Дуовит таблетки, покрытые оболочкой, №40

Листок-вкладыш – информация для пациента

Дуовит®, таблетки, покрытые оболочкой

Международное непатентованное наименование

Поливитамины+Минералы

Код АТХ

A11AA04

Фармакотерапевтическая группа

Поливитаминное средство+минералы

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Дуовит®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Дуовит ®.
3. Прием препарата Дуовит ®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Дуовит ®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

Что из себя представляет препарат Дуовит®, и для чего его применяют

Препарат Дуовит® содержит комплекс из 11 витаминов и 8 минералов. Для лучшего усвоения витаминно-минерального комплекса и сохранения активности основных компонентов витамины и минералы разделены и находятся в таблетках разного цвета.

Витамины содержатся в таблетках красного цвета, минералы – в таблетках голубого цвета.

Витамины и минералы, содержащиеся в 1 таблетке соответствующего цвета, соответствуют требованиям суточной нормы их потребления.

Витамины (таблетки, покрытые оболочкой красного цвета)

Витамин А обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме. Витамин В1 способствует нормальной деятельности сердца и нервной системы. Витамин В2 способствует процессам обновления (регенерации), в том числе клеток кожи. Витамины В6 и В12 участвуют в работе нервной системы, оказывают влияние на образование красных кровяных клеток (эритропоэз). Фолиевая кислота (витамин В9) стимулирует эритропоэз. Витамин С участвует в процессах обмена веществ, повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции. Никотинамид (витамин РР) участвует в метаболизме белка, синтезе жирных кислот и холестерина, необходим для нормальной работы нервной системы. Витамин Е является природным антиоксидантом. Предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме.

Минералы (таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета)

Кальций и фосфор участвуют в формировании костей и зубов. Марганец необходим для минерализации костей. Магний участвует в формировании мышечной и костной ткани, а также принимает участие в синтезе белка. Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии. Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа. Цинк необходим для регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Показания к применению

Препарат Дуовит® показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах и минералах:

• повышенная физическая нагрузка, в том числе в период активных занятий спортом;
• период грудного вскармливания;
• при нерегулярном, неполноценном питании или однообразном рационе питания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед приемом препарата Дуовит®

Противопоказания

Не принимайте препарат Дуовит®:

• если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас гипервитаминоз витаминов А и D;
• если у Вас почечная недостаточность;
• если Вы принимаете синтетические ретиноиды;
• если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость фруктозы и (или) галактозы, дефицит лактазы и (или) сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• у детей младше 12 лет;
• если Вы беременны.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Дуовит® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимаете другие препараты, содержащие витамины и минералы.

Не превышайте рекомендованную суточную дозу. При приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.

При появлении аллергической реакции, прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом. В случае развития анафилактического шока немедленно обратитесь за неотложной медицинской помощью (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Не принимайте препарат Дуовит® вместе с синтетическими ретиноидами для приема внутрь (применяются в дерматологии и косметологии), поскольку это может привести к развитию гипервитаминоза А (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Противопоказания»).

Сообщите врачу, если следующие утверждения относятся к Вам (поскольку необходима осторожность при приеме препарата Дуовит®):

• у Вас сахарный диабет;
• Вы принимаете такие препараты, как антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови) или другие лекарственные средства, влияющие на функцию (агрегацию) тромбоцитов.

Препарат содержит рибофлавин (витамин В2), поэтому возможно окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет поскольку эффективность и безопасность препарата для данной возрастной группы не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не рекомендуется принимать препарат Дуовит® одновременно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных препаратов:

• антикоагулянты или другие лекарственные средства, влияющие на функцию (агрегацию) тромбоцитов; при одновременном приеме с препаратом Дуовит® следует соблюдать осторожность;
• антибиотики из группы тетрациклинов;
• антимикробные средства – производные фторхинолона;
• антимикробные средства из группы сульфаниламидов;
• антацидные препараты, содержащие алюминий, магний, кальций; при необходимости одновременного применения необходимо выдержать интервал не менее 3-х часов между приемом препарата Дуовит® и препаратов, нейтрализующих избыток кислоты в желудке (антацидные препараты);
• колестирамин (для снижения концентрации холестерина в крови);
• леводопа (для лечения болезни Паркинсона);
• мочегонные средства из группы тиазидов.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Дуовит®, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания препарат Дуовит® рекомендуется принимать по 1 таблетке красного цвета и 1 таблетке голубого цвета один раз в сутки.

