Эгилок®, 25 мг, таблетки
Действующее вещество: метопролол
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции. в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша:
1. Что из себя представляет препарат Эгилок®, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эгилок®
3. Прием препарата Эгилок®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Эгилок®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Эгилок®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Эгилок® является метопролол, который относится к лекарственным средствам, называемым бета-адреноблокаторы. Метопролол подавляет действие адреналина и сходных с ним веществ на сердце и сосуды.
Показания к применению
Препарат Эгилок® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
- для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии): для снижения артериального давления и уменьшения риска сердечно-сосудистой и связанной с сосудами сердечной мышцы (коронарной) смерти (включая внезапную смерть);
- для лечения заболевания сердца, при котором возникают боли, связанные с недостаточным кровоснабжением сердечной мышцы (стенокардии);
- для лечения нарушений ритма сердца, включая так называемую наджелудочковую (суправентрикулярную) тахикардию;
- в комплексной терапии после инфаркта миокарда;
- при функциональных нарушениях сердечной деятельности, сопровождающиеся ускоренным сердцебиением (тахикардией);
- для профилактики приступов мигрени;
- при повышенной функции щитовидной железы (гипертиреозе) в комплексной терапии.
Способ действия препарата Эгилок®
Метопролол, содержащийся в препарате, обладает способностью препятствовать увеличению частоты сердечных сокращений, минутного объема и усилению сократимости сердца, а также повышению артериального давления, вызываемых резким выбросом адреналина.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эгилок®
Противопоказания
Не принимайте препарат Эгилок®:
- если у Вас аллергия на метопролол, другие бета-адреноблокаторы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас есть нарушение проведения электрических импульсов в сердце – атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- если у Вас сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- если Вы постоянно или периодически принимаете лекарственные препараты, повышающие артериальное давление (инотропные средства) за счет стимуляции рецепторов адреналина (бета-адреномиметики);
- если у Вас значительно снижена частота сердечных сокращений (клинически значимая синусовая брадикардия);
- если Вы страдаете тяжелым нарушением сердечного ритма, называемым синдромом слабости синусового узла (у пациентов без функционирующего постоянного электрокардиостимулятора);
- если у Вас возникло резкое снижение артериального давления с угнетением сознания, вызванное тем, что Ваше сердце не работает должным образом (кардиогенный шок);
- если у Вас есть выраженные нарушения кровообращения в конечностях (периферического кровообращения);
- если у Вас снижено артериальное давление (артериальная гипотензия);
- если у Вас острый инфаркт миокарда, сопровождающийся урежением сердечного ритма до 45 ударов в минуту, изменениями на электрокардиограмме (увеличение интервала PQ) или низким систолическим («верхним») артериальным давлением (менее 100 мм рт.ст.);
- если у Вас есть серьезные периферические сосудистые заболевания при угрозе омертвения тканей (гангрены);
- если Вам необходимо внутривенное введение так называемых блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила (см. также «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Эгилок®»);
- если Вам менее 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Эгилок® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно сообщите врачу, если:
- у Вас есть нарушение проведения электрических импульсов в сердце – атриовентрикулярная блокада I степени. Применение метопролола может ухудшить Ваше состояние, поэтому врачу потребуется уменьшить дозу препарата или отменить его.
- у Вас особый вариант стенокардии – стенокардия Принцметала. В этом случае врач может пересмотреть Ваше лечение.
- у Вас есть заболевания легких, сопровождающиеся сужением просвета бронхов и затруднением дыхания (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких). Некоторые бета-блокаторы могут ухудшать течение таких заболеваний.
- у Вас заболевание, при котором нарушена способность организма усваивать глюкозу (сахарный диабет). Метопролол может влиять на углеводный обмен или маскировать признаки снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии).
- у Вас есть тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность).
В подобных случаях врач предпримет дополнительные меры для оценки Вашего состояния.
- Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком (см. также подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
- Вы будете применять лекарственные препараты, которые называются блокаторами «медленных» кальциевых каналов. Пациентам, принимающим бетаадреноблокаторы, не следует вводить внутривенно блокаторы «медленных» кальциевых каналов типа верапамила (cм. раздел «Противопоказания»).
- у Вас возникла декомпенсация сердечной недостаточности. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации необходимо добиться стадии компенсации как до, так и во время лечения препаратом.
- у Вас появляются признаки недостаточного кровоснабжения конечностей (онемение, бледность, похолодание). Метопролол может ухудшать симптомы нарушения периферического кровообращения, в основном, вследствие снижения артериального давления.
- у Вас возникло закисление крови (метаболический ацидоз) или Вы применяете лекарственные препараты, называемые сердечными гликозидами. В подобных случаях врач предпримет дополнительные меры для оценки Вашего состояния.
- у Вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома). В таком случае врач дополнительно назначит Вам лекарственный препараты из группы альфаадреноблокаторов.
- у Вас есть тяжелое нарушение работы печени (цирроз). В подобных Вам будут требоваться меньшие дозы препарата.
- Вас предстоит хирургическое вмешательство. В случае хирургического вмешательства следует проинформировать врача-анестезиолога, что Вы принимаете бета-адреноблокатор.
- Вы предрасположены к аллергическим реакциям. У пациентов, принимающих бетаадреноблокаторы, серьезные аллергические реакции (анафилактический шок) протекают в более тяжелой форме.
- Вы собираетесь прекратить применение препарата. Следует избегать резкой отмены препарата. При необходимости отмены препарата ее следует проводить постепенно.
У большинства пациентов прием препарата можно отменить за 14 дней. Дозу препарата снижают постепенно, в несколько приемов, до достижения конечной дозы 25 мг 1 раз в сутки. Пациенты с ишемической болезнью сердца должны находиться под тщательным наблюдением врача во время отмены препарата.
Дети и подростки
Не давайте препарат Эгилок® детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков не установлены.
Другие препараты и препарат Эгилок®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Эгилок® или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Эгилок® также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.
Препарат Эгилок® не следует применять совместно со следующими препаратами:
- фенобарбитал – препарат из группы производных барбитуровой кислоты (барбитурат);
- пропафенон – средство для лечения нарушений сердечного ритма;
- верапамил – средство для лечения нарушений сердечного ритма и нарушений кровоснабжения сердца из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, так как он может принять решение о необходимости коррекции их дозы:
- препараты для лечения нарушений сердечного ритма из группы антиаритмических средств I класса (например, дизопирамид);
- амиодарон – средство для лечения нарушений сердечного ритма из группы антиаритмических средств III класса;
- дилтиазем – средство для лечения нарушений сердечного ритма и нарушений кровоснабжения сердца из группы блокаторов «медленных» кальциевых каналов;
- препараты, применяемые для устранения жара, боли и других признаков воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
- дифенгидрамин – средство от аллергии (антигистаминное средство);
- эпинефрин (адреналин) – средство для повышения артериального давления, используемое при шоковых состояниях;
- хинидин – средство для лечения нарушений сердечного ритма из группы антиаритмических средств IA класса;
- клонидин – средство для снижения артериального давления;
- рифампицин – антибактериальное средство, применяемое для лечения туберкулеза;
- препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности, называемые сердечными гликозидами;
- другие лекарственные средства, в том числе: циметидин; гидралазин; препараты, содержащие этанол; так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как пароксетин, флуоксетин и сертралин; ингибиторы моноаминооксидазы (МАО); глазные капли, содержащие другие бетаадреноблокаторы;
- средства для анестезии, подающиеся через маску (ингаляционные анестетики);
- средства для лечения сахарного диабета, принимаемые внутрь (пероральные гипогликемические средства).
Если Вы не уверены, что перечисленное выше не применимо к Вам, проконсультируйтесь у лечащего врача.
