ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Дорзопт
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Дорзоламид
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
4-(этиламино)-5,6-дигидро-6метил-4Н-тиено[2,3 -b] тиопиран-2-сульфонамид 7,7 диоксид (в виде моногидрохлорида).
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капли глазные.
СОСТАВ
на 1,0 мл препарата Активный компонент: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: гиэтиллоза, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ
Прозрачный, бесцветный раствор.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Ингибиторы карбоангидразы.
Код АТХ: S01EC03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Фармакодинамика.
Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.
Фармакокинетика.
Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру и лимб). Системная абсорбция - низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы - 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т1/2) около 4 мес.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома;
- псевдоэксфолиативная глаукома;
- офтальмогипертензия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту,
хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин),
гиперхлоремический ацидоз;
детский возраст до 18 лет,
беременность,
период кормления грудью,
пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бетаадреноблокаторами для местного применения - по 1 капле 2 раза сутки. Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 мин.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия; редко - иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции, гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций. Системные реакции: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны ЦНС.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Необходимо контролировать уровень электролитов (особенно калия) и уровень рН крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида. При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов. Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Консервант бензалкония хлорид, содержащийся в препарате, может адсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаз и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Необходим контроль содержания калия, электролитов в сыворотке крови и ее рН. В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы). В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. В недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту врача.