Витамин D проникает в грудное молоко – это необходимо учитывать при грудном вскармливании и при получении витамина D из дополнительных источников.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата Дуовит®, если Вы кормите ребенка грудным молоком или планируете грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не сообщалось о влиянии препарата Дуовит® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Дуовит® содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и сорбитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Дуовит® содержит глицерол

В двух таблетках препарата Дуовит® (1 таблетка красного и 1 таблетка голубого цвета) содержится 6,9 мг глицерола. Высокие дозы глицерола (от 10 мг и более в 1 дозе) могут вызывать головную боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея) (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Препарат Дуовит® (таблетки, покрытые оболочкой красного цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) и краситель солнечный закат желтый (E110) Препарат Дуовит® (таблетки, покрытые оболочкой красного цвета) может вызывать аллергические реакции.

Прием препарата

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые в возрасте от 18 лет

По 1 таблетке красного цвета и 1 таблетке голубого цвета 1 раз в сутки.

Применение у подростков

Подростки в возрасте от 12 до 18 лет

По 1 таблетке красного цвета и 1 таблетке голубого цвета 1 раз в сутки.

Способ применения

Препарат Дуовит® рекомендуется принимать внутрь, после завтрака.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность применения

Длительность приема препарата – 20 дней. Курс приема может быть повторен после перерыва (1–3 месяца) или по рекомендации врача.

Если Вы приняли препарата Дуовит® больше, чем следовало

Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные.

При значительном превышении рекомендуемых доз возможны случаи гипервитаминоза (передозировка) витаминов А и D:

• симптомы гипервитаминоза витамина A после кратковременного приема больших доз витамина A: боль в животе, анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), рвота, нарушение зрения, головная боль, нарушение координации движений и покраснение кожи. Длительный прием больших доз витамина A может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление слизистой оболочки глаза, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту;
• симптомы гипервитаминоза витамина D: анорексия, снижение массы тела, утомляемость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость во рту и жажда.

После приема высоких доз витамина Е могут возникнуть симптомы передозировки витамина Е: головная боль, утомляемость, тошнота, двоение в глазах, мышечная слабость, повышение содержания креатинина в моче (креатинурия легкой степени) и желудочно-кишечные расстройства.

В случае развития симптомов передозировки прекратите прием препарата Дуовит® и немедленно обратитесь к врачу. Лечение симптоматическое. В случае передозировки следует вызвать рвоту или промыть желудок (если с момента приема внутрь прошло немного времени).

Если Вы забыли принять препарат Дуовит®

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите необходимую дозу, как только будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Дуовит® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Дуовит® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека
из 10000):

• внезапный отек лица, губ и век, языка и горла;
• затрудненное дыхание с хрипами;
• резкое снижение артериального давления.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дуовит®

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

• боль в верхней части живота (эпигастральной области), тошнота (желудочно-кишечные расстройства), особенно при приеме натощак.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

• аллергические реакции.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).

• окрашивание мочи в ярко-желтый цвет (вследствие наличия в препарате рибофлавина).

В случае превышения рекомендуемых суточных доз у Вас могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (вследствие наличия в препарате глицерола):

• диарея;
• рвота;
• головная боль.

Хранение препарата

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 25С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке) для защиты от света и влаги.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Состав

Действующие вещества: витамины – ретинола пальмитат (витамин А) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 МME/г)*, колекальциферол (витамин D3) концентрат, масляная форма (1 МME/г)**, аскорбиновая кислота (витамин С), тиамина мононитрат
(витамин В1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин 0,1 % в маннитоле, никотинамид (витамин РР), фолиевая кислота (витамин В9)***, кальция пантотенат (витамин В5), альфа-токоферола ацетат (витамин Е); минералы – кальция гидрофосфата дигидрат , железа фумарат, меди сульфата пентагидрат, цинка сульфата гептагидрат, магния лактата дигидрат, марганца сульфата моногидрат, натрия молибдата дигидрат.