Препарат Эгилок® с алкоголем
Не принимайте препарат Эгилок® совместно с алкоголем, поскольку алкоголь может повышать концентрацию метопролола в крови, что усиливает его действие.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Применение препарата не рекомендуется во время беременности. Если прием препарата необходим, врач будет тщательно следить за плодом, а затем и за новорожденным в течение нескольких дней (48–72 ч) после родов, так как возможно чрезмерное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), угнетение дыхания, снижение артериального давления и гипогликемия.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, новорожденного будут держать под наблюдением изза возможной брадикардии. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания его нужно будет прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат может вызывать головокружение или общую слабость (см. раздел 4 листкавкладыша). Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Препарат Эгилок® содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
3. Прием препарата Эгилок®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Артериальная гипертензия
По 100–200 мг препарата Эгилок® однократно утром или в 2 приема (утром и вечером). При мягкой или умеренной степени артериальной гипертензии начальная доза 25–50 мг два раза в день (утром и вечером). При необходимости врач может повысить дозу или добавить другое средство для лечения артериальной гипертензии.
Стенокардия
Начальная доза составляет 25–50 мг от двух до трех раз в сутки. При необходимости врач может рекомендовать постепенно повысить суточную дозу до 200 мг или добавить другое средство для лечения стенокардии.
Нарушения ритма сердца
Начальная доза составляет от 25 до 50 мг два или три раза в день. При необходимости врач может рекомендовать постепенно повысить суточную дозу до 200 мг или добавить другое средство для лечения аритмии.
В комплексной терапии после инфаркта миокарда
Лечение в остром периоде
При развитии симптомов, указывающих на острый инфаркт миокарда, следует как можно скорее начать внутривенное введение метопролола. Если Вы хорошо перенесли внутривенное введение полной дозы препарата (15 мг), через 15 минут после последней внутривенной инъекции Вам назначат препарат Эгилок® в дозе 50 мг 4 раза в сутки. Прием препарата нужно будет продолжать в течение 48 часов.
Если Вы не перенесли внутривенное введение полной дозы препарата (15 мг), препарат
Эгилок® назначат в более низкой дозе.
Поддерживающая терапия
Поддерживающая доза составляет 200 мг в сутки в 2 приема (утром и вечером).
Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией
По 100 мг препарата Эгилок® (по 50 мг 2 разa в сутки), рекомендуется принимать таблетку утром. При необходимости доза может быть увеличена до 200 мг.
Профилактика приступов мигрени
По 100–200 мг в сутки в 2 приема (утром и вечером).
Гипертиреоз
По 150–200 мг в сутки в 3–4 приема.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Таблетки следует принимать натощак.
Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат так долго, как рекомендует лечащий врач.
Если Вы приняли препарата Эгилок® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много препарата Эгилок®, немедленно обратитесь к врачу.
Последствиями передозировки препарата Эгилок могут быть выраженное снижение артериального давления, замедление сердечного ритма (брадикардия), сердечная недостаточность, другие нарушения работы сердца и сосудов, в том числе остановка сердца, а также бронхоспазм, нарушение сознания или кома, тошнота, рвота и посинение конечностей (цианоз). При развитии любых признаков передозировки Вам потребуется медицинская помощь.
Если Вы забыли принять препарат Эгилок®
Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь у врача.
Если Вы прекратили прием препарата Эгилок®
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом, так как симптомы заболевания могут вернуться. Прекращать прием препарата Эгилок® следует постепенно.
Резкое прекращение лечения может привести к ухудшению состояния, особенно если Вы страдаете заболеваниями сердца и сосудов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эгилок® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые признаки следующих серьезных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- резкое снижение артериального давления с угнетением сознания, вызванное тем, что сердце не работает должным образом после перенесенного инфаркта (кардиогенный шок);
- спазм мышц бронхов (бронхоспазм) у пациентов с бронхиальной астмой, приводящий к затруднению дыхания.
Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Эгилок®
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- головная боль;
- урежение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
- ощущение сердцебиения;
- снижение артериального давления при резком изменении положения тела (ортостатическая гипотензия), которое может привести к обмороку;
- холодные конечности;
- одышка при физической нагрузке;
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- запор.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- увеличение массы тела;
- длительно сохраняющееся подавленное настроение (депрессия);
- ослабление внимания;
- сонливость или бессонница;
- кошмарные сновидения;
- нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением (парестезии);
- временное усиление симптомов сердечной недостаточности;
- нарушения проведения электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада I степени);
- мышечные подергивания (спазмы);
- рвота;
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- повышенная потливость;
- судороги.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- повышенная нервная возбудимость;
- тревожность;
- нарушение зрения;
- сухость и/или раздражение глаз;
- конъюнктивит;
- нарушения проводимости электрических импульсов в сердце;
- нарушение сердечного ритма (аритмия);
- воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
- сухость во рту;
- нарушение функции печени;
- выпадение волос;
- импотенция/сексуальная дисфункция.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- снижение количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения);
- потеря памяти (амнезия), нарушение памяти;
- подавленность;
- галлюцинации;
- нарушение вкусовых ощущений;
- звон в ушах;
- омертвение тканей нижних конечностей (гангрена) у пациентов с предшествующими тяжелыми нарушениями периферического кровообращения;
- воспаление печени (гепатит);
- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация);
- обострение течения кожного заболевания, вызывающего покраснение, зуд и шелушение кожи (псориаз);
- боль в суставах (артралгия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13
Телефон: 8 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон: +375 (17) 242-00-29
Сайт: https://www.rceth.by
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.
Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефон: (+374 60)83-00-73, (+374 10) 23-08-96; (+374 10)23-16-82
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: http:// www.pharm.am
5. Хранение препарата Эгилок®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте, так чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Храните препарат при температуре от 15 до 25 °С.
Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например, нарушение целостности блистера).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Эгилок® содержит
Действующим веществом является метопролол.
Эгилок®, 25 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 25 мг метопролола тартрата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, повидон K-90, магния стеарат.
Внешний вид препарата Эгилок® и содержимое упаковки
Препарат представляет собой таблетки.
Эгилок®, 25 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с крестообразной разделительной линией и двойным скосом (форма «двойной снеп») на одной стороне и с гравировкой Е 435 – на другой стороне, без запаха.
Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при
возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы
По 60 таблеток в стеклянном флаконе коричневого цвета с ПЭ крышкой с амортизаторомгармошкой, с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с листком-вкладышем
упакован в картонную пачку. Эгилок®, 50 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и с гравировкой Е 434 – на другой стороне, без запаха.
Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы
По 60 таблеток в стеклянном флаконе коричневого цвета с ПЭ крышкой с амортизаторомгармошкой, с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с листком-вкладышем упакован в картонную пачку.
Эгилок®, 100 мг, таблетки
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой Е 432 – на другой стороне, без запаха.
Линия разлома (риска) нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком, а не для разделения на равные дозы
По 30 или 60 таблеток в стеклянном флаконе коричневого цвета с ПЭ крышкой с амортизатором-гармошкой, с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с листкомвкладышем упакован в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Венгрия
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38
Телефон: (+36-1) 803-5555
Электронная почта: mailbox@egis.hu
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «ЭГИС-РУС»
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок В, этаж 13
Телефон: +7 (495) 363-39-66
Электронная почта: pharmacovigilance@egis.ru
Республика Казахстан
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г.
Телефон: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33.
Электронная почта: egis@egis.kz
Республика Беларусь
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике
Беларусь
220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А.
Телефон: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51, (017) 227-35-52.
Факс: (017) 227-35-53.
Электронная почта: info@egis.by
Республика Армения
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Армения
0010, г. Ереван, ул. Анрапетутян, дом 67, 4 этаж.
Телефон: +374-10-574686.
Электронная почта: info@egis.am
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/
