Набор ИммуноХром-PSA-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого полуколичественного определения содержания специфического антигена предстательной железы (PSA) in vitro в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа. Простатспецифический антиген (PSA) синтезируется эндотелиальными клетками предстательной железы и представляет одиночную цепь гликопротеина с молекулярным весом ~34 кДа. Уровень PSA в сыворотке здорового мужчины находится в пределах от 0,1 до 2,6 нг/мл. При раке простаты и при доброкаченственной опухоли - аденоме простаты, а также при простатите концентрация PSA повышается. Уровень от 4 до 10 нг/мл считается пограничным, требующим дальнейшего клинического обследования, в то время как уровень выше 10 нг/мл с большой вероятностью указывает на рак простаты. Результат, полученный с использованием набора ИммуноХромPSA-Экспресс, не должен рассматриваться как единственный критерий в диагностике рака простаты, а должен быть интерпретирован в совокупности с результатами других клинических исследований.
Принцип действия.
Набор ИммуноХром-PSA-Экспресс основан на принципе иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком полоски иммунохроматографической, помещенной в планшет; при наличии в образце PSA последний вступает в реакцию с моноклональными антителами к PSA, связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело. Этот комплекс движется по мембране с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими моноклональными антителами к PSA, иммобилизованными на мембране, образуя окрашенную линию в тестовой зоне планшета на уровне маркировки Т (тест).
Остальные реагенты продолжают двигаться по мембране и образуют окрашенные линии на уровне маркировок R (референс) и С (контроль) независимо от присутствия PSA в образце. Результаты реакции оцениваются визуально.
Состав набора:
• тест-планшет в герметичной упаковке - 1 шт.
• реагент для разведения - 1 флакон.
• скарификатор - 1 шт.
• спиртовая салфетка - 2 шт.
• пипетка - 1 шт.
• инструкция - 1 шт.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы крови следует выдержать при комнатной температуре (+18-25°С) в течение 5-10 минут. Вскрыть упаковку планшета, разрывая ее вдоль прорези, и извлечь планшет. Поместить планшет на горизонтальную ровную чистую сухую поверхность тестовой зоной вверх.
Сыворотка (плазма):
• С помощью пипетки для внесения образца внести 1 каплю (~40 мкл) сыворотки (плазмы) в маленькое окошко планшета, маркированное S, добавить туда же 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
• Через 5 минут визуально оценить результат реакции.
Венозная кровь:
• С помощью пипетки для внесения образца внести 2 капли (~80 мкл) венозной крови в маленькое окошко планшета, маркированное S, добавить туда же 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
• Через 5 минут визуально оценить результат реакции.
Использование капиллярной крови непосредственно из пальца:
• Вымыть руку пациента, протереть палец дезинфицирующей салфеткой. Отломить колпачок скарификатора, повернув его вокруг своей оси, и снять его. Проколоть кожу острием скарификатора.
• Позиционировать проколотый скарификатором палец так, чтобы капля крови находилась над окошком планшета с маркировкой S. Дать 2-м каплям крови упасть в окошко планшета с маркировкой S.
• Когда кровь впитается, добавить 1 каплю (~40 мкл) реагента для разведения.
• Через 5 мин визуально оценить результат. Не следует оценивать результат позднее, чем через 10 мин.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
Регистрация результатов визуальная. Интерпретацию результата проводят путем визуального сравнения интенсивности окраски тестовой линии (Т) с интенсивностью окраски референсной линии (R), которая соответствует концентрации 10 нг/ мл PSA.
Положительный результат. В случае, если концентрация PSA в анализируемом образце равна или выше 4 нг/мл, то в тестовой зоне выявляются три линии розово-фиолетовогого цвета на уровне маркировок Т (тест), R (референс) и С (контроль).
Вариант 1: более слабая по интенсивности тестовая линия (Т) по сравнению с референсной линией (R) указывает на то, что уровень PSA в образце находится в интервале 4-10 нг/мл.
Вариант 2: Тестовая линия (Т), по интенсивности равная референсной (R), указывает на уровень PSA в образце около 10 нг/мл.
Вариант 3: Тестовая линия (Т), по интенсивности окраски более выраженная, чем референсная (R), указывает на то, что уровень PSA в образце превышает 10 нг/мл.
Отрицательный результат. Если концентрация PSA ниже пороговой (4 нг/мл), то в тестовой зоне появляются только две линии розово-фиолетового цвета на уровне маркировок R и С; линия на уровне маркировки Т отсутствует.
Ошибочный результат. Контрольная линия (С) и референтс (R) подтверждают правильность проведения процедуры определения. В случае отсутствия линий розово-фиолетового цвета на уровне маркировок C и/или R определение необходимо повторить с использованием другого планшета.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Набор ИммуноХром-PSA-Экспресс должен храниться при температуре +2-28С
Доставка на дом
