препарат Донормил®
Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Сколько принимать препарат Донормил®
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы приняли препарата Донормил® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Донормил® больше, чем было предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу.
У Вас могут появиться:
- дневная сонливость,
- возбуждение,
- расширение зрачка (мидриаз),
- нарушения аккомодации,
- сухость во рту,
- покраснение кожи лица и шеи (гиперемия),
- повышение температуры тела (гипертермия),
- сердцебиение,
- расстройство сознания,
- галлюцинации,
- снижение настроения,
- тревога,
- нарушение координации движений,
- дрожь (тремор),
- непроизвольные движения (атетоз),
- судороги (эпилептический синдром),
- кома.
В случае передозировки немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
Возьмите с собой упаковку и/или данный листок - вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Донормил®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций – немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)
- Сонливость,
- спутанность сознания,
- галлюцинации,
- ощущение сердцебиения,
- нарушения зрения и аккомодации,
- нечеткое зрение,
- запор,
- сухость во рту,
- рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани),
- задержка мочи,
- увеличение уровня креатинфосфокиназы.
5. Хранение препарата Донормил®
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на тубе и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре 15-25ºС.
6. Содержимое упаковки, прочие сведения
Состав
Препарат Донормил® содержит:
Действующим веществом препарата Донормил® является доксиламин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 15 мг доксиламина (в виде сукцината).
Вспомогательными веществами являются:
Ядро таблетки
Лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки
Макрогол 600, гипромеллоза, Сеписперс AP 7001 [гипромеллоза; титана диоксид CI 77891; пропиленгликоль; вода].
Внешний вид препарата Донормил® и содержимое упаковки
Прямоугольные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на обеих сторонах.
По 10 или 30 таблеток в полипропиленовую тубу, укупоренную полиэтиленовой крышкой.
1 туба вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия отпуска
По рецепту.