Витамины

Каждая таблетка, покрытая оболочкой красного цвета, содержит: 

• ретинола пальмитат (витамин А) концентрат, синтетический, масляная форма (1,7 МME/г)* 2,94 мг (соответствует 5000 МЕ витамина А);
• колекальциферол (витамин D3) концентрат, масляная форма (1 МME/г)** 0,20 мг (соответствует 200 МЕ витамина D3);
• аскорбиновая кислота (витамин С) 60,00 мг;
• тиамина мононитрат (витамин В1) 1,00 мг;
• рибофлавин (витамин В2) 1,20 мг;
• пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 2,00 мг;
• цианокобаламин 0,1 % в маннитоле 3,00 мг (соответствует 3 мкг витамина В12);
• никотинамид (витамин РР) 13,00 мг;
• фолиевая кислота (витамин В9)*** 0,40 мг;
• кальция пантотенат (витамин В5) 5,00 мг;
• альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 10,00 мг.

*Cостав ретинола пальмитата (витамина А) концентрата, синтетического, масляной формы (1,7 ММЕ/г): бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, витамин A пальмитат 1,7 ММЕ/г (без стабилизаторов).
**Состав колекальциферола (витамина D3) концентрата, масляной формы (1 ММЕ/г): витамин D3 кристаллический, DL-альфа-Токоферол, среднецепочечные триглицериды.
***В форме фолиевой кислоты гидрата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) для таблеток, покрытых оболочкой красного цвета, являются: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, Опалюкс AS-F-2833G (краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) + краситель солнечный закат желтый (E110)), Капол 600 Фарма (воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак), сахароза.

См. также раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Дуовит® содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и сорбитол», «Препарат Дуовит® содержит глицерол» и «Препарат Дуовит® (таблетки, покрытые оболочкой красного цвета) содержит краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) и краситель солнечный закат желтый (E110)».

Минералы

Каждая таблетка, покрытая оболочкой голубого цвета, содержит:

• кальция гидрофосфата дигидрат 64,50 мг (соответствует кальцию (Ca2+) 15 мг и фосфору (P5+) 12 мг);
• железа фумарат 30,30 мг (соответствует железу (Fe2+) 10 мг);
• меди сульфата пентагидрат 4,00 мг (соответствует меди (Cu2+) 1 мг);
• цинка сульфата гептагидрат 13,30 мг (соответствует цинку (Zn2+) 3 мг);
• магния лактата дигидрат 200,00 мг (соответствует магнию (Mg2+) 20 мг);
• марганца сульфата моногидрат 3,10 мг (соответствует марганцу (Mn2+) 1 мг);
• натрия молибдата дигидрат 0,25 мг (соответствует молибдену (Mo6+) 0,1 мг).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) для таблеток, покрытых оболочкой голубого цвета, являются: лактозы моногидрат, апельсина масло 05073, полисорбат 80, глицерол, касторовое масло, очищенное, сорбитол, декстроза (глюкоза) жидкая (сухое вещество), пеногаситель 1510, магния стеарат, парафин жидкий, повидон К 25, Опалюкс AS-20912 Голубой (краситель индигокармин (E132)), Капол 600 Фарма (воск пчелиный белый, воск карнаубский, шеллак), сахароза.

См. также раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Дуовит® содержит лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и сорбитол» и «Препарат Дуовит® содержит глицерол».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.

Витамины

Таблетки, покрытые оболочкой красного цвета: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета.

Минералы

Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета.

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой (в 1 блистере: витамины (5 таблеток, покрытых оболочкой красного цвета) и минералы (5 таблеток, покрытых оболочкой голубого цвета)).

По 4, 6 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.